Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány egy rövid, helyreállításra összpontosító beavatkozásról a válságstabilizációs központok számára (THRIVE)

2022. november 21. frissítette: Jennifer D. Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

THRIVE: Kísérleti tanulmány egy rövid, fellendülésre összpontosító beavatkozásról a válságstabilizációs központok számára

A krízisstabilizációs központok (CSC-k) egyedülálló szerepet töltenek be a sürgősségi osztályok eltérítésében és az öngyilkosság-specifikus ellátásban. Szükség van azonban a CSC-beállításokhoz szabott rövid beavatkozásokra. Ez a tanulmány egy új, 60 perces, narratív, technológiai alapú, felépülés-orientált beavatkozást vizsgál meg, a THRIVE néven. A THRIVE segíthet az embereknek megérteni öngyilkossági krízisüket, csökkenteni az öngyilkossági gondolatokat, és javítani a felépülésüket a szokásos ellátáshoz képest. Ha hatékony, a THRIVE segíteni fog a CSC-knek abban, hogy jobb gyógyulásra összpontosító ellátást nyújtsanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Évente több mint 5,3 millió öngyilkosság kockázatának kitett egyén kér kezelést a sürgősségi osztályokon (ED), annak ellenére, hogy a sürgősségi betegek nem megfelelőek az ellátásukra. A krízisstabilizációs központokat (CSC-ket) javasolták az ED-k személyközpontú alternatívájaként. Országszerte több mint 600 CSC működik a nap 24 órájában, fogadják a bejárást, gondoskodnak a fizetési képességtől függetlenül, és együttműködnek a helyi bűnüldöző szervekkel az öngyilkos betegek eltérítésében. A CSC-kkel kapcsolatos kutatási eredmények azonban vegyesek, valószínűleg azzal a ténnyel függ össze, hogy rövid, gyógyulás-orientált beavatkozásokra van szükség az öngyilkossági kísérletek és a halálozások számának csökkentésére a CSC-kben, de ezek nem léteznek. A felépülés, remény, felépülés, interperszonális növekedés, értékek és elkötelezettség felé (THRIVE) egy 60 perces beavatkozás, amelyet a vezető kutató és a CSC érdekelt felei fejlesztettek ki. A THRIVE egyedülállóan a CSC munkafolyamataira szabott, és segít a vendégeknek növelni a reményt, értelmet adni a stresszes életeseményeknek, és elősegíti az önhatékonyságot az öngyilkossági kísérletek megelőzésében. A THRIVE-ben a vendéget arra kérik, hogy mesélje el az öngyilkossági krízist, adja meg a válság jelentését egy önéletrajzi idővonal felépítésével, és tegyen megvalósítható jövőbeli célokat egy interaktív, értelmes életterv felépítésével. A THRIVE egy táblagépen keresztül történik, így az összes anyagot elektronikusan el lehet menteni egy HIPAA-kompatibilis felhőbe, hogy támogassák a szolgáltatókat az ellátási célok elérésében az elbocsátás alatt és után. Ennek a projektnek az a célja, hogy betöltse a válságstabilizációs szakirodalom kritikus hiányosságát a THRIVE mint újszerű megoldás tesztelésével a CSC-k hatékonyságának maximalizálására. Ez a tanulmány a következő célokat tűzi ki célul: 1) Vizsgálja meg a THRIVE megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és ökológiai érvényességét, mint a CSC vendégek (n = 30) és a személyzet számára egyedülálló módon való alkalmazását; 2) Végezzen kísérleti randomizált vizsgálatot (n = 150), hogy megvizsgálja, milyen mértékben alkalmazza a THRIVE a CSC-beállítások egyedi kezelési filozófiája szempontjából releváns gyógyulás-orientált változtatási mechanizmusokat; 3) A kísérleti randomizált vizsgálat részeként hasonlítsa össze a THRIVE + Usual Care (THRIVE + UC) eredményeit a CSC-ben nyújtott szokásos gondozás (UC) eredményeivel (azaz a felépülési orientáció, az öngyilkossági gondolatok, a megoldott öngyilkossági tervek és előkészítés, kezelési kötelezettség és akut pszichiátriai ismételt felvétel). Az I. fázisban (1. cél) a résztvevők kvantitatív felméréseket végeznek, miután megtapasztalták a THRIVE beavatkozást. A II. fázisban (2-3. cél) az RCT résztvevői felméréseket végeznek az alapvonalon, az elbocsátáskor, az 1 hónapos követési és a 3 hónapos követési időpontokban. A CSC-k jelentik az öngyilkosság-specifikus ellátás jövőjét, a THRIVE pedig egy újszerű beavatkozás, amely több mint 5,3 millió személyt érinthet egy erősen halálos csoportban – olyan öngyilkos egyénekre, akik a CSC-kbe irányított sürgősségi orvosi ellátást kérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37228
        • Toborzás
        • Mental Health Cooperative
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvették a Válságstabilizációs Központba (CSC)
  • Davidson megyei lakos
  • Angol nyelvű
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandó kitölteni egy helymeghatározó űrlapot a nyomon követési értékelésekhez
  • Két vészhelyzeti kapcsolatfelvételre hajlandó
  • Helyszíni pszichiáter/ápolónő orvosilag és klinikailag jóváhagyta
  • Az öngyilkosság megnövekedett kockázata (3. betegbiztonsági szűrő, 2. és/vagy 3. pont "Igen")
  • Hajlandó és képes megvitatni az öngyilkossági gondolatokkal és/vagy kísérletekkel kapcsolatos tapasztalataikat

Kizárási kritériumok:

  • Akut pszichotikus egyének
  • Olyan személyek, akik nem tudnak kommunikálni a kutatócsoporttal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: THRIVE + Usual Care
Közösségi krízisstabilizációs központban jelentkező, 18 év feletti egyének, akiknek szűrése pozitív az öngyilkossági kockázatra
A Toward Hope, Recovery, Interpersonal Relations, Values ​​and Engagement (THRIVE) egy rövid, öngyilkosság-specifikus, narratív, gyógyulásra összpontosító, 60 perces beavatkozás. A THRIVE három összetevőből áll: 1) Az öngyilkossági narratíva megosztása; 2) Az életvonal és a jelentésrekonstrukció befejezése; 3) Az értelmes életterv (MLP) teljesítése.
Az ebben a krízisstabilizációs egységben szokásos ellátás magában foglalja a gyógyszerkezelést, a gyógyszerkezelést, a biztonsági tervezést, a beavatkozást, a csoportos pszichoedukációt, az elbocsátás tervezését és a közösségi kapcsolatokat.
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Közösségi krízisstabilizációs központban jelentkező, 18 év feletti egyének, akiknek szűrése pozitív az öngyilkossági kockázatra
Az ebben a krízisstabilizációs egységben szokásos ellátás magában foglalja a gyógyszerkezelést, a gyógyszerkezelést, a biztonsági tervezést, a beavatkozást, a csoportos pszichoedukációt, az elbocsátás tervezését és a közösségi kapcsolatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszből származó jelentés
Időkeret: 3 hónap
A stresszes élettapasztalatok integrációja skála (ISLES; Holland et al., 2010). Az alskálák pontszámai 11-től 55-ig (Footing in the World alskála), 5-től 25-ig (Megérthetőségi alskála) és 16-80-ig (Total ISLES-pontszám) terjednek. Az egyes ISLES alskálákon elért magasabb pontszámok és az ISLES összpontszáma nagyobb jelentésrekonstrukciót jelent.
3 hónap
Reménykedés
Időkeret: 3 hónap
Felnőtt Állami Remény Skála (ASHS; Snyder et al., 1996). Az alskálák pontszámai 3-tól 34-ig (Pathways alskála), 3-tól 24-ig (Ügynökségi alskála) és 6-tól 48-ig (Total Hope Score) terjednek. Az egyes ASHS alskálákon elért magasabb pontszámok és az ASHS összpontszám magasabb szintű reményt jelent.
3 hónap
Önhatékonyság az öngyilkosság elkerülésére
Időkeret: 3 hónap
Self-Efficacy to Avoid Suicid Action Skála (SEASA; Czyz et al., 2014). A SEASA összpontszáma 0 és 54 között mozog, a magasabb szintek pedig magasabb önhatékonyságot mutatnak az öngyilkosság elkerülésére.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CenterstoneRI
  • YIG-0-113-20 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Foundation for Suicide Prevention)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel