Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЭХОКАРДИОГРАФИИ, НАПРАВЛЯЕМОЙ Искусственным Интеллектом, ДЛЯ ПОМОЩИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОМУ ЛЕЧЕНИЮ ПАЦИЕНТОВ (AGILE-Echo)

16 октября 2025 г. обновлено: Baker Heart and Diabetes Institute
Сердечная недостаточность и пороки клапанов сердца являются непропорциональными проблемами в сельских и отдаленных районах Австралии (RRA). Эхокардиография является лучшим визуализирующим исследованием и имеет важное значение для лечения, но доступ к этому важному тесту показывает огромные географические вариации, в первую очередь из-за зависимости от экспертного приобретения. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать эффективность эхокардиографии на основе искусственного интеллекта для сортировки и ведения пациентов с известным или подозреваемым заболеванием сердца при РРА.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН) и пороки клапанов сердца (ВПС) являются непропорциональными проблемами в сельских и отдаленных районах Австралии (RRA) по сравнению с остальной частью страны, отчасти из-за старения сельского населения и частоты ревматических заболеваний сердца у аборигенов. сообщество. Поздняя диагностика может привести к госпитализации, которой можно избежать, и к расходам для австралийской системы здравоохранения. Эхокардиография является предпочтительным визуализирующим исследованием и краеугольным камнем лечения, но доступ к этому важному тесту показывает огромные географические различия в Австралии. Основной причиной этого является зависимость этой техники от экспертного приобретения. Искусственный интеллект (ИИ) теперь используется для оптимизации получения эхокардиографических изображений, а безопасное облачное хранилище позволяет проводить удаленные измерения и интерпретацию. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать эффективность сортировки под контролем эхокардиографии на основе ИИ и ведения пациентов с известным или подозреваемым заболеванием сердца при РРА. Это исследование будет включать проведение первого в мире рандомизированного контролируемого исследования тестирования ИИ и раннего вмешательства для выявления ранних стадий HF и VHD, выбора надлежащего лечения, сокращения числа госпитализаций и сохранения функционального статуса и качества жизни. Исследование будет проводиться с участием участников RRA в возрасте 40 лет и старше, имеющих как минимум один фактор риска СН, и набранных через клинику и работу с населением в четырех местах с участием удаленной работы от i) больниц Алис-Спрингс, ii) больницы Непин до Больница Даббо и Западный Новый Южный Уэльс, iii) больница принцессы Александры в Риме, Чарлевилле и Западном Квинсленде и iv) общины аборигенов Перта в партнерстве с Королевской больницей Перта и Службой здравоохранения Дербарл Йерриган. Приблизительно 1200 человек, подверженных риску СН и ВГБ, будут обследованы и под наблюдением. Исследование будет проводиться в партнерстве с партнерами из общины аборигенов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

612

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tom Marwick, MBBS, PhD
  • Номер телефона: +61385321550
  • Электронная почта: tom.marwick@baker.edu.au

Места учебы

    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Австралия
        • Рекрутинг
        • Alice Springs Hospital
        • Контакт:
          • Angus Baumann, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >45 лет
  • право на Медикэр
  • непереносимость физической нагрузки или сердечно-сосудистые факторы риска (CV)

Критерий исключения:

  • Известный HF или HVD
  • ситуации, когда кардиопротекция уже показана (например. известная САПР)
  • коморбидные состояния с ожидаемой продолжительностью жизни
  • невозможность дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: План скрининга/управления
Получение эхосигналов под управлением ИИ, выполненное с использованием настольного эхо-машины (uSmart 3300, Terason, Burlington, MA) с программным обеспечением AI (Caption Health, Брисбен, Калифорния), полученным неспециалистом (например, медсестра поликлиники, регистратор общей практики или терапевт) в удаленной поликлинике, как правило, в день осмотра поликлиники. Затем изображения будут загружены в защищенное облако и загружены в основную лабораторию для измерения, интерпретации и составления отчетов.
Эхокардиография под контролем ИИ
Активный компаратор: Обычный уход
Стандартное эхо-сканирование врачом-сонографом либо в специализированной больнице, либо выездной бригадой, что обычно требует задержки. Измерение, интерпретация и отчетность будут происходить в обычном режиме.
Стандартная эхокардиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика сердечной дисфункции или болезни клапанов сердца
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников с диагностированной сердечной дисфункцией или заболеванием сердечных клапанов
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tom Marwick, MBBS, PhD, Baker Heart and Diabetes Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться