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Einsatz von künstlicher Intelligenz-geführter Echokardiographie zur Unterstützung des kardiovaskulären Patientenmanagements (AGILE-Echo)

16. Oktober 2025 aktualisiert von: Baker Heart and Diabetes Institute
Herzinsuffizienz und Herzklappenerkrankungen sind unverhältnismäßig große Probleme im ländlichen und abgelegenen Australien (RRA). Die Echokardiographie ist die beste bildgebende Untersuchung und für das Management unerlässlich, aber der Zugang zu diesem wichtigen Test weist große geografische Unterschiede auf, hauptsächlich aufgrund der Abhängigkeit von der Akquisition durch Experten. Diese Studie soll die Wirksamkeit der auf künstlicher Intelligenz basierenden Echokardiographie für die Triage und Behandlung von Patienten mit bekannter oder vermuteter Herzerkrankung bei RRA demonstrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) und Herzklappenerkrankungen (VHD) sind im ländlichen und abgelegenen Australien (RRA) im Vergleich zum Rest des Landes unverhältnismäßig große Probleme, was zum Teil auf eine alternde Landbevölkerung und die Häufigkeit rheumatischer Herzerkrankungen bei den Aborigines zurückzuführen ist Gemeinschaft. Späte Diagnosen können zu vermeidbaren Krankenhauseinweisungen und Kosten für das australische Gesundheitssystem führen. Echokardiographie ist die bildgebende Untersuchung der Wahl und ein Eckpfeiler des Managements, aber der Zugang zu diesem wichtigen Test zeigt große geografische Unterschiede in Australien. Der Hauptgrund dafür ist die Abhängigkeit dieser Technik von der Expertenakquise. Künstliche Intelligenz (KI) wurde jetzt genutzt, um die echokardiografische Bilderfassung zu optimieren, und eine sichere, Cloud-basierte Speicherung ermöglicht Fernmessung und -interpretation. Diese Studie soll die Wirksamkeit von KI-basierter Echokardiographie-geführter Triage und Behandlung von Patienten mit bekannter oder vermuteter Herzerkrankung bei RRA demonstrieren. Diese Studie wird die Durchführung einer weltweit ersten randomisierten kontrollierten Studie mit KI-Tests und Frühintervention beinhalten, um Frühstadien von HF und VHD zu erkennen, eine geeignete Behandlung auszuwählen, Einweisungen zu reduzieren und den Funktionsstatus und die Lebensqualität zu erhalten. Die Studie wird mit Teilnehmern an RRA im Alter von 40 Jahren und älter mit mindestens einem Herzinsuffizienz-Risikofaktor durchgeführt und über Klinik- und Gemeindekontakte an vier Standorten rekrutiert, unter Einbeziehung von Fernkontakten von i) Alice Springs Hospitals, ii) Nepean Hospital bis Dubbo Hospital und Western NSW, iii) Princess Alexandra Hospital für Roma, Charleville und Western Queensland und iv) Aborigine-Gemeinden in Perth in Partnerschaft mit dem Royal Perth Hospital und dem Derbarl Yerrigan Health Service. Ungefähr 1200 Personen mit einem Risiko für HF und VHD werden untersucht und weiterverfolgt. Die Studie wird in Partnerschaft mit Partnern aus der Aborigine-Gemeinde durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

612

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australien
        • Rekrutierung
        • Alice Springs Hospital
        • Kontakt:
          • Angus Baumann, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >45 Jahre
  • Anspruch auf Medicare
  • Belastungsunverträglichkeit oder kardiovaskuläre (CV) Risikofaktoren

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte HF oder HVD
  • Situationen, in denen eine Kardioprotektion bereits indiziert ist (z. bekannter CAD)
  • Komorbiditäten mit Lebenserwartung
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening-/Managementplan
KI-geführte Echoakquisition, durchgeführt mit einem Desktop-Echogerät (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) mit KI-Software (Caption Health, Brisbane, CA), die von einem Nicht-Experten (z. Klinikkrankenschwester, niedergelassener Hausarzt oder Arzt) in der Fernklinik, in der Regel am Tag der Klinikbesichtigung. Die Bilder werden dann in eine sichere Cloud hochgeladen und im Kernlabor zur Messung, Interpretation und Berichterstellung heruntergeladen.
KI-geführte Echokardiographie
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Standard-Echoakquisition durch einen Sonographen entweder in einem Überweisungskrankenhaus oder durch ein Besuchsteam – was normalerweise eine Verzögerung erfordert. Messung, Interpretation und Berichterstattung erfolgen wie gewohnt.
Standard-Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose von Herzfunktionsstörungen oder Herzklappenerkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Diagnose einer Herzfunktionsstörung oder Herzklappenerkrankung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 325-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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