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使用人工智能引导的超声心动图辅助心血管患者管理 (AGILE-Echo)

2023年3月1日 更新者:Baker Heart and Diabetes Institute
心力衰竭和瓣膜性心脏病是澳大利亚农村和偏远地区 (RRA) 的不成比例的问题。 超声心动图是最好的影像检查,对管理至关重要,但获得这项基本测试显示出巨大的地域差异,这主要是因为依赖于专家获取。 该试验旨在证明基于人工智能的超声心动图对 RRA 已知或疑似心脏病患者的分类和管理的有效性。

研究概览

详细说明

心力衰竭 (HF) 和瓣膜性心脏病 (VHD) 是澳大利亚农村和偏远地区 (RRA) 相对于该国其他地区不成比例的问题,部分原因是农村人口老龄化以及土著风湿性心脏病的发病率社区。 延误诊断可能导致本可避免的住院和澳大利亚卫生系统的费用。 超声心动图是首选的影像学检查,也是管理的基石,但获得这项基本测试表明澳大利亚存在巨大的地理差异。 这样做的主要原因是这种技术对专家获取的依赖。 人工智能 (AI) 现在已被用于优化超声心动图图像采集,并且基于云的安全存储可实现远程测量和解释。 该试验旨在证明基于 AI 的超声心动图引导的 RRA 已知或疑似心脏病患者分类和管理的有效性。 这项研究将涉及进行世界上第一个 AI 测试和早期干预的随机对照试验,以检测 HF 和 VHD 的早期阶段,选择适当的管理,减少入院率并保持功能状态和生活质量。 该研究将与 RRA 的参与者一起进行,他们年龄在 40 岁及以上,至少有一个 HF 风险因素,并通过四个地点的诊所和社区外展招募,参与远程外展,从 i) 爱丽丝泉医院,ii) Nepean 医院到Dubbo 医院和新南威尔士州西部,iii) Princess Alexandra 医院到 Roma、Charleville 和西昆士兰,以及 iv) 珀斯原住民社区与皇家珀斯医院和 Derbarl Yerrigan 健康服务中心合作。 将对大约 1200 名有 HF 和 VHD 风险的个人进行筛查和随访。 该研究将与土著社区合作伙伴合作进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

612

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Northern Territory
      • Alice Springs、Northern Territory、澳大利亚
        • 招聘中
        • Alice Springs Hospital
        • 接触:
          • Angus Baumann, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >45 岁
  • 有资格享受医疗保险
  • 运动不耐受或心血管 (CV) 危险因素

排除标准:

  • 已知的 HF 或 HVD
  • 已经指示心脏保护的情况(例如 已知CAD)
  • 与预期寿命相关的合并症
  • 无法提供书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:筛选/管理计划
使用桌面回声机(uSmart 3300,Terason,伯灵顿,马萨诸塞州)和由非专家(例如, 门诊护士、注册全科医生或医师)在远程诊所,通常是在门诊检查当天。 然后图像将上传到安全的云中,并在核心实验室下载以进行测量、解释和报告。
人工智能引导超声心动图
有源比较器:日常护理
超声医师在转诊医院或访问团队进行的标准回声采集——通常需要延迟。 测量、解释和报告将照常进行。
标准超声心动图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心功能不全或心脏瓣膜疾病的诊断
大体时间:12个月
诊断为心功能不全或心脏瓣膜病的参与者人数
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月24日

初级完成 (预期的)

2025年12月30日

研究完成 (预期的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月25日

首次发布 (实际的)

2022年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 325-22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

人工智能引导的回声的临床试验

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