Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kunstig intelligens-veiledet ekkokardiografi for å assistere kardiovaskulær pasientbehandling (AGILE-Echo)

16. oktober 2025 oppdatert av: Baker Heart and Diabetes Institute
Hjertesvikt og hjerteklaffsykdom er uforholdsmessige problemer i landlige og avsidesliggende Australia (RRA). Ekkokardiografi er den beste bildeundersøkelsen, og avgjørende for ledelsen, men tilgang til denne essensielle testen viser enorme geografiske variasjoner, først og fremst på grunn av avhengighet av ekspertinnhenting. Denne studien søker å demonstrere effektiviteten av kunstig intelligens-basert ekkokardiografi for triage og behandling av pasienter med kjent eller mistenkt hjertesykdom i RRA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) og hjerteklaffsykdom (VHD) er uforholdsmessige problemer i landlige og avsidesliggende Australia (RRA) i forhold til resten av landet, delvis på grunn av en aldrende befolkning på landsbygda og hyppigheten av revmatisk hjertesykdom i aboriginerne samfunnet. Sene diagnoser kan føre til unngåelige sykehusinnleggelser og utgifter til det australske helsesystemet. Ekkokardiografi er den foretrukne bildeundersøkelsen og en hjørnestein i ledelsen, men tilgang til denne essensielle testen viser enorme geografiske variasjoner i Australia. Den primære årsaken til dette er avhengigheten av denne teknikken av eksperterverv. Kunstig intelligens (AI) har nå blitt utnyttet for å optimalisere ekkokardiografisk bildeinnsamling, og sikker, skybasert lagring muliggjør fjernmåling og tolkning. Denne studien søker å demonstrere effektiviteten av AI-basert ekkokardiografi-veiledet triage og behandling av pasienter med kjent eller mistenkt hjertesykdom i RRA. Denne studien vil involvere gjennomføringen av en verdensførste randomisert kontrollert studie av AI-testing og tidlig intervensjon for å oppdage tidlige stadier av HF og VHD, velge passende behandling, redusere innleggelser og bevare funksjonell status og livskvalitet. Studien vil bli utført med deltakere i RRA, i alderen 40 år og eldre med minst én HF-risikofaktor og rekruttert gjennom klinikk og samfunnsoppsøking på fire steder med involvering av ekstern oppsøking fra i) Alice Springs Hospitals, ii) Nepean Hospital til Dubbo Hospital og Western NSW, iii) Princess Alexandra Hospital til Roma, Charleville og Western Queensland, og iv) Perth Aboriginal-samfunn i samarbeid med Royal Perth Hospital og Derbarl Yerrigan Health Service. Omtrent 1200 personer med risiko for HF og VHD vil bli screenet og fulgt opp. Studien vil bli utført i samarbeid med partnere fra aboriginalsamfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

612

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia
        • Rekruttering
        • Alice Springs Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Angus Baumann, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >45 år
  • kvalifisert for Medicare
  • treningsintoleranse eller kardiovaskulære (CV) risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent HF eller HVD
  • situasjoner der kardiobeskyttelse allerede er indisert (f. kjent CAD)
  • komorbide tilstander med forventet levealder
  • manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening/Styringsplan
AI-veiledet ekkoinnsamling utført ved hjelp av en stasjonær ekkomaskin (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) med AI-programvare (Caption Health, Brisbane, CA) innhentet av en ikke-ekspert (f.eks. klinikksykepleier, registrar allmennlege eller lege) ved fjernklinikken, vanligvis på dagen for klinikkgjennomgang. Bilder vil deretter lastes opp til en sikker sky og lastes ned i kjernelaben for måling, tolkning og rapportering.
AI-veiledet ekkokardiografi
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Standard ekkoinnsamling av en sonograf enten på et henvisningssykehus eller av et besøksteam - noe som vanligvis krever en forsinkelse. Måling, tolkning og rapportering vil skje som vanlig.
Standard ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av hjertedysfunksjon eller hjerteklaffsykdom
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med diagnose av hjertedysfunksjon eller hjerteklaffsykdom
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere