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심혈관 환자 관리를 지원하기 위한 인공 지능 유도 심초음파 사용 (AGILE-Echo)

2023년 3월 1일 업데이트: Baker Heart and Diabetes Institute
심부전 및 판막 심장 질환은 농촌 및 원격 호주(RRA)에서 불균형한 문제입니다. 심초음파는 최고의 영상 조사이며 관리에 필수적이지만 이 필수 테스트에 대한 액세스는 주로 전문가 확보에 대한 의존도 때문에 지리적으로 큰 차이를 보입니다. 이 실험은 RRA에서 알려진 또는 의심되는 심장 질환이 있는 환자의 분류 및 관리를 위한 인공 지능 기반 심초음파의 효과를 입증하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전(HF) 및 심장 판막 질환(VHD)은 농촌 인구의 노령화와 원주민의 류마티스성 심장 질환의 빈도로 인해 나머지 국가에 비해 호주 농촌 및 외딴 지역(RRA)에서 불균형적인 문제입니다. 지역 사회. 늦은 진단은 피할 수 있는 병원 입원 및 호주 의료 시스템 비용으로 이어질 수 있습니다. 심초음파는 선택의 영상 조사이자 관리의 초석이지만 이 필수 테스트에 대한 접근은 호주에서 엄청난 지리적 변화를 보여줍니다. 이에 대한 주된 이유는 이 기술이 전문가 획득에 의존하기 때문입니다. 이제 인공 지능(AI)을 활용하여 심초음파 이미지 획득을 최적화하고 안전한 클라우드 기반 스토리지를 통해 원격 측정 및 해석이 가능합니다. 이 시험은 RRA에서 알려진 또는 의심되는 심장 질환이 있는 환자의 AI 기반 심초음파 유도 분류 및 관리의 효과를 입증하고자 합니다. 이 연구는 HF 및 VHD의 초기 단계를 감지하고, 적절한 관리를 선택하고, 입원을 줄이고, 기능적 상태와 삶의 질을 보존하기 위한 AI 테스트 및 조기 개입에 대한 세계 최초의 무작위 통제 시험 수행을 포함할 것입니다. 이 연구는 적어도 하나의 HF 위험 요인이 있고 i) Alice Springs 병원, ii) Nepean 병원 및 Dubbo 병원 및 Western NSW, iii) Princess Alexandra 병원에서 Roma, Charleville 및 Western Queensland로, iv) Royal Perth 병원 및 Derbarl Yerrigan Health Service와 제휴한 Perth 원주민 커뮤니티. HF 및 VHD의 위험이 있는 약 1200명의 개인이 선별되고 추적될 것입니다. 이 연구는 원주민 커뮤니티 파트너와 협력하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

612

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 호주
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, 호주
        • 모병
        • Alice Springs Hospital
        • 연락하다:
          • Angus Baumann, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >45세
  • 메디케어 자격
  • 운동 불내성 또는 심혈관(CV) 위험 요인

제외 기준:

  • 알려진 HF 또는 HVD
  • 심장 보호가 이미 지시된 상황(예: 알려진 CAD)
  • 기대 수명과 동반 질환
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심사/관리계획서
비전문가(예: 일반적으로 클리닉 검토 당일에 원격 클리닉에서 클리닉 간호사, 등록 담당 일반의 또는 의사). 그런 다음 이미지는 보안 클라우드에 업로드되고 측정, 해석 및 보고를 위해 핵심 실험실에서 다운로드됩니다.
진단 검사: AI 가이드 에코
AI 유도 심초음파
활성 비교기: 평소 케어
소노그래퍼가 위탁 병원에서 또는 방문 팀에 의한 표준 에코 획득 - 일반적으로 지연이 필요합니다. 측정, 해석 및 보고는 평소와 같이 진행됩니다.
진단 검사: 표준 에코
표준 심초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 기능 장애 또는 심장 판막 질환의 진단
기간: 12 개월
심장 기능 장애 또는 심장 판막 질환 진단을 받은 참여자 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baker Heart and Diabetes Institute

협력자

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Royal Perth Hospital
Alice Springs Hospital
Nepean Blue Mountains Local Health District
Ochre Health

수사관

  • 수석 연구원: Tom Marwick, MBBS, PhD, Baker Heart and Diabetes Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 24일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 325-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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