- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05558605
Tekoälyohjatun kaikukardiografian käyttö sydän- ja verisuonipotilaiden hallinnan avuksi (AGILE-Echo)
torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: Baker Heart and Diabetes Institute
Sydämen vajaatoiminta ja läppäsydänsairaudet ovat suhteettomia ongelmia maaseudulla ja kaukaisessa Australiassa (RRA).
Ekokardiografia on paras kuvantamistutkimus ja välttämätön johtamiselle, mutta pääsy tähän olennaiseen testiin osoittaa valtavia maantieteellisiä vaihteluita, jotka johtuvat ensisijaisesti asiantuntijahankinnasta.
Tällä tutkimuksella pyritään osoittamaan tekoälyyn perustuvan kaikukardiografian tehokkuus sellaisten potilaiden luokittelussa ja hoidossa, joilla on tunnettu tai epäilty sydänsairaus RRA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) ja läppäsydänsairaus (VHD) ovat suhteettomia ongelmia maaseudulla ja syrjäisessä Australiassa (RRA) muuhun maahan verrattuna, mikä johtuu osittain maaseutuväestön ikääntymisestä ja reumaattisten sydänsairauksien yleisyydestä aboriginaalien keskuudessa. Yhteisö.
Myöhäiset diagnoosit voivat johtaa vältettäviin sairaalahoitoon ja kustannuksiin Australian terveydenhuoltojärjestelmälle.
Ekokardiografia on valittu kuvantamistutkimus ja hoidon kulmakivi, mutta pääsy tähän olennaiseen testiin osoittaa valtavia maantieteellisiä vaihteluita Australiassa.
Ensisijainen syy tähän on tämän tekniikan riippuvuus asiantuntijahankinnasta.
Tekoälyä (AI) on nyt valjastettu kaikukardiografisten kuvien hankinnan optimointiin, ja turvallinen, pilvipohjainen tallennus mahdollistaa etämittauksen ja -tulkinnan.
Tällä tutkimuksella pyritään osoittamaan tekoälyyn perustuvan kaikukardiografiaan ohjatun luokittelun ja hoidon tehokkuus potilailla, joilla on tunnettu tai epäilty sydänsairaus RRA:ssa.
Tämä tutkimus sisältää maailman ensimmäisen satunnaistetun kontrolloidun tekoälytestauksen ja varhaisen interventiotutkimuksen, jolla havaitaan HF:n ja VHD:n varhaiset vaiheet, valitaan sopiva hoito, vähennetään pääsyä ja säilytetään toimintatila ja elämänlaatu.
Tutkimus suoritetaan RRA:n osallistujilla, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita, joilla on vähintään yksi HF-riskitekijä ja jotka rekrytoidaan klinikan ja yhteisön kautta neljällä paikkakunnalla, joihin osallistuu etätyötä i) Alice Springsin sairaaloista, ii) Nepean sairaalasta Dubbo Hospital ja Western NSW, iii) Princess Alexandra -sairaala Romaan, Charlevilleen ja Western Queenslandiin ja iv) Perthin aboriginaaliyhteisöt yhteistyössä Royal Perthin sairaalan ja Derbarl Yerrigan Health Servicen kanssa.
Noin 1 200 henkilöä, joilla on HF- ja VHD-riski, seulotaan ja seurataan.
Tutkimus tehdään yhteistyössä aboriginaaliyhteisön kumppaneiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
612
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tom Marwick, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: +61385321550
- Sähköposti: tom.marwick@baker.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Northern Territory
-
Alice Springs, Northern Territory, Australia
- Rekrytointi
- Alice Springs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Angus Baumann, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >45 vuotta
- oikeutettu Medicare
- liikunta-intoleranssi tai kardiovaskulaariset (CV) riskitekijät
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu HF tai HVD
- tilanteet, joissa sydänsuoja on jo indikoitu (esim. tunnettu CAD)
- elinajanodote
- kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta/hallintasuunnitelma
Tekoälyohjattu kaiunhankinta suoritettu käyttämällä pöytäkaikukonetta (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) tekoälyohjelmistolla (Caption Health, Brisbane, CA), jonka on hankkinut ei-asiantuntija (esim.
klinikan sairaanhoitaja, yleislääkäri tai lääkäri) etäklinikalla, yleensä klinikan tarkastelupäivänä.
Kuvat ladataan sitten suojattuun pilveen ja ladataan ydinlaboratorioon mittausta, tulkintaa ja raportointia varten.
|
AI-ohjattu kaikukardiografia
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Normaali kaiun hankinta sonografin toimesta joko lähetesairaalassa tai vierailevan tiimin toimesta - yleensä viivästys vaatii.
Mittaus, tulkinta ja raportointi tapahtuu normaalisti.
|
Normaali kaikukardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toimintahäiriön tai sydänläppäsairauden diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu sydämen toimintahäiriö tai sydänläppäsairaus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Marwick, MBBS, PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 325-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .