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Studio pilota di un intervento breve e focalizzato sulla ripresa per i centri di stabilizzazione della crisi (THRIVE)

21 novembre 2022 aggiornato da: Jennifer D. Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

THRIVE: studio pilota di un breve intervento incentrato sulla ripresa per i centri di stabilizzazione delle crisi

I centri di stabilizzazione delle crisi (CSC) hanno un ruolo unico da svolgere nella diversione del dipartimento di emergenza e nell'assistenza specifica per il suicidio. Tuttavia, sono necessari brevi interventi su misura per le impostazioni CSC. Questo studio esaminerà un nuovo intervento di 60 minuti, narrativo, basato sulla tecnologia e orientato al recupero chiamato THRIVE. THRIVE può aiutare le persone a dare un significato alla loro crisi suicidaria, ridurre l'ideazione suicidaria e aumentare il loro recupero rispetto alle cure abituali. Se efficace, THRIVE aiuterà i CSC a fornire una migliore assistenza incentrata sul recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Più di 5,3 milioni di persone a rischio di suicidio cercano ogni anno un trattamento attraverso i dipartimenti di emergenza (DE) nonostante il fatto che i PS non siano adatti alle loro cure. I centri di stabilizzazione della crisi (CSC) sono stati proposti come alternativa centrata sulla persona ai PS. Più di 600 CSC a livello nazionale operano 24 ore al giorno, accettano walk-in, forniscono assistenza indipendentemente dalla capacità di pagare e collaborano con le forze dell'ordine locali per deviare i pazienti suicidi dai PS. Tuttavia, i risultati della ricerca sulle CSC sono contrastanti, probabilmente associati al fatto che nelle CSC sono necessari interventi brevi e orientati al recupero con la potenza di ridurre i tentativi di suicidio e le morti, ma non esistono. Verso il recupero, la speranza, il recupero, la crescita interpersonale, i valori e l'impegno (THRIVE) è un intervento di 60 minuti sviluppato dal ricercatore principale e dalle parti interessate del CSC. THRIVE è personalizzato in modo univoco per i flussi di lavoro CSC e aiuta gli ospiti ad aumentare la speranza, dare un significato agli eventi della vita stressanti e promuovere l'autoefficacia per prevenire i tentativi di suicidio. In THRIVE, all'ospite viene chiesto di narrare la crisi del suicidio, dare un significato alla crisi costruendo una linea temporale autobiografica e costruire obiettivi futuri attuabili attraverso la costruzione di un piano di vita interattivo e significativo. THRIVE è condotto tramite un tablet in modo che tutti i materiali possano essere salvati elettronicamente in un cloud conforme a HIPAA per supportare i fornitori nella collaborazione sugli obiettivi di assistenza durante e dopo la dimissione. L'obiettivo di questo progetto è colmare una lacuna critica nella letteratura sulla stabilizzazione delle crisi testando THRIVE come una nuova soluzione per massimizzare l'efficacia delle CSC. Questo studio affronterà i seguenti obiettivi: 1) Esaminare la fattibilità, l'accettabilità e la validità ecologica di THRIVE come misura unica per gli ospiti CSC (n = 30) e il personale; 2) Condurre uno studio pilota randomizzato (n = 150) per esaminare il grado in cui THRIVE coinvolge i meccanismi di cambiamento orientati al recupero proposti rilevanti per le filosofie di trattamento uniche delle impostazioni CSC; 3) Come parte dello studio pilota randomizzato, confrontare i risultati di THRIVE + Usual Care (THRIVE + UC) con i risultati di Usual Care (UC) forniti nel CSC (vale a dire, sull'orientamento al recupero, ideazione suicidaria, piani di suicidio risolti e preparazione, impegno terapeutico e ricoveri psichiatrici acuti). Nella Fase I (Obiettivo 1), ai partecipanti verranno somministrati sondaggi quantitativi dopo aver sperimentato l'intervento THRIVE. Nella Fase II (Obiettivi, 2-3), ai partecipanti all'RCT verranno somministrati sondaggi al basale, alla dimissione, al follow-up di 1 mese e ai tempi di follow-up di 3 mesi. I CSC rappresentano il futuro dell'assistenza specifica per il suicidio e THRIVE è un nuovo intervento con il potenziale per avere un impatto su più di 5,3 milioni di individui in un gruppo altamente letale: individui con tendenze suicide che cercano assistenza presso i PS dirottati verso i CSC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37228
        • Reclutamento
        • Mental Health Cooperative
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso al centro di stabilizzazione della crisi (CSC)
  • Residente nella contea di Davidson
  • Parlando inglese
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disponibilità a completare un modulo di localizzazione per valutazioni di follow-up
  • Disposti a completare due contatti di emergenza
  • Autorizzato dal punto di vista medico e clinico da uno psichiatra/infermiere in loco
  • Aumento del rischio di suicidio (Patient Safety Screener-3, l'elemento 2 e/o 3 è "Sì")
  • Disposti e in grado di discutere le proprie esperienze riguardo a pensieri e/o tentativi di suicidio

Criteri di esclusione:

  • Individui che sono acutamente psicotici
  • Individui incapaci di comunicare con il gruppo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: THRIVE + Usual Care
Individui che si presentano a un centro di stabilizzazione delle crisi basato sulla comunità che hanno più di 18 anni e risultano positivi allo screening per il rischio di suicidio
Verso la speranza, il recupero, le relazioni interpersonali, i valori e l'impegno (THRIVE), è un breve intervento di 60 minuti, specifico per il suicidio, narrativo, incentrato sul recupero. THRIVE include tre componenti: 1) Condividere la narrazione del suicidio; 2) Completamento della linea di vita e ricostruzione del significato; 3) Completamento del piano di vita significativo (MLP).
L'assistenza come di consueto in questa unità di stabilizzazione della crisi comprende la gestione dei farmaci, la gestione dei farmaci, la pianificazione dell'intervento sulla sicurezza, la psicoeducazione di gruppo, la pianificazione delle dimissioni e i collegamenti con la comunità
Comparatore attivo: Solita cura
Individui che si presentano a un centro di stabilizzazione delle crisi basato sulla comunità che hanno più di 18 anni e risultano positivi allo screening per il rischio di suicidio
L'assistenza come di consueto in questa unità di stabilizzazione della crisi comprende la gestione dei farmaci, la gestione dei farmaci, la pianificazione dell'intervento sulla sicurezza, la psicoeducazione di gruppo, la pianificazione delle dimissioni e i collegamenti con la comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Significato fatto di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
Integrazione della scala delle esperienze di vita stressanti (ISLES; Holland et al., 2010). I punteggi della sottoscala vanno da 11 a 55 (sottoscala Footing in the World), da 5 a 25 (sottoscala di comprensibilità) e da 16 a 80 (punteggio Total ISLES). I punteggi più alti su ciascuna sottoscala ISLES e il punteggio totale ISLES rappresentano una ricostruzione di significato maggiore.
3 mesi
Speranza
Lasso di tempo: 3 mesi
Adult State Hope Scale (ASHS; Snyder et al., 1996). I punteggi della sottoscala vanno da 3 a 34 (sottoscala Pathways), da 3 a 24 (sottoscala Agenzia) e da 6 a 48 (Total Hope Score). Punteggi più alti su ogni sottoscala ASHS e il punteggio totale ASHS rappresentano livelli più alti di speranza.
3 mesi
Autoefficacia per evitare azioni suicidarie
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di autoefficacia per evitare azioni suicide (SEASA; Czyz et al., 2014). Il punteggio totale sul SEASA varia da 0 a 54, con livelli più alti che presentano una maggiore autoefficacia per evitare azioni suicidarie.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CenterstoneRI
  • YIG-0-113-20 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Foundation for Suicide Prevention)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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