Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití echokardiografie řízené umělou inteligencí jako pomoc při léčbě kardiovaskulárních pacientů (AGILE-Echo)

16. října 2025 aktualizováno: Baker Heart and Diabetes Institute
Srdeční selhání a chlopenní srdeční onemocnění jsou neúměrnými problémy ve venkovské a vzdálené Austrálii (RRA). Echokardiografie je nejlepším zobrazovacím vyšetřením a je nezbytná pro management, ale přístup k tomuto základnímu testu ukazuje obrovské geografické rozdíly, především kvůli závislosti na získávání odborníků. Tato studie se snaží prokázat účinnost echokardiografie založené na umělé inteligenci pro třídění a léčbu pacientů se známým nebo suspektním srdečním onemocněním u RRA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) a chlopenní srdeční onemocnění (VHD) jsou neúměrné problémy ve venkovské a vzdálené Austrálii (RRA) ve srovnání se zbytkem země, částečně kvůli stárnutí venkovské populace a četnosti revmatických onemocnění srdce u domorodců. společenství. Pozdní diagnózy mohou vést k odvratným hospitalizacím a nákladům pro australský zdravotní systém. Echokardiografie je zobrazovací vyšetření volby a základní kámen managementu, ale přístup k tomuto základnímu testu ukazuje obrovské geografické rozdíly v Austrálii. Primárním důvodem je závislost této techniky na odborné akvizici. Umělá inteligence (AI) byla nyní využita k optimalizaci získávání echokardiografických snímků a bezpečné cloudové úložiště umožňuje vzdálené měření a interpretaci. Tato studie se snaží prokázat účinnost echokardiograficky řízeného třídění a managementu pacientů se známým nebo suspektním srdečním onemocněním u RRA na základě AI. Tato studie bude zahrnovat provedení celosvětově první randomizované kontrolované studie testování AI a včasné intervence k odhalení časných stádií srdečního selhání a VHD, výběru vhodné léčby, snížení počtu hospitalizací a zachování funkčního stavu a kvality života. Studie bude provedena s účastníky RRA ve věku 40 let a staršími s alespoň jedním rizikovým faktorem HF a náborem prostřednictvím kliniky a komunitního dosahu ve čtyřech lokalitách se zapojením vzdáleného dosahu od i) nemocnic Alice Springs, ii) nemocnice Nepean až po Dubbo Hospital and Western NSW, iii) Princess Alexandra Hospital to Roma, Charleville and Western Queensland, and iv) Perth domorodé komunity ve spolupráci s Royal Perth hospital a Derbarl Yerrigan Health Service. Bude vyšetřeno a sledováno přibližně 1200 jedinců s rizikem HF a VHD. Studie bude provedena ve spolupráci s partnery z domorodé komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

612

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Austrálie
        • Nábor
        • Alice Springs Hospital
        • Kontakt:
          • Angus Baumann, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >45 let
  • nárok na Medicare
  • nesnášenlivost cvičení nebo kardiovaskulární (CV) rizikové faktory

Kritéria vyloučení:

  • Známé HF nebo HVD
  • situace, kdy je již indikována kardioprotekce (např. známý CAD)
  • komorbidní stavy s očekávanou délkou života
  • neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening/Management Plan
Akvizice ozvěny řízená AI prováděná pomocí stolního echo stroje (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) se softwarem AI (Caption Health, Brisbane, CA) získaným neodborníkem (např. klinická sestra, registrující praktický lékař nebo lékař) na vzdálené klinice, obvykle v den kontroly kliniky. Snímky budou poté nahrány do zabezpečeného cloudu a staženy v základní laboratoři pro měření, interpretaci a reportování.
Diagnostický test: AI naváděná ozvěna
AI řízená echokardiografie
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Standardní pořízení echa sonografem buď v doporučující nemocnici, nebo hostujícím týmem – obvykle vyžaduje zpoždění. Měření, interpretace a reportování budou probíhat jako obvykle.
Diagnostický test: Standardní echo
Standardní echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika srdeční dysfunkce nebo onemocnění srdečních chlopní
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s diagnózou srdeční dysfunkce nebo onemocnění srdečních chlopní
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baker Heart and Diabetes Institute

Spolupracovníci

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Royal Perth Hospital
Alice Springs Hospital
Ochre Health
Royal Hobart Hospital
Walgett Aboriginal Medical Services
Merriden Health Service
Quairading Medical Practice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Marwick, MBBS, PhD, Baker Heart and Diabetes Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 325-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na AI naváděná ozvěna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit