Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа поддержки, назначенная молодежью (YST)

9 апреля 2026 г. обновлено: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine

Назначенная молодежью группа поддержки для суицидальных подростков с клинически высоким риском развития психоза

Это исследование направлено на адаптацию текущего руководства для группы поддержки, назначенной молодежью (YST), используемого для лечения суицидального риска у людей с клиническим высоким риском развития психоза.

Обзор исследования

Подробное описание

Психотические расстройства характеризуются высокой частотой суицидальных мыслей и поведения, а риск суицида, по-видимому, наиболее высок на самых ранних стадиях психоза. Недавний метаанализ показал, что у большинства молодых людей с клиническим высоким риском (CHR) психоза возникают суицидальные мысли, и что примерно каждый пятый совершает по крайней мере одну попытку самоубийства. Тем не менее, в CHR нет мероприятий по предотвращению самоубийств, специально адаптированных к потребностям молодежи переходного возраста, и нет современных руководств по передовой практике, как реагировать на риск самоубийства в этой группе населения. Недавно было показано, что вмешательство Группы поддержки, назначенной молодежью (YST), снижает смертность среди подростков и потенциально легко адаптируется в контексте существующих служб CHR. YST предназначен в качестве дополнительного лечения и в первую очередь предоставляется лицам, оказывающим поддержку, а не самой молодежи, и поэтому не будет мешать или пересекаться с уже обширными прямыми услугами, предоставляемыми в лечебных учреждениях CHR. Предлагаемый проект направлен на адаптацию вмешательства YST для популяций CHR. В частности, исследователи стремятся: (1) адаптировать YST для CHR на основе вклада заинтересованных сторон (т. е. клиентов, семьи/друзей, клиницистов), а также разработать новое руководство по лечению и представить дополнительный IRB для решения следующих двух задач — ( 2) внедрить YST в одной клинике CHR и пересмотреть вмешательство на основе отзывов клиентов, поставщиков услуг и лица, оказывающего поддержку, и (3) провести пилотное рандомизированное клиническое испытание в четырех центрах CHR, финансируемых SAMHSA, для проверки эффективности адаптированного YST. вмешательство и выявить основные механизмы изменений. Исследователи предполагают, что пересмотренное вмешательство будет лучше существующей практики для снижения суицидальных мыслей и поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Человек с суицидальными мыслями в течение последних 3 месяцев или с суицидальной попыткой в ​​прошлом году
  • Человек, который получает или получал лечение от симптомов риска психоза
  • В возрасте от 12 до 25 лет

Критерий исключения:

  • Не мог участвовать в первых 2 фазах исследования (фокус-группы и адаптация руководства YST-CHR)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЮСТ-ЧР
Эта группа получит новое адаптированное лечение YST (YST-CHR). Клиницисты будут управлять этим лечением. Ни одна группа не будет слепой.
Вмешательство для подростков, направленное на предотвращение, уменьшение и/или управление суицидальными мыслями и поведением. YST-CHR является «дополнением» к лечению и терапии, которые они уже получают. Врачи-исследователи предоставят участникам адаптированное руководство по лечению YST, направленное на снижение суицидального риска.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Эта группа будет получать обычную терапию/лечение в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная связь
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Связность будет измеряться с помощью подшкалы из 5 пунктов «Сорванная принадлежность» опросника межличностных потребностей. Баллы варьируются от 15 до 105, а более высокий балл указывает на более низкую социальную связь.
Через 3 месяца после вмешательства
Возросшая надежда
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Безнадежность будет измеряться с помощью шкалы безнадежности Бека из 4 пунктов (BHS). Безнадежность может быть очень чувствительным индикатором последующего суицидального риска, особенно среди молодежи с психозом. Общий балл BHS представляет собой сумму ответов на пункты от 0 до 20, так что более высокие баллы отражают более высокий уровень безнадежности. Баллы выше 14 указывают на сильную безнадежность.
Через 3 месяца после вмешательства
Участие в лечении
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Это будет измеряться с использованием клинических записей о посещении приемов, чтобы определить количество посещенных сеансов терапии.
Через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть и интенсивность суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Это будет взято из Колумбийской шкалы оценки серьезности самоубийств (C-SSRS). Оценки варьируются от 0 до 25. Более высокие баллы указывают на более высокий риск суицидальных симптомов.
Исходный уровень, через 6 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Тяжесть и интенсивность суицидальных мыслей
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Это также будет взято из «Истории суицида по оценке людей с психотическим спектром переживаний» (SHAPE). Эта мера используется для запроса о суицидальных мыслях и действиях, а также об истории этих переживаний. Он не оценивается, но используется для лучшего понимания мыслей и чувств участника, связанных с самоубийством.
исходный уровень, через 6 недель после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межличностный конфликт
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Тест отрицательного социального обмена (TENSE). Участники оценивают утверждения по шкале от 0 до 9. Элементы суммируются для получения общей оценки. Более высокие баллы по TENSE указывают на более высокую частоту негативного социального обмена.
Через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться