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Utilisation de l'échocardiographie guidée par l'intelligence artificielle pour assister la prise en charge des patients cardiovasculaires (AGILE-Echo)

16 octobre 2025 mis à jour par: Baker Heart and Diabetes Institute
L'insuffisance cardiaque et les cardiopathies valvulaires sont des problèmes disproportionnés dans les régions rurales et éloignées de l'Australie (RRA). L'échocardiographie est le meilleur examen d'imagerie, et indispensable pour la prise en charge, mais l'accès à cet examen essentiel montre d'énormes variations géographiques, principalement en raison de la dépendance à l'acquisition d'experts. Cet essai vise à démontrer l'efficacité de l'échocardiographie basée sur l'intelligence artificielle pour le triage et la prise en charge des patients atteints d'une maladie cardiaque connue ou suspectée dans l'ARR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (HF) et les cardiopathies valvulaires (VHD) sont des problèmes disproportionnés dans les régions rurales et éloignées de l'Australie (RRA) par rapport au reste du pays, en partie en raison du vieillissement de la population rurale et de la fréquence des cardiopathies rhumatismales chez les aborigènes. communauté. Les diagnostics tardifs peuvent entraîner des hospitalisations évitables et des dépenses pour le système de santé australien. L'échocardiographie est l'examen d'imagerie de choix et une pierre angulaire de la prise en charge, mais l'accès à ce test essentiel montre d'énormes variations géographiques en Australie. La principale raison en est la dépendance de cette technique à l'acquisition d'experts. L'intelligence artificielle (IA) a maintenant été exploitée pour optimiser l'acquisition d'images échocardiographiques, et le stockage sécurisé basé sur le cloud permet la mesure et l'interprétation à distance. Cet essai vise à démontrer l'efficacité du triage et de la prise en charge guidés par l'échocardiographie basés sur l'IA des patients atteints d'une maladie cardiaque connue ou suspectée dans la RRA. Cette étude impliquera la conduite d'un premier essai contrôlé randomisé au monde de tests d'IA et d'intervention précoce pour détecter les premiers stades de l'IC et de la VHD, sélectionner une prise en charge appropriée, réduire les admissions et préserver l'état fonctionnel et la qualité de vie. L'étude sera menée avec des participants à la RRA, âgés de 40 ans et plus avec au moins un facteur de risque d'IC ​​et recrutés par le biais d'une clinique et d'une sensibilisation communautaire dans quatre sites avec la participation d'une sensibilisation à distance de i) les hôpitaux d'Alice Springs, ii) l'hôpital de Nepean à Dubbo Hospital et Western NSW, iii) Princess Alexandra Hospital à Roma, Charleville et Western Queensland, et iv) Communautés aborigènes de Perth en partenariat avec l'hôpital Royal Perth et le Derbarl Yerrigan Health Service. Environ 1 200 personnes à risque d'IC ​​et de VHD seront dépistées et suivies. L'étude sera menée en partenariat avec des partenaires communautaires autochtones.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

612

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australie
        • Recrutement
        • Alice Springs Hospital
        • Contact:
          • Angus Baumann, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >45 ans
  • éligible à l'assurance-maladie
  • intolérance à l'exercice ou facteurs de risque cardiovasculaires (CV)

Critère d'exclusion:

  • HF ou HVD connu
  • situations où la cardio-protection est déjà indiquée (ex. CAO connue)
  • conditions comorbides avec l'espérance de vie
  • incapacité à fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plan de dépistage/gestion
Acquisition d'écho guidée par l'IA réalisée à l'aide d'une machine à écho de bureau (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) avec un logiciel d'IA (Caption Health, Brisbane, CA) obtenu par un non-expert (par ex. infirmière de la clinique, médecin généraliste inscrit ou médecin) à la clinique éloignée, habituellement le jour de l'examen clinique. Les images seront ensuite téléchargées sur un cloud sécurisé et téléchargées au laboratoire principal pour la mesure, l'interprétation et la création de rapports.
Échocardiographie guidée par IA
Comparateur actif: Soins habituels
Acquisition d'écho standard par un échographiste soit dans un hôpital de référence, soit par une équipe de visite - nécessitant généralement un délai. La mesure, l'interprétation et les rapports se dérouleront comme d'habitude.
Échocardiographie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de dysfonctionnement cardiaque ou de maladie des valves cardiaques
Délai: 12 mois
Nombre de participants avec un diagnostic de dysfonctionnement cardiaque ou de maladie des valves cardiaques
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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