Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie echokardiografii sterowanej sztuczną inteligencją do wspomagania postępowania z pacjentami z układem sercowo-naczyniowym (AGILE-Echo)

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Baker Heart and Diabetes Institute
Niewydolność serca i wady zastawek serca są nieproporcjonalnymi problemami w wiejskiej i odległej Australii (RRA). Echokardiografia jest najlepszym badaniem obrazowym i ma zasadnicze znaczenie dla leczenia, ale dostęp do tego podstawowego badania wykazuje ogromne różnice geograficzne, głównie ze względu na zależność od pozyskania ekspertów. Ta próba ma na celu wykazanie skuteczności echokardiografii opartej na sztucznej inteligencji w segregacji i leczeniu pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą serca w RRA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) i wady zastawkowe serca (VHD) są nieproporcjonalnymi problemami w wiejskiej i odległej Australii (RRA) w porównaniu z resztą kraju, częściowo ze względu na starzejącą się populację wiejską i częstość reumatycznych chorób serca u Aborygenów społeczność. Późna diagnoza może prowadzić do możliwych do uniknięcia przyjęć do szpitala i wydatków dla australijskiego systemu opieki zdrowotnej. Echokardiografia jest badaniem obrazowym z wyboru i podstawą postępowania, ale dostęp do tego podstawowego badania pokazuje ogromne różnice geograficzne w Australii. Głównym tego powodem jest zależność tej techniki od pozyskiwania ekspertów. Sztuczna inteligencja (AI) została teraz wykorzystana do optymalizacji akwizycji obrazów echokardiograficznych, a bezpieczne przechowywanie w chmurze umożliwia zdalne pomiary i interpretację. Ta próba ma na celu wykazanie skuteczności segregacji pod kontrolą echokardiografii opartej na sztucznej inteligencji i leczenia pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą serca w RRA. Badanie to obejmie przeprowadzenie pierwszej na świecie randomizowanej kontrolowanej próby testowania AI i wczesnej interwencji w celu wykrycia wczesnych stadiów HF i VHD, wybrania odpowiedniego postępowania, zmniejszenia liczby przyjęć oraz zachowania stanu funkcjonalnego i jakości życia. Badanie zostanie przeprowadzone z uczestnikami RRA, w wieku 40 lat i starszymi, z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka HF i rekrutowanych przez klinikę i działania środowiskowe w czterech ośrodkach z udziałem zdalnych działań informacyjnych z i) szpitali Alice Springs, ii) szpitala Nepean w celu Dubbo Hospital i Western NSW, iii) Princess Alexandra Hospital do Romów, Charleville i Western Queensland oraz iv) społeczności Aborygenów Perth we współpracy ze szpitalem Royal Perth i Derbarl Yerrigan Health Service. Około 1200 osób zagrożonych HF i VHD zostanie poddanych badaniom przesiewowym i obserwacji. Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z partnerami ze społeczności Aborygenów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

612

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Alice Springs Hospital
        • Kontakt:
          • Angus Baumann, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >45 lat
  • kwalifikuje się do Medicare
  • nietolerancję wysiłku lub czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Znany HF lub HVD
  • sytuacje, w których ochrona serca jest już wskazana (np. znany CAD)
  • choroby współistniejące z oczekiwaną długością życia
  • niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plan kontroli/zarządzania
Akwizycja echa kierowana przez sztuczną inteligencję przeprowadzona przy użyciu stacjonarnego urządzenia echosondy (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) z oprogramowaniem AI (Caption Health, Brisbane, Kalifornia) uzyskanym przez osobę niebędącą ekspertem (np. pielęgniarka kliniki, lekarz pierwszego kontaktu lub lekarz) w odległej poradni, zwykle w dniu przeglądu kliniki. Obrazy zostaną następnie przesłane do bezpiecznej chmury i pobrane w głównym laboratorium do pomiarów, interpretacji i raportowania.
Echokardiografia pod kontrolą AI
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Standardowa akwizycja echa przez sonografa w szpitalu skierowania lub przez zespół wizytujący — zwykle wymaga opóźnienia. Pomiar, interpretacja i raportowanie będą odbywać się jak zwykle.
Echokardiografia standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka dysfunkcji serca lub choroby zastawkowej serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z rozpoznaniem dysfunkcji serca lub wad zastawkowych serca
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Marwick, MBBS, PhD, Baker Heart and Diabetes Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Echo kierowane przez AI

3
Subskrybuj