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Uso de ecocardiografia guiada por inteligência artificial para auxiliar o manejo cardiovascular do paciente (AGILE-Echo)

16 de outubro de 2025 atualizado por: Baker Heart and Diabetes Institute
Insuficiência cardíaca e doença cardíaca valvular são problemas desproporcionais na Austrália rural e remota (RRA). A ecocardiografia é a melhor investigação de imagem e essencial para o manejo, mas o acesso a esse exame essencial apresenta grandes variações geográficas, principalmente devido à dependência da aquisição por especialistas. Este estudo procura demonstrar a eficácia da ecocardiografia baseada em inteligência artificial para triagem e tratamento de pacientes com doença cardíaca conhecida ou suspeita em ARR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Insuficiência cardíaca (IC) e doença cardíaca valvular (VHD) são problemas desproporcionais na Austrália rural e remota (RRA) em relação ao resto do país, devido em parte ao envelhecimento da população rural e à frequência de doença cardíaca reumática na população aborígine. comunidade. Diagnósticos tardios podem levar a internações hospitalares evitáveis ​​e despesas para o sistema de saúde australiano. A ecocardiografia é a investigação por imagem de escolha e uma pedra angular da gestão, mas o acesso a este teste essencial mostra grandes variações geográficas na Austrália. A principal razão para isso é a dependência dessa técnica da aquisição de especialistas. A inteligência artificial (IA) agora foi aproveitada para otimizar a aquisição de imagens ecocardiográficas, e o armazenamento seguro baseado em nuvem permite medição e interpretação remotas. Este estudo procura demonstrar a eficácia da triagem guiada por ecocardiografia baseada em IA e no manejo de pacientes com doença cardíaca conhecida ou suspeita em ARR. Este estudo envolverá a realização de um primeiro ensaio clínico randomizado controlado de teste de IA e intervenção precoce para detectar estágios iniciais de IC e VHD, selecionar o tratamento adequado, reduzir admissões e preservar o estado funcional e a qualidade de vida. O estudo será conduzido com participantes em RRA, com idade igual ou superior a 40 anos, com pelo menos um fator de risco para IC e recrutados por meio de atendimento clínico e comunitário em quatro locais com o envolvimento de atendimento remoto de i) Alice Springs Hospitals, ii) Nepean Hospital para Dubbo Hospital e Western NSW, iii) Princess Alexandra Hospital para Roma, Charleville e Western Queensland, e iv) comunidades aborígines de Perth em parceria com o Royal Perth hospital e o Derbarl Yerrigan Health Service. Aproximadamente 1.200 indivíduos em risco de IC e VHD serão rastreados e acompanhados. O estudo será realizado em parceria com parceiros da comunidade aborígine.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

612

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Austrália
        • Recrutamento
        • Alice Springs Hospital
        • Contato:
          • Angus Baumann, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >45 anos
  • elegível para o Medicare
  • intolerância ao exercício ou fatores de risco cardiovascular (CV)

Critério de exclusão:

  • HF ou HVD conhecidos
  • situações em que a cardioproteção já está indicada (ex. CAD conhecido)
  • comorbidades com expectativa de vida
  • incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem/Plano de Gestão
Aquisição de eco guiada por IA realizada usando uma máquina de eco de mesa (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) com software de IA (Caption Health, Brisbane, CA) obtido por um não especialista (p. enfermeiro clínico, clínico geral registrador ou médico) na clínica remota, geralmente no dia da revisão clínica. As imagens serão carregadas em uma nuvem segura e baixadas no laboratório central para medição, interpretação e geração de relatórios.
Ecocardiografia guiada por IA
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Aquisição de eco padrão por um ultrassonografista em um hospital de referência ou por uma equipe visitante - geralmente necessitando de um atraso. Medição, interpretação e relatório acontecerão normalmente.
Ecocardiografia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de disfunção cardíaca ou doença da válvula cardíaca
Prazo: 12 meses
Número de participantes com diagnóstico de disfunção cardíaca ou valvopatia
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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