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危機安定化センターのための簡単な回復に焦点を当てた介入のパイロット研究 (THRIVE)

2024年7月2日 更新者:Jordan Nelon、Centerstone Research Institute

THRIVE: 危機安定化センターに対する回復に焦点を当てた簡単な介入のパイロット研究

危機安定化センター (CSC) は、救急部門の転用と自殺に特化したケアにおいて独自の役割を果たしています。 ただし、CSC 設定に合わせた簡単な介入が必要です。 この調査では、THRIVE と呼ばれる新しい 60 分間のナラティブ、テクノロジーに基づく、回復志向の介入を調べます。 THRIVE は、人々が自殺の危機に意味を持ち、自殺念慮を減らし、通常のケアと比較して回復を促進するのに役立つ可能性があります。 THRIVE が効果的であれば、CSC が回復に重点を置いたより良いケアを提供するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

自殺の危険にさらされている 530 万人以上の個人が、救急部門 (ED) が彼らのケアにあまり適していないという事実にもかかわらず、毎年、救急部門 (ED) を通じて治療を求めています。 クライシス スタビライゼーション センター (CSC) は、人を中心とした ED の代替手段として提案されています。 全国で 600 を超える CSC が 1 日 24 時間稼働し、ウォークインを受け入れ、支払い能力に関係なくケアを提供し、地元の法執行機関と提携して自殺願望のある患者を ED からそらしています。 しかし、CSC に関する研究結果はまちまちであり、おそらく CSC では自殺未遂や死亡を減少させる効力を持つ短期間の回復志向の介入が必要であるが存在しないという事実に関連している. 回復に向けて、希望、回復、対人関係の成長、価値、関与 (THRIVE) は、主任研究者と CSC の利害関係者によって開発された 60 分間の介入です。 THRIVE は、CSC のワークフローに合わせて独自に調整されており、ゲストが希望を高め、ストレスの多い人生の出来事から意味を成し、自己効力感を高めて自殺未遂を防ぐのに役立ちます。 THRIVE では、ゲストは自殺危機について語り、自伝的なタイムラインを構築することで危機を意味付け、対話型の有意義な生活計画を構築することで実行可能な将来の目標を構築するよう求められます。 THRIVE はタブレットを介して実施されるため、すべての資料を HIPAA 準拠のクラウドに電子的に保存して、医療提供者が退院中および退院後のケア目標に協力することができます。 このプロジェクトの目標は、CSC の有効性を最大化するための新しいソリューションとして THRIVE をテストすることにより、危機安定化に関する文献の重大なギャップを埋めることです。 この研究では、次の目的に取り組みます。1) CSC のゲスト (n = 30) とスタッフに固有の適合性としての THRIVE の実現可能性、受容性、および生態学的妥当性を調べます。 2) パイロット無作為化試験 (n = 150) を実施して、CSC 設定の独自の治療哲学に関連する提案された回復指向の変化メカニズムに THRIVE が関与する程度を調べる。 3) パイロット無作為化試験の一環として、THRIVE + 通常のケア (THRIVE + UC) の結果を、CSC で提供される通常のケア (UC) の結果と比較します (つまり、回復志向、自殺念慮、解決された自殺計画、および準備、治療の関与、および急性精神科の再入院)。 フェーズ I (目的 1) では、THRIVE 介入を体験した後、参加者に定量調査を実施します。 フェーズ II (目的、2-3) では、RCT の参加者は、ベースライン、退院、1 か月の追跡調査、および 3 か月の追跡調査の時点で調査を受けます。 CSC は自殺に特化したケアの未来を代表するものであり、THRIVE は非常に致命的なグループの 530 万人以上に影響を与える可能性のある新しい介入です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37228
        • Mental Health Cooperative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 危機安定化センター(CSC)入所
  • デビッドソン郡の居住者
  • 英語を話す
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • フォローアップ評価のためにロケーターフォームに記入したい
  • 2 つの緊急連絡先を記入する意思がある
  • オンサイトの精神科医/看護師によって医学的および臨床的にクリアされている
  • 自殺のリスクの増加 (患者安全スクリーナー-3、項目 2 および/または 3 が「はい」)
  • 自殺念慮および/または自殺未遂に関する自身の経験について、喜んで話し合うことができる

除外基準:

  • 急性精神病患者
  • 研究チームと連絡が取れない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: THRIVE + 通常のケア
コミュニティベースの危機安定化センターに来院している 18 歳以上で、スクリーニングで自殺リスクが陽性である個人
Toward Hope, Recovery, Interpersonal Relationships, Values and Engagement (THRIVE) は、短い、自殺に特化した物語、回復に焦点を当てた 60 分間の介入です。 THRIVE には 3 つのコンポーネントが含まれます。1) 自殺の物語を共有する。 2) ライフラインの完成と意味の再構築。 3) 有意義な生活計画 (MLP) を完了する。
この危機安定化ユニットでの通常のケアには、投薬管理、投薬管理、安全計画介入、グループ心理教育、退院計画、および地域連携が含まれます
アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
コミュニティベースの危機安定化センターに来院している 18 歳以上で、スクリーニングで自殺リスクが陽性である個人
この危機安定化ユニットでの通常のケアには、投薬管理、投薬管理、安全計画介入、グループ心理教育、退院計画、および地域連携が含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスから生まれる意味
時間枠:3ヶ月
Stressful Life Experiences Scale の統合 (ISLES; Holland et al., 2010)。 サブスケール スコアの範囲は、11 ~ 55 (Footing in the World サブスケール)、5 ~ 25 (Comprehensibility サブスケール)、および 16 ~ 80 (Total ISLES スコア) です。 各 ISLES サブスケールのスコアが高く、ISLES の合計スコアが高いほど、意味の再構成が優れていることを表します。
3ヶ月
希望
時間枠:3ヶ月
Adult State Hope Scale (ASHS; Snyder et al., 1996)。 サブスケール スコアの範囲は、3 ~ 34 (Pathways サブスケール)、3 ~ 24 (エージェンシー サブスケール)、および 6 ~ 48 (Total Hope Score) です。 各 ASHS サブスケールのスコアが高く、ASHS の合計スコアが高いほど、希望のレベルが高いことを表します。
3ヶ月
自殺行為を避けるための自己効力感
時間枠:3ヶ月
自殺行動を回避するための自己効力感尺度 (SEASA; Czyz et al., 2014)。 SEASA の合計スコアは 0 ~ 54 の範囲で、レベルが高いほど自殺行為を回避する自己効力感が高くなります。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Lockman, PhD、Centerstone Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月22日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月23日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CenterstoneRI
  • YIG-0-113-20 (その他の助成金/資金番号:American Foundation for Suicide Prevention)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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