Uso dell'ecocardiografia guidata dall'intelligenza artificiale per assistere la gestione del paziente cardiovascolare (AGILE-Echo)
16 ottobre 2025 aggiornato da: Baker Heart and Diabetes Institute
L'insufficienza cardiaca e le cardiopatie valvolari sono problemi sproporzionati nell'Australia rurale e remota (RRA).
L'ecocardiografia è la migliore indagine di imaging ed essenziale per la gestione, ma l'accesso a questo test essenziale mostra enormi variazioni geografiche, principalmente a causa della dipendenza dall'acquisizione di esperti.
Questo studio cerca di dimostrare l'efficacia dell'ecocardiografia basata sull'intelligenza artificiale per il triage e la gestione di pazienti con malattie cardiache note o sospette in RRA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) e la cardiopatia valvolare (VHD) sono problemi sproporzionati nell'Australia rurale e remota (RRA) rispetto al resto del paese, in parte a causa dell'invecchiamento della popolazione rurale e della frequenza delle cardiopatie reumatiche negli aborigeni Comunità.
Le diagnosi tardive possono portare a ricoveri ospedalieri evitabili e spese per il sistema sanitario australiano.
L'ecocardiografia è l'indagine di imaging di scelta e una pietra angolare della gestione, ma l'accesso a questo test essenziale mostra enormi variazioni geografiche in Australia.
La ragione principale di ciò è la dipendenza di questa tecnica dall'acquisizione da parte di esperti.
L'intelligenza artificiale (AI) è stata ora sfruttata per ottimizzare l'acquisizione di immagini ecocardiografiche e l'archiviazione sicura basata su cloud consente la misurazione e l'interpretazione a distanza.
Questo studio cerca di dimostrare l'efficacia del triage guidato dall'ecocardiografia basato sull'intelligenza artificiale e della gestione dei pazienti con cardiopatia nota o sospetta in RRA.
Questo studio comporterà la conduzione di un primo studio controllato randomizzato al mondo di test AI e intervento precoce per rilevare le prime fasi di scompenso cardiaco e VHD, selezionare una gestione appropriata, ridurre i ricoveri e preservare lo stato funzionale e la qualità della vita.
Lo studio sarà condotto con partecipanti in RRA, di età pari o superiore a 40 anni con almeno un fattore di rischio per scompenso cardiaco e reclutati attraverso il coinvolgimento della clinica e della comunità in quattro siti con il coinvolgimento del contatto remoto da i) Alice Springs Hospitals, ii) Nepean Hospital a Dubbo Hospital e Western NSW, iii) Princess Alexandra Hospital a Roma, Charleville e Western Queensland, e iv) comunità aborigene di Perth in collaborazione con il Royal Perth Hospital e il Derbarl Yerrigan Health Service.
Saranno sottoposti a screening e follow-up circa 1200 individui a rischio di SC e VHD.
Lo studio sarà condotto in collaborazione con i partner della comunità aborigena.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
612
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tom Marwick, MBBS, PhD
- Numero di telefono: +61385321550
- Email: tom.marwick@baker.edu.au
Luoghi di studio
-
-
Northern Territory
-
Alice Springs, Northern Territory, Australia
- Reclutamento
- Alice Springs Hospital
-
Contatto:
- Angus Baumann, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >45 anni
- eleggibile per Medicare
- intolleranza all'esercizio o fattori di rischio cardiovascolare (CV).
Criteri di esclusione:
- HF o HVD noto
- situazioni in cui è già indicata la cardioprotezione (es. CAD noto)
- condizioni di comorbidità con l'aspettativa di vita
- impossibilità di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piano di screening/gestione
Acquisizione dell'eco guidata dall'intelligenza artificiale eseguita utilizzando una macchina ecografica desktop (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) con software AI (Caption Health, Brisbane, CA) ottenuto da un non esperto (ad es.
infermiere della clinica, medico di base o medico) presso la clinica remota, di solito il giorno della revisione della clinica.
Le immagini verranno quindi caricate su un cloud sicuro e scaricate presso il laboratorio centrale per la misurazione, l'interpretazione e la segnalazione.
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Ecocardiografia guidata da IA
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Comparatore attivo: Solita cura
Acquisizione dell'eco standard da parte di un ecografista presso un ospedale di riferimento o da parte di un team in visita, che di solito richiede un ritardo.
Misurazione, interpretazione e reporting avverranno come di consueto.
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Ecocardiografia standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi di disfunzione cardiaca o malattia della valvola cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di partecipanti con diagnosi di disfunzione cardiaca o malattia della valvola cardiaca
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tom Marwick, MBBS, PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 325-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .