- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05558332
Ungdomsnominerade supportteam (YST)
9 april 2026 uppdaterad av: Jason Eric Schiffman, University of California, Irvine
Ungdomsnominerade stödteam för suicidala ungdomar med klinisk hög risk för psykoser
Denna studie syftar till att anpassa den nuvarande handboken för ungdomsnominerade stödteam (YST) som används för att behandla självmordsrisk för personer med klinisk hög risk för psykos.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykotiska störningar kännetecknas av höga frekvenser av självmordstankar och självmordsbeteende, och risken för självmord verkar vara störst under de tidigaste stadierna av psykos.
En färsk metaanalys visade att majoriteten av ungdomar med klinisk högrisk (CHR) för psykos upplever självmordstankar och att ungefär en av fem gör minst ett självmordsförsök.
Det finns dock inga suicidförebyggande insatser som är specifikt skräddarsydda för behoven hos ungdomar i övergångsåldern vid CHR, och inga nuvarande riktlinjer för bästa praxis för hur man ska bemöta självmordsrisk i denna population.
Youth-Nominated Support Team (YST) intervention har nyligen visat sig minska dödligheten bland ungdomar och är potentiellt mycket anpassningsbar inom ramen för befintliga CHR-tjänster.
YST är tänkt som en tilläggsbehandling och levereras i första hand till stödpersoner snarare än ungdomarna själva, och skulle därför inte störa eller överlappa de redan omfattande direkttjänster som tillhandahålls i CHR-behandlingsmiljöer.
Det föreslagna projektet avser att anpassa YST-insatsen för CHR-populationer.
Specifikt strävar utredarna efter att: (1) anpassa YST för CHR baserat på input från intressenter (d.v.s. klienter, familj/vänner, läkare) och att utveckla en ny behandlingsmanual och skicka in en ytterligare IRB för att täcka de kommande två målen -- ( 2) att implementera YST i en enda CHR-klinik och att revidera interventionen baserat på input från klienter, leverantörer och stödperson och (3) genomföra en randomiserad pilotstudie vid fyra SAMHSA-finansierade CHR-platser för att testa effektiviteten av den anpassade YST ingripande och för att identifiera underliggande förändringsmekanismer.
Utredarna antar att den reviderade interventionen kommer att vara överlägsen befintlig praxis för att minska suicidtankar och självmordsbeteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92617
- The PREVENT Lab, University of California, Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En person med självmordstankar under de senaste 3 månaderna eller självmordsförsök under det senaste året
- En person som får eller har fått behandling för psykos riskerar symtom
- Mellan 12-25 år
Exklusions kriterier:
- Kan inte ha deltagit i de två första faserna av studien (fokusgrupper och anpassning av YST-CHR-manualen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: YST-CHR Group
Denna grupp kommer att få den nya anpassade YST-behandlingen (YST-CHR).
Kliniker kommer att administrera denna behandling.
Ingendera gruppen kommer att vara blind.
|
Intervention för ungdomar som syftar till att förebygga, minska och/eller hantera självmordstankar och -beteenden.
YST-CHR är ett "tillägg" till den behandling och terapi de redan får.
Studiekliniker kommer att administrera den anpassade YST-behandlingsmanualen till deltagarna, som syftar till att förbättra suicidalrisken.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Denna grupp kommer att få sin vanliga terapi/behandling som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social anknytning
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Anknytning kommer att mätas med 5-punkters Thwarted Belongingness-underskalan i Interpersonal Needs Questionnaire.
Poäng varierar från 15-105 och en högre poäng indikerar lägre social anknytning.
|
3 månader efter intervention
|
|
Ökat hopp
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Hopplöshet kommer att mätas med Beck Hopelessness Scale (BHS) med fyra punkter.
Hopplöshet kan vara en mycket känslig indikator på efterföljande självmordsrisk, särskilt bland ungdomar med psykos.
Den totala BHS-poängen är en summa av postsvar från 0 till 20 så att högre poäng återspeglar högre nivåer av hopplöshet.
Poäng högre än 14 identifierar allvarlig hopplöshet.
|
3 månader efter intervention
|
|
Behandlingsengagemang
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Detta kommer att mätas med hjälp av klinikregister över mötesnärvaro för att fastställa antalet terapisessioner som deltagits.
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad och intensitet av självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Detta kommer att hämtas från Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Poängen sträcker sig från 0 till 25.
Högre poäng indikerar högre självmordsrisksymtom.
|
Baslinje, 6 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
Svårighetsgrad och intensitet av självmordstankar
Tidsram: baseline, 6 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Detta kommer också att hämtas från Suicide History of Assessment for People with Psychosis-Spectrum Experiences (SHAPE).
Detta mått används för att fråga om självmordstankar och -handlingar och historia med dessa erfarenheter.
Den poängsätts inte utan används för att få en bättre förståelse för deltagarens tankar och känslor relaterade till självmord.
|
baseline, 6 veckor efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interpersonell konflikt
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Test av negativt socialt utbyte (TENSE).
Deltagarna poängsätter påståenden på en skala från 0 till 9. Objekt summeras för att skapa en sammansatt poäng.
Högre poäng på TENSE indikerar högre frekvens av negativt socialt utbyte.
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
- Bachmann S. Epidemiology of Suicide and the Psychiatric Perspective. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 6;15(7):1425. doi: 10.3390/ijerph15071425.
- Bertolote JM, Fleischmann A. Suicide and psychiatric diagnosis: a worldwide perspective. World Psychiatry. 2002 Oct;1(3):181-5. No abstract available.
- Alaraisanen A, Miettunen J, Rasanen P, Fenton W, Koivumaa-Honkanen HT, Isohanni M. Suicide rate in schizophrenia in the Northern Finland 1966 Birth Cohort. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Dec;44(12):1107-10. doi: 10.1007/s00127-009-0033-5. Epub 2009 Mar 25.
- Popovic D, Benabarre A, Crespo JM, Goikolea JM, Gonzalez-Pinto A, Gutierrez-Rojas L, Montes JM, Vieta E. Risk factors for suicide in schizophrenia: systematic review and clinical recommendations. Acta Psychiatr Scand. 2014 Dec;130(6):418-26. doi: 10.1111/acps.12332. Epub 2014 Sep 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2022
Första postat (Faktisk)
28 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Självskadebeteende
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Psykotiska störningar
- Självmord
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Membranproteiner
- Bärarproteiner
- Peroxiner
- Peroxisomalt Biogenesfaktor 2
Andra studie-ID-nummer
- 2136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .