- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05558332
Équipe de soutien désignée par les jeunes (YST)
9 avril 2026 mis à jour par: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine
Équipe de soutien désignée par les jeunes pour les adolescents suicidaires présentant un risque clinique élevé de psychose
Cette étude vise à adapter le manuel actuel de l'équipe de soutien nommée par les jeunes (YST) utilisé pour traiter le risque de suicide chez les personnes présentant un risque clinique élevé de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles psychotiques se caractérisent par des taux élevés d'idées et de comportements suicidaires, et le risque de suicide semble être le plus élevé au cours des premiers stades de la psychose.
Une méta-analyse récente a montré que la majorité des jeunes présentant un risque clinique élevé de psychose ont des idées suicidaires et qu'environ un sur cinq fait au moins une tentative de suicide.
Cependant, il n'y a pas d'interventions de prévention du suicide spécifiquement adaptées aux besoins des jeunes en transition au CHR, et aucune ligne directrice sur les pratiques exemplaires actuelles sur la façon de répondre au risque de suicide dans cette population.
Il a récemment été démontré que l'intervention de l'équipe de soutien nommée par les jeunes (YST) réduit la mortalité chez les adolescents et est potentiellement hautement adaptable dans le contexte des services CHR existants.
Le YST est conçu comme un traitement d'appoint et est principalement dispensé aux personnes de soutien plutôt qu'aux jeunes eux-mêmes. Par conséquent, il n'interférerait ni ne chevaucherait les services directs déjà étendus fournis dans les établissements de traitement des RSC.
Le projet proposé vise à adapter l'intervention YST pour les populations RSC.
Plus précisément, les enquêteurs visent à : (1) adapter le YST pour les RSC en fonction des commentaires des parties prenantes (c'est-à-dire les clients, la famille/les amis, les cliniciens) et développer un nouveau manuel de traitement et soumettre une IRB supplémentaire pour couvrir les deux objectifs suivants -- ( 2) mettre en œuvre l'YST dans une seule clinique CHR et réviser l'intervention en fonction des commentaires des clients, des prestataires et de la personne de soutien et (3) mener un essai clinique pilote randomisé dans quatre sites CHR financés par SAMHSA pour tester l'efficacité de l'YST adaptée intervention et d'identifier les mécanismes sous-jacents du changement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention révisée sera supérieure à la pratique existante pour la réduction des idées et des comportements suicidaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92617
- The PREVENT Lab, University of California, Irvine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Une personne ayant des idées suicidaires au cours des 3 derniers mois ou une tentative de suicide au cours de la dernière année
- Une personne qui reçoit ou a reçu un traitement pour des symptômes de risque de psychose
- Entre 12 et 25 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir participé aux 2 premières phases de l'étude (focus groups et adaptation du manuel YST-CHR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe YST-CHR
Ce groupe recevra le nouveau traitement YST adapté (YST-CHR).
Les cliniciens administreront ce traitement.
Aucun des deux groupes ne sera aveugle.
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Intervention auprès des adolescents visant à prévenir, réduire et/ou gérer les pensées et comportements suicidaires.
YST-CHR est un "ajout" au traitement et à la thérapie qu'ils reçoivent déjà.
Les cliniciens de l'étude administreront le manuel de traitement YST adapté aux participants, visant à améliorer le risque suicidaire.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Ce groupe recevra sa thérapie/traitement habituel comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité sociale
Délai: 3 mois après l'intervention
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La connectivité sera mesurée à l'aide de la sous-échelle d'appartenance contrariée à 5 éléments du questionnaire sur les besoins interpersonnels.
Les scores vont de 15 à 105 et un score plus élevé indique un lien social plus faible.
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3 mois après l'intervention
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Espoir accru
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le désespoir sera mesuré à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS) en 4 points.
Le désespoir peut être un indicateur très sensible du risque de suicide ultérieur, en particulier chez les jeunes atteints de psychose.
Le score BHS total est une somme des réponses aux items de 0 à 20, de sorte que des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de désespoir.
Les scores supérieurs à 14 identifient un désespoir sévère.
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3 mois après l'intervention
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Participation au traitement
Délai: 3 mois après l'intervention
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Cela sera mesuré à l'aide des dossiers cliniques de présence aux rendez-vous pour déterminer le nombre de séances de thérapie auxquelles ils ont assisté.
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité et intensité des idées suicidaires
Délai: Au départ, 6 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Cela sera tiré de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS).
Les scores vont de 0 à 25.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes de risque de suicide plus élevés.
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Au départ, 6 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Gravité et intensité des idées suicidaires
Délai: de base, 6 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Cela sera également tiré du Suicide History of Assessment for People with Psychosis-Spectrum Experiences (SHAPE).
Cette mesure est utilisée pour interroger sur les pensées et actions suicidaires et l'historique de ces expériences.
Il n'est pas noté, mais utilisé pour mieux comprendre les pensées et les sentiments du participant liés au suicide.
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de base, 6 semaines après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conflit interpersonnel
Délai: 3 mois après intervention
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Test d'échange social négatif (TENSE).
Les participants notent les énoncés sur une échelle de 0 à 9. Les éléments sont additionnés pour créer un score composite.
Des scores plus élevés au TENSE indiquent une fréquence plus élevée d'échanges sociaux négatifs.
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3 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
- Bachmann S. Epidemiology of Suicide and the Psychiatric Perspective. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 6;15(7):1425. doi: 10.3390/ijerph15071425.
- Bertolote JM, Fleischmann A. Suicide and psychiatric diagnosis: a worldwide perspective. World Psychiatry. 2002 Oct;1(3):181-5. No abstract available.
- Alaraisanen A, Miettunen J, Rasanen P, Fenton W, Koivumaa-Honkanen HT, Isohanni M. Suicide rate in schizophrenia in the Northern Finland 1966 Birth Cohort. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Dec;44(12):1107-10. doi: 10.1007/s00127-009-0033-5. Epub 2009 Mar 25.
- Popovic D, Benabarre A, Crespo JM, Goikolea JM, Gonzalez-Pinto A, Gutierrez-Rojas L, Montes JM, Vieta E. Risk factors for suicide in schizophrenia: systematic review and clinical recommendations. Acta Psychiatr Scand. 2014 Dec;130(6):418-26. doi: 10.1111/acps.12332. Epub 2014 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Comportement d'automutilation
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Troubles psychotiques
- Suicide
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Protéines membranaires
- Protéines porteuses
- Peroxines
- Facteur 2 de Biogenèse Peroxisomale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .