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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05558891
Pilotstudie einer kurzen, auf Genesung ausgerichteten Intervention für Krisenstabilisierungszentren (THRIVE)
2. Juli 2024 aktualisiert von: Jordan Nelon, Centerstone Research Institute
THRIVE: Pilot Study of a Short, Recovery-focused Intervention for Crisis Stabilization Centers
Krisenstabilisierungszentren (CSCs) spielen eine einzigartige Rolle bei der Umleitung der Notaufnahme und der suizidspezifischen Versorgung.
Es sind jedoch kurze Interventionen erforderlich, die auf CSC-Einstellungen zugeschnitten sind.
Diese Studie wird eine neue, 60-minütige, erzählerische, technologiebasierte, erholungsorientierte Intervention namens THRIVE untersuchen.
THRIVE kann Menschen dabei helfen, ihrer Suizidkrise einen Sinn zu geben, Suizidgedanken zu reduzieren und ihre Genesung im Vergleich zur üblichen Pflege zu beschleunigen.
Wenn es wirksam ist, wird THRIVE CSCs dabei helfen, eine bessere, auf die Genesung ausgerichtete Versorgung zu bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 5,3 Millionen suizidgefährdete Personen suchen jedes Jahr eine Behandlung in Notaufnahmen (EDs) auf, obwohl EDs für ihre Versorgung nicht gut geeignet sind.
Krisenstabilisierungszentren (CSCs) wurden als personenzentrierte Alternative zu EDs vorgeschlagen.
Mehr als 600 CSCs im ganzen Land sind 24 Stunden am Tag tätig, akzeptieren Walk-Ins, bieten Pflege unabhängig von der Zahlungsfähigkeit und arbeiten mit den örtlichen Strafverfolgungsbehörden zusammen, um Suizidpatienten von EDs abzulenken.
Die Forschungsergebnisse zu CSCs sind jedoch gemischt, was wahrscheinlich mit der Tatsache zusammenhängt, dass kurze, auf Genesung ausgerichtete Interventionen mit der Potenz, Suizidversuche und Todesfälle zu verringern, bei CSCs erforderlich sind, aber nicht existieren.
Auf dem Weg zur Genesung, Hoffnung, Genesung, zwischenmenschlichem Wachstum, Werten und Engagement (THRIVE) ist eine 60-minütige Intervention, die vom leitenden Prüfarzt und den CSC-Stakeholdern entwickelt wurde.
THRIVE ist speziell auf CSC-Workflows zugeschnitten und hilft Gästen, die Hoffnung zu steigern, stressigen Lebensereignissen einen Sinn zu geben und die Selbstwirksamkeit zu fördern, um Selbstmordversuchen vorzubeugen.
In THRIVE wird der Gast gebeten, die Selbstmordkrise zu erzählen, der Krise durch den Aufbau einer autobiografischen Zeitleiste einen Sinn zu geben und durch die Erstellung eines interaktiven sinnvollen Lebensplans umsetzbare zukünftige Ziele zu konstruieren.
THRIVE wird über ein Tablet durchgeführt, sodass alle Materialien elektronisch in einer HIPAA-konformen Cloud gespeichert werden können, um Anbieter bei der Zusammenarbeit an Pflegezielen während und nach der Entlassung zu unterstützen.
Das Ziel dieses Projekts ist es, eine kritische Lücke in der Literatur zur Krisenstabilisierung zu schließen, indem THRIVE als neuartige Lösung zur Maximierung der Effektivität von CSCs getestet wird.
Diese Studie wird sich mit den folgenden Zielen befassen: 1) Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und ökologischen Validität von THRIVE als einzigartige Lösung für CSC-Gäste (n = 30) und Mitarbeiter; 2) Führen Sie eine randomisierte Pilotstudie (n = 150) durch, um zu untersuchen, inwieweit THRIVE vorgeschlagene genesungsorientierte Veränderungsmechanismen nutzt, die für die einzigartigen Behandlungsphilosophien von CSC-Einstellungen relevant sind; 3) Vergleichen Sie als Teil der randomisierten Pilotstudie die Ergebnisse von THRIVE + Usual Care (THRIVE + UC) mit den Ergebnissen von Usual Care (UC) im CSC (d. h. bezüglich Genesungsorientierung, Suizidgedanken, beschlossene Suizidpläne und Vorbereitung, Behandlungsengagement und akute psychiatrische Wiederaufnahmen).
In Phase I (Ziel 1) erhalten die Teilnehmer quantitative Umfragen, nachdem sie die THRIVE-Intervention erlebt haben.
In Phase II (Ziele, 2-3) werden den Teilnehmern der RCT Umfragen zu Studienbeginn, Entlassung, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up-Zeitpunkten verabreicht.
CSCs stellen die Zukunft der Suizid-spezifischen Versorgung dar, und THRIVE ist eine neuartige Intervention mit dem Potenzial, mehr als 5,3 Millionen Personen in einer hochgradig tödlichen Gruppe zu beeinflussen – suizidgefährdete Personen, die Hilfe bei EDs suchen, die zu CSCs umgeleitet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37228
- Mental Health Cooperative
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in das Krisenstabilisierungszentrum (CSC)
- Einwohner von Davidson County
- Englisch sprechend
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bereit, ein Locator-Formular für Folgebewertungen auszufüllen
- Bereit, zwei Notfallkontakte abzuschließen
- Medizinisch und klinisch von einem Psychiater/Pflegefachkraft vor Ort abgeklärt
- Erhöhtes Suizidrisiko (Patientensicherheits-Screener-3, Punkt 2 und/oder 3 ist „Ja“)
- Bereit und in der Lage, ihre Erfahrungen mit Suizidgedanken und/oder -versuchen zu diskutieren
Ausschlusskriterien:
- Personen, die akut psychotisch sind
- Personen, die nicht mit dem Forschungsteam kommunizieren können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: THRIVE + Übliche Pflege
Personen, die sich in einem gemeindebasierten Krisenstabilisierungszentrum vorstellen, die älter als 18 Jahre sind und positiv auf Suizidrisiko untersucht wurden
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Toward Hope, Recovery, Interpersonal Relationships, Values and Engagement (THRIVE) ist eine kurze, selbstmordspezifische, erzählerische, auf Genesung ausgerichtete 60-minütige Intervention.
THRIVE umfasst drei Komponenten: 1) Teilen der Selbstmorderzählung; 2) Abschluss der Lebensader und Bedeutungsrekonstruktion; 3) Abschluss des sinnvollen Lebensplans (MLP).
Die übliche Versorgung in dieser Krisenstabilisierungsstation umfasst Medikationsmanagement, Medikationsmanagement, Sicherheitsplanung, Intervention, Gruppenpsychoedukation, Entlassungsplanung und Verbindungen zur Gemeinschaft
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Personen, die sich in einem gemeindebasierten Krisenstabilisierungszentrum vorstellen, die älter als 18 Jahre sind und positiv auf Suizidrisiko untersucht wurden
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Die übliche Versorgung in dieser Krisenstabilisierungsstation umfasst Medikationsmanagement, Medikationsmanagement, Sicherheitsplanung, Intervention, Gruppenpsychoedukation, Entlassungsplanung und Verbindungen zur Gemeinschaft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedeutung aus Stress
Zeitfenster: 3 Monate
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Integration of Stressful Life Experiences Scale (ISLES; Holland et al., 2010).
Die Subskalenwerte reichen von 11 bis 55 (Subskala „Footing in the World“), 5 bis 25 (Subskala „Verständlichkeit“) und 16 bis 80 (Inseln-Gesamtpunktzahl).
Höhere Werte auf jeder ISLES-Subskala und dem ISLES-Gesamtwert repräsentieren eine größere Bedeutungsrekonstruktion.
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3 Monate
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Hoffnung
Zeitfenster: 3 Monate
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Zustandshoffnungsskala für Erwachsene (ASHS; Snyder et al., 1996).
Die Subskalenwerte reichen von 3 bis 34 (Pathways-Subskala), von 3 bis 24 (Agency-Subskala) und von 6 bis 48 (Total Hope Score).
Höhere Punktzahlen auf jeder ASHS-Subskala und der ASHS-Gesamtpunktzahl repräsentieren ein höheres Maß an Hoffnung.
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3 Monate
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Selbstwirksamkeit zur Vermeidung von Suizidhandlungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Skala zur Selbstwirksamkeit zur Vermeidung von Suizidalität (SEASA; Czyz et al., 2014).
Die Gesamtpunktzahl auf der SEASA reicht von 0 bis 54, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit zur Vermeidung von Suizidhandlungen darstellen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Lockman, PhD, Centerstone Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CenterstoneRI
- YIG-0-113-20 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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