心血管患者管理を支援するための人工知能誘導心エコー検査の使用 (AGILE-Echo)
2025年10月16日 更新者：Baker Heart and Diabetes Institute
心不全と心臓弁膜症は、農村部や遠隔地のオーストラリア (RRA) における不均衡な問題です。
心エコー検査は最良の画像検査であり、管理に不可欠ですが、この必須検査へのアクセスは、主に専門家の獲得に依存しているため、地理的に大きな違いがあります。
この試験は、RRA において心疾患が既知または疑われる患者のトリアージおよび管理に対する人工知能ベースの心エコー検査の有効性を実証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心不全 (HF) と心臓弁膜症 (VHD) は、地方の人口の高齢化と先住民アボリジニのリウマチ性心疾患の頻度に一部起因して、国の他の地域と比較して農村部および遠隔地のオーストラリア (RRA) で不均衡な問題です。コミュニティ。
診断が遅れると、回避可能な入院やオーストラリアの医療制度への出費につながる可能性があります。
心エコー検査は最適な画像検査であり、管理の基礎ですが、この重要な検査へのアクセスは、オーストラリアでは地理的に大きな違いがあります。
この主な理由は、この手法が専門家の獲得に依存していることです。
現在、人工知能 (AI) を利用して心エコー画像の取得を最適化し、安全なクラウドベースのストレージにより、リモートでの測定と解釈が可能になっています。
この試験は、RRA において心疾患が既知または疑われる患者の AI ベースの心エコーガイドによるトリアージと管理の有効性を実証することを目的としています。
この研究では、世界初の無作為化対照試験の AI テストと早期介入を実施して、HF と VHD の初期段階を検出し、適切な管理を選択し、入院を減らし、機能状態と生活の質を維持します。
この研究は、RRA の参加者を対象に実施され、40 歳以上で少なくとも 1 つの HF 危険因子があり、i) Alice Springs Hospitals、ii) Nepean Hospital からのリモート アウトリーチが関与する 4 つのサイトでのクリニックおよびコミュニティ アウトリーチを通じて募集されます。 Dubbo Hospital と Western NSW、iii) プリンセス アレクサンドラ病院をローマ、チャールビル、西クイーンズランドに、iv) パース ロイヤル パース病院と Derbarl Yerrigan Health Service と提携してアボリジニ コミュニティを支援しています。
HF および VHD のリスクがある約 1200 人の個人がスクリーニングされ、フォローアップされます。
この調査は、アボリジニのコミュニティ パートナーと協力して実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
612
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tom Marwick, MBBS, PhD
- 電話番号：+61385321550
- メール：tom.marwick@baker.edu.au
研究場所
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Northern Territory
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Alice Springs、Northern Territory、オーストラリア
- 募集
- Alice Springs Hospital
-
コンタクト：
- Angus Baumann, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >45 歳
- メディケアの対象
- 運動不耐症または心血管（CV）の危険因子
除外基準:
- 既知の HF または HVD
- 心臓保護がすでに指示されている状況 (例: 知られている CAD)
- 平均余命を伴う併存疾患
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：審査・運営計画
非専門家 (例:
診療所の看護師、レジストラの一般開業医または医師) は、通常、診療所の審査の日に遠隔地の診療所で診察を受けます。
その後、画像は安全なクラウドにアップロードされ、測定、解釈、レポートのためにコア ラボでダウンロードされます。
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AI ガイド付き心エコー検査
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
紹介病院または訪問チームの超音波検査技師による標準的なエコー取得 - 通常は遅延が必要です。
測定、解釈、報告は通常どおり行われます。
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標準心エコー検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心機能障害または心臓弁膜症の診断
時間枠：12ヶ月
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心機能障害または心臓弁膜症の診断を受けた参加者の数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tom Marwick, MBBS, PhD、Baker Heart and Diabetes Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月24日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月25日
最初の投稿 (実際)
2022年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。