- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05558605
Utilisation de l'échocardiographie guidée par l'intelligence artificielle pour assister la prise en charge des patients cardiovasculaires (AGILE-Echo)
16 octobre 2025 mis à jour par: Baker Heart and Diabetes Institute
L'insuffisance cardiaque et les cardiopathies valvulaires sont des problèmes disproportionnés dans les régions rurales et éloignées de l'Australie (RRA).
L'échocardiographie est le meilleur examen d'imagerie, et indispensable pour la prise en charge, mais l'accès à cet examen essentiel montre d'énormes variations géographiques, principalement en raison de la dépendance à l'acquisition d'experts.
Cet essai vise à démontrer l'efficacité de l'échocardiographie basée sur l'intelligence artificielle pour le triage et la prise en charge des patients atteints d'une maladie cardiaque connue ou suspectée dans l'ARR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (HF) et les cardiopathies valvulaires (VHD) sont des problèmes disproportionnés dans les régions rurales et éloignées de l'Australie (RRA) par rapport au reste du pays, en partie en raison du vieillissement de la population rurale et de la fréquence des cardiopathies rhumatismales chez les aborigènes. communauté.
Les diagnostics tardifs peuvent entraîner des hospitalisations évitables et des dépenses pour le système de santé australien.
L'échocardiographie est l'examen d'imagerie de choix et une pierre angulaire de la prise en charge, mais l'accès à ce test essentiel montre d'énormes variations géographiques en Australie.
La principale raison en est la dépendance de cette technique à l'acquisition d'experts.
L'intelligence artificielle (IA) a maintenant été exploitée pour optimiser l'acquisition d'images échocardiographiques, et le stockage sécurisé basé sur le cloud permet la mesure et l'interprétation à distance.
Cet essai vise à démontrer l'efficacité du triage et de la prise en charge guidés par l'échocardiographie basés sur l'IA des patients atteints d'une maladie cardiaque connue ou suspectée dans la RRA.
Cette étude impliquera la conduite d'un premier essai contrôlé randomisé au monde de tests d'IA et d'intervention précoce pour détecter les premiers stades de l'IC et de la VHD, sélectionner une prise en charge appropriée, réduire les admissions et préserver l'état fonctionnel et la qualité de vie.
L'étude sera menée avec des participants à la RRA, âgés de 40 ans et plus avec au moins un facteur de risque d'IC et recrutés par le biais d'une clinique et d'une sensibilisation communautaire dans quatre sites avec la participation d'une sensibilisation à distance de i) les hôpitaux d'Alice Springs, ii) l'hôpital de Nepean à Dubbo Hospital et Western NSW, iii) Princess Alexandra Hospital à Roma, Charleville et Western Queensland, et iv) Communautés aborigènes de Perth en partenariat avec l'hôpital Royal Perth et le Derbarl Yerrigan Health Service.
Environ 1 200 personnes à risque d'IC et de VHD seront dépistées et suivies.
L'étude sera menée en partenariat avec des partenaires communautaires autochtones.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
612
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tom Marwick, MBBS, PhD
- Numéro de téléphone: +61385321550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
Lieux d'étude
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Northern Territory
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Alice Springs, Northern Territory, Australie
- Recrutement
- Alice Springs Hospital
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Contact:
- Angus Baumann, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge >45 ans
- éligible à l'assurance-maladie
- intolérance à l'exercice ou facteurs de risque cardiovasculaires (CV)
Critère d'exclusion:
- HF ou HVD connu
- situations où la cardio-protection est déjà indiquée (ex. CAO connue)
- conditions comorbides avec l'espérance de vie
- incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plan de dépistage/gestion
Acquisition d'écho guidée par l'IA réalisée à l'aide d'une machine à écho de bureau (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) avec un logiciel d'IA (Caption Health, Brisbane, CA) obtenu par un non-expert (par ex.
infirmière de la clinique, médecin généraliste inscrit ou médecin) à la clinique éloignée, habituellement le jour de l'examen clinique.
Les images seront ensuite téléchargées sur un cloud sécurisé et téléchargées au laboratoire principal pour la mesure, l'interprétation et la création de rapports.
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Échocardiographie guidée par IA
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Comparateur actif: Soins habituels
Acquisition d'écho standard par un échographiste soit dans un hôpital de référence, soit par une équipe de visite - nécessitant généralement un délai.
La mesure, l'interprétation et les rapports se dérouleront comme d'habitude.
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Échocardiographie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de dysfonctionnement cardiaque ou de maladie des valves cardiaques
Délai: 12 mois
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Nombre de participants avec un diagnostic de dysfonctionnement cardiaque ou de maladie des valves cardiaques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom Marwick, MBBS, PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 325-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .