Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie einer kurzen, auf Genesung ausgerichteten Intervention für Krisenstabilisierungszentren (THRIVE)

2. Juli 2024 aktualisiert von: Jordan Nelon, Centerstone Research Institute

THRIVE: Pilot Study of a Short, Recovery-focused Intervention for Crisis Stabilization Centers

Krisenstabilisierungszentren (CSCs) spielen eine einzigartige Rolle bei der Umleitung der Notaufnahme und der suizidspezifischen Versorgung. Es sind jedoch kurze Interventionen erforderlich, die auf CSC-Einstellungen zugeschnitten sind. Diese Studie wird eine neue, 60-minütige, erzählerische, technologiebasierte, erholungsorientierte Intervention namens THRIVE untersuchen. THRIVE kann Menschen dabei helfen, ihrer Suizidkrise einen Sinn zu geben, Suizidgedanken zu reduzieren und ihre Genesung im Vergleich zur üblichen Pflege zu beschleunigen. Wenn es wirksam ist, wird THRIVE CSCs dabei helfen, eine bessere, auf die Genesung ausgerichtete Versorgung zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mehr als 5,3 Millionen suizidgefährdete Personen suchen jedes Jahr eine Behandlung in Notaufnahmen (EDs) auf, obwohl EDs für ihre Versorgung nicht gut geeignet sind. Krisenstabilisierungszentren (CSCs) wurden als personenzentrierte Alternative zu EDs vorgeschlagen. Mehr als 600 CSCs im ganzen Land sind 24 Stunden am Tag tätig, akzeptieren Walk-Ins, bieten Pflege unabhängig von der Zahlungsfähigkeit und arbeiten mit den örtlichen Strafverfolgungsbehörden zusammen, um Suizidpatienten von EDs abzulenken. Die Forschungsergebnisse zu CSCs sind jedoch gemischt, was wahrscheinlich mit der Tatsache zusammenhängt, dass kurze, auf Genesung ausgerichtete Interventionen mit der Potenz, Suizidversuche und Todesfälle zu verringern, bei CSCs erforderlich sind, aber nicht existieren. Auf dem Weg zur Genesung, Hoffnung, Genesung, zwischenmenschlichem Wachstum, Werten und Engagement (THRIVE) ist eine 60-minütige Intervention, die vom leitenden Prüfarzt und den CSC-Stakeholdern entwickelt wurde. THRIVE ist speziell auf CSC-Workflows zugeschnitten und hilft Gästen, die Hoffnung zu steigern, stressigen Lebensereignissen einen Sinn zu geben und die Selbstwirksamkeit zu fördern, um Selbstmordversuchen vorzubeugen. In THRIVE wird der Gast gebeten, die Selbstmordkrise zu erzählen, der Krise durch den Aufbau einer autobiografischen Zeitleiste einen Sinn zu geben und durch die Erstellung eines interaktiven sinnvollen Lebensplans umsetzbare zukünftige Ziele zu konstruieren. THRIVE wird über ein Tablet durchgeführt, sodass alle Materialien elektronisch in einer HIPAA-konformen Cloud gespeichert werden können, um Anbieter bei der Zusammenarbeit an Pflegezielen während und nach der Entlassung zu unterstützen. Das Ziel dieses Projekts ist es, eine kritische Lücke in der Literatur zur Krisenstabilisierung zu schließen, indem THRIVE als neuartige Lösung zur Maximierung der Effektivität von CSCs getestet wird. Diese Studie wird sich mit den folgenden Zielen befassen: 1) Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und ökologischen Validität von THRIVE als einzigartige Lösung für CSC-Gäste (n = 30) und Mitarbeiter; 2) Führen Sie eine randomisierte Pilotstudie (n = 150) durch, um zu untersuchen, inwieweit THRIVE vorgeschlagene genesungsorientierte Veränderungsmechanismen nutzt, die für die einzigartigen Behandlungsphilosophien von CSC-Einstellungen relevant sind; 3) Vergleichen Sie als Teil der randomisierten Pilotstudie die Ergebnisse von THRIVE + Usual Care (THRIVE + UC) mit den Ergebnissen von Usual Care (UC) im CSC (d. h. bezüglich Genesungsorientierung, Suizidgedanken, beschlossene Suizidpläne und Vorbereitung, Behandlungsengagement und akute psychiatrische Wiederaufnahmen). In Phase I (Ziel 1) erhalten die Teilnehmer quantitative Umfragen, nachdem sie die THRIVE-Intervention erlebt haben. In Phase II (Ziele, 2-3) werden den Teilnehmern der RCT Umfragen zu Studienbeginn, Entlassung, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up-Zeitpunkten verabreicht. CSCs stellen die Zukunft der Suizid-spezifischen Versorgung dar, und THRIVE ist eine neuartige Intervention mit dem Potenzial, mehr als 5,3 Millionen Personen in einer hochgradig tödlichen Gruppe zu beeinflussen – suizidgefährdete Personen, die Hilfe bei EDs suchen, die zu CSCs umgeleitet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37228
        • Mental Health Cooperative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in das Krisenstabilisierungszentrum (CSC)
  • Einwohner von Davidson County
  • Englisch sprechend
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bereit, ein Locator-Formular für Folgebewertungen auszufüllen
  • Bereit, zwei Notfallkontakte abzuschließen
  • Medizinisch und klinisch von einem Psychiater/Pflegefachkraft vor Ort abgeklärt
  • Erhöhtes Suizidrisiko (Patientensicherheits-Screener-3, Punkt 2 und/oder 3 ist „Ja“)
  • Bereit und in der Lage, ihre Erfahrungen mit Suizidgedanken und/oder -versuchen zu diskutieren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die akut psychotisch sind
  • Personen, die nicht mit dem Forschungsteam kommunizieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: THRIVE + Übliche Pflege
Personen, die sich in einem gemeindebasierten Krisenstabilisierungszentrum vorstellen, die älter als 18 Jahre sind und positiv auf Suizidrisiko untersucht wurden
Toward Hope, Recovery, Interpersonal Relationships, Values ​​and Engagement (THRIVE) ist eine kurze, selbstmordspezifische, erzählerische, auf Genesung ausgerichtete 60-minütige Intervention. THRIVE umfasst drei Komponenten: 1) Teilen der Selbstmorderzählung; 2) Abschluss der Lebensader und Bedeutungsrekonstruktion; 3) Abschluss des sinnvollen Lebensplans (MLP).
Die übliche Versorgung in dieser Krisenstabilisierungsstation umfasst Medikationsmanagement, Medikationsmanagement, Sicherheitsplanung, Intervention, Gruppenpsychoedukation, Entlassungsplanung und Verbindungen zur Gemeinschaft
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Personen, die sich in einem gemeindebasierten Krisenstabilisierungszentrum vorstellen, die älter als 18 Jahre sind und positiv auf Suizidrisiko untersucht wurden
Die übliche Versorgung in dieser Krisenstabilisierungsstation umfasst Medikationsmanagement, Medikationsmanagement, Sicherheitsplanung, Intervention, Gruppenpsychoedukation, Entlassungsplanung und Verbindungen zur Gemeinschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedeutung aus Stress
Zeitfenster: 3 Monate
Integration of Stressful Life Experiences Scale (ISLES; Holland et al., 2010). Die Subskalenwerte reichen von 11 bis 55 (Subskala „Footing in the World“), 5 bis 25 (Subskala „Verständlichkeit“) und 16 bis 80 (Inseln-Gesamtpunktzahl). Höhere Werte auf jeder ISLES-Subskala und dem ISLES-Gesamtwert repräsentieren eine größere Bedeutungsrekonstruktion.
3 Monate
Hoffnung
Zeitfenster: 3 Monate
Zustandshoffnungsskala für Erwachsene (ASHS; Snyder et al., 1996). Die Subskalenwerte reichen von 3 bis 34 (Pathways-Subskala), von 3 bis 24 (Agency-Subskala) und von 6 bis 48 (Total Hope Score). Höhere Punktzahlen auf jeder ASHS-Subskala und der ASHS-Gesamtpunktzahl repräsentieren ein höheres Maß an Hoffnung.
3 Monate
Selbstwirksamkeit zur Vermeidung von Suizidhandlungen
Zeitfenster: 3 Monate
Skala zur Selbstwirksamkeit zur Vermeidung von Suizidalität (SEASA; Czyz et al., 2014). Die Gesamtpunktzahl auf der SEASA reicht von 0 bis 54, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit zur Vermeidung von Suizidhandlungen darstellen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CenterstoneRI
  • YIG-0-113-20 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren