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Team di supporto nominato dai giovani (YST)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine

Team di supporto nominato dai giovani per adolescenti suicidari ad alto rischio clinico di psicosi

Questo studio mira ad adattare l'attuale manuale Youth-Nominated Support Team (YST) utilizzato per trattare il rischio di suicidio per le persone ad alto rischio clinico di psicosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi psicotici sono caratterizzati da alti tassi di ideazione e comportamento suicidario e il rischio di suicidio sembra essere maggiore durante le prime fasi della psicosi. Una recente meta-analisi ha mostrato che la maggior parte dei giovani ad alto rischio clinico (CHR) di psicosi sperimenta un'ideazione suicidaria e che circa uno su cinque compie almeno un tentativo di suicidio. Non ci sono, tuttavia, interventi di prevenzione del suicidio specificamente adattati alle esigenze dei giovani in età di transizione al CHR, e non ci sono attuali linee guida sulle migliori pratiche su come rispondere al rischio di suicidio in questa popolazione. L'intervento Youth-Nominated Support Team (YST) ha recentemente dimostrato di ridurre la mortalità tra gli adolescenti ed è potenzialmente altamente adattabile nel contesto dei servizi CHR esistenti. YST è inteso come trattamento aggiuntivo ed è principalmente fornito alle persone di supporto piuttosto che ai giovani stessi, e quindi non interferirebbe né si sovrapporrebbe ai già ampi servizi diretti forniti nelle strutture di trattamento CHR. Il progetto proposto intende adattare l'intervento YST per le popolazioni CHR. Nello specifico, gli investigatori mirano a: (1) adattare YST per CHR sulla base del contributo delle parti interessate (vale a dire, clienti, familiari/amici, medici) e sviluppare un nuovo manuale di trattamento e presentare un IRB aggiuntivo per coprire i prossimi due obiettivi -- ( 2) implementare YST in una singola clinica CHR e rivedere l'intervento sulla base del contributo di clienti, fornitori e persona di supporto e (3) condurre uno studio clinico pilota randomizzato presso quattro siti CHR finanziati dalla SAMHSA per testare l'efficacia dell'YST adattato intervento e identificare i meccanismi di cambiamento sottostanti. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento rivisto sarà superiore alla pratica esistente per la riduzione dell'ideazione e del comportamento suicidari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jason E Schiffman, PhD
  • Numero di telefono: 424-291-2159
  • Email: jeschiff@uci.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Samantha Jay, MA
  • Numero di telefono: 201-452-0343
  • Email: sjay1@umbc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una persona con ideazione suicidaria negli ultimi 3 mesi o tentativo di suicidio nell'ultimo anno
  • Una persona che sta ricevendo o ha ricevuto un trattamento per sintomi a rischio di psicosi
  • Età compresa tra 12 e 25 anni

Criteri di esclusione:

  • Non aver partecipato alle prime 2 fasi dello studio (focus group e adattamento del manuale YST-CHR)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo YST-CHR
Questo gruppo riceverà il nuovo trattamento YST adattato (YST-CHR). I medici somministreranno questo trattamento. Nessuno dei due gruppi sarà cieco.
Intervento per adolescenti finalizzato alla prevenzione, riduzione e/o gestione di pensieri e comportamenti suicidari. YST-CHR è un "aggiunta" al trattamento e alla terapia che stanno già ricevendo. I medici dello studio somministreranno ai partecipanti il ​​manuale di trattamento YST adattato, volto a migliorare il rischio suicidario.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Questo gruppo riceverà la solita terapia/trattamento come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione sociale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La connessione sarà misurata con la sottoscala di appartenenza contrastata a 5 voci del questionario sui bisogni interpersonali. I punteggi vanno da 15 a 105 e un punteggio più alto indica una minore connessione sociale.
3 mesi dopo l'intervento
Speranza aumentata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La disperazione sarà misurata con la Beck Hopelessness Scale (BHS) a 4 voci. La disperazione può essere un indicatore molto sensibile del successivo rischio di suicidio, in particolare tra i giovani con psicosi. Il punteggio BHS totale è una somma delle risposte agli elementi da 0 a 20 in modo tale che i punteggi più alti riflettono livelli più elevati di disperazione. Punteggi superiori a 14 identificano una grave disperazione.
3 mesi dopo l'intervento
Coinvolgimento del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Questo sarà misurato utilizzando i registri clinici della partecipazione agli appuntamenti per determinare il numero di sessioni di terapia frequentate.
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità e intensità dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Questo sarà tratto dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). I punteggi vanno da 0 a 25. Punteggi più alti indicano sintomi di rischio di suicidio più elevati.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Gravità e intensità dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: basale, 6 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Questo sarà tratto anche dalla storia della valutazione del suicidio per le persone con esperienze dello spettro psicotico (SHAPE). Questa misura viene utilizzata per interrogare pensieri e azioni suicidarie e la storia con queste esperienze. Non viene segnato ma utilizzato per ottenere una migliore comprensione dei pensieri e dei sentimenti del partecipante relativi al suicidio.
basale, 6 settimane dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto interpersonale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Test di scambio sociale negativo (TENSO). I partecipanti valutano le affermazioni su una scala da 0 a 9. Gli elementi vengono sommati insieme per creare un punteggio composito. Punteggi più alti sul TENSO indicano una maggiore frequenza di scambio sociale negativo.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 480 (Swiss HIV Cohort Study)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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