- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05558332
Nuorten nimetty tukitiimi (YST)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine
Nuorten nimeämä tukitiimi itsetuhoisille nuorille, joilla on korkea kliininen psykoosiriski
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa nykyistä Youth-Nominated Support Team (YST) -käsikirjaa, jota käytetään itsemurhariskin hoitoon ihmisille, joilla on kliininen korkea psykoosiriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoottisille häiriöille on ominaista korkea itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen määrä, ja itsemurhariski näyttää olevan suurin psykoosin varhaisissa vaiheissa.
Äskettäinen meta-analyysi osoitti, että suurin osa psykoosin kliinisesti korkean riskin (CHR) nuorista kokee itsemurha-ajatuksia ja että noin joka viides tekee vähintään yhden itsemurhayrityksen.
CHR:llä ei kuitenkaan ole itsemurhien ehkäisytoimenpiteitä, jotka olisi räätälöity erityisesti siirtymäikäisten nuorten tarpeisiin, eikä nykyisiä parhaita käytäntöjä koskevia ohjeita siitä, kuinka vastata itsemurhariskiin tässä väestössä.
Nuorten nimeämän tukiryhmän (YST) toimenpiteen on äskettäin osoitettu vähentävän nuorten kuolleisuutta, ja se on mahdollisesti erittäin mukautuva nykyisten CHR-palvelujen yhteydessä.
YST on tarkoitettu liitännäishoidoksi ja se on suunnattu ensisijaisesti tukihenkilöille eikä nuorille itselleen, joten se ei häiritse tai mene päällekkäin jo ennestään laajojen suorien CHR-hoitopalveluiden kanssa.
Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on mukauttaa YST-interventio CHR-populaatioille.
Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on: (1) mukauttaa YST CHR:ään sidosryhmien (eli asiakkaat, perhe/ystävät, lääkärit) perusteella ja kehittää uusi hoitoopas ja toimittaa ylimääräinen IRB kattamaan seuraavat kaksi tavoitetta -- ( 2) toteuttaa YST yhdessä CHR-klinikalla ja tarkistaa interventio asiakkaiden, palveluntarjoajien ja tukihenkilöiden palautteen perusteella ja (3) suorittaa satunnaistettu kliininen pilottitutkimus neljässä SAMHSA:n rahoittamassa CHR-keskuksessa mukautetun YST:n tehokkuuden testaamiseksi ja tunnistaa taustalla olevat muutoksen mekanismit.
Tutkijat olettavat, että tarkistettu interventio on parempi kuin nykyinen käytäntö itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
- The PREVENT Lab, University of California, Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla on itsemurha-ajatuksia viimeisen 3 kuukauden aikana tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
- Henkilö, joka saa tai on saanut hoitoa psykoosin riskioireisiin
- 12-25 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voinut osallistua tutkimuksen kahteen ensimmäiseen vaiheeseen (fokusryhmät ja YST-CHR-käsikirjan mukauttaminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YST-CHR-ryhmä
Tämä ryhmä saa uuden mukautetun YST-hoidon (YST-CHR).
Lääkärit antavat tämän hoidon.
Kumpikaan ryhmä ei ole sokea.
|
Nuorten interventio, jonka tarkoituksena on ehkäistä, vähentää ja/tai hallita itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
YST-CHR on "lisäys" hoitoon ja terapiaan, jota he jo saavat.
Tutkimuskliinikot antavat osallistujille mukautetun YST-hoitooppaan, jonka tarkoituksena on parantaa itsemurhariskiä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tämä ryhmä saa tavanomaista terapiaa/hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteyttä mitataan Interpersonal Needs Questionnairen 5-kohdan Thwarted Belongingness -aliasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 15-105 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa sosiaalista yhteyttä.
|
3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Lisääntynyt Toivo
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toivottomuutta mitataan 4-osaisella Beck Hopelessness Scale (BHS) -asteikolla.
Toivottomuus voi olla erittäin herkkä indikaattori myöhemmästä itsemurhariskistä, erityisesti psykoosista kärsivillä nuorilla.
BHS:n kokonaispistemäärä on 0–20 osuvien vastausten summa, joten korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa toivottomuutta.
Yli 14 pisteet osoittavat vakavan toivottomuuden.
|
3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tämä mitataan klinikan tapaamiskäyntien perusteella määritettäessä osallistuneiden terapiaistuntojen määrä.
|
3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus ja voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä lasketaan Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikosta (C-SSRS).
Pisteet vaihtelevat 0-25.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia itsemurhariskin oireita.
|
Lähtötaso, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus ja voimakkuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on myös otettu psykoosispektrin kokemuksista kärsivien ihmisten suicide History of Assessment (SHAPE) -tutkimuksesta.
Tällä mittarilla kysytään itsemurha-ajatuksia ja -toimia sekä historiaa näiden kokemusten avulla.
Sitä ei pisteytetä, vaan sitä käytetään ymmärtämään paremmin osallistujan itsemurhaan liittyviä ajatuksia ja tunteita.
|
lähtötasolla, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisten välinen konflikti
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Negatiivisen sosiaalisen vaihdon testi (TENSE).
Osallistujat pisteyttävät lausunnot asteikolla 0-9. Kohteet lasketaan yhteen yhdistelmäpisteeksi.
Korkeammat pistemäärät TENSE:ssä osoittavat negatiivisen sosiaalisen vaihdon tiheämpää esiintymistä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
- Bachmann S. Epidemiology of Suicide and the Psychiatric Perspective. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 6;15(7):1425. doi: 10.3390/ijerph15071425.
- Bertolote JM, Fleischmann A. Suicide and psychiatric diagnosis: a worldwide perspective. World Psychiatry. 2002 Oct;1(3):181-5. No abstract available.
- Alaraisanen A, Miettunen J, Rasanen P, Fenton W, Koivumaa-Honkanen HT, Isohanni M. Suicide rate in schizophrenia in the Northern Finland 1966 Birth Cohort. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Dec;44(12):1107-10. doi: 10.1007/s00127-009-0033-5. Epub 2009 Mar 25.
- Popovic D, Benabarre A, Crespo JM, Goikolea JM, Gonzalez-Pinto A, Gutierrez-Rojas L, Montes JM, Vieta E. Risk factors for suicide in schizophrenia: systematic review and clinical recommendations. Acta Psychiatr Scand. 2014 Dec;130(6):418-26. doi: 10.1111/acps.12332. Epub 2014 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Itseään vahingoittava käytös
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Psykoottiset häiriöt
- Itsemurha
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Kalvoproteiinit
- Kantajaproteiinit
- Peroksiinit
- Peroksisomaalinen Biogeneesikerroin 2
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .