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Estudio Piloto de una Intervención Breve Centrada en la Recuperación para Centros de Estabilización de Crisis (THRIVE)

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Jennifer D. Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

THRIVE: Estudio piloto de una intervención breve centrada en la recuperación para centros de estabilización de crisis

Los Centros de Estabilización de Crisis (CSC, por sus siglas en inglés) tienen un papel único que desempeñar en el desvío del departamento de emergencias y la atención específica para el suicidio. Sin embargo, se necesitan intervenciones breves adaptadas a los entornos de CSC. Este estudio examinará una nueva intervención de 60 minutos, narrativa, basada en tecnología y orientada a la recuperación llamada THRIVE. THRIVE puede ayudar a las personas a comprender su crisis suicida, reducir la ideación suicida y aumentar su recuperación en comparación con la atención habitual. Si es efectivo, THRIVE ayudará a los CSC a brindar una mejor atención centrada en la recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Más de 5,3 millones de personas en riesgo de suicidio buscan tratamiento a través de los departamentos de emergencia (ED) cada año a pesar de que los ED no son adecuados para su atención. Los Centros de Estabilización de Crisis (CSC) se han propuesto como una alternativa centrada en la persona a los ED. Más de 600 CSC en todo el país operan las 24 horas del día, aceptan visitas sin cita previa, brindan atención independientemente de la capacidad de pago y se asocian con las fuerzas del orden locales para desviar a los pacientes suicidas de los servicios de urgencias. Sin embargo, los resultados de la investigación sobre los CSC son mixtos, probablemente asociados con el hecho de que en los CSC se necesitan intervenciones breves orientadas a la recuperación con la potencia para disminuir los intentos de suicidio y las muertes, pero no existen. Hacia la recuperación, la esperanza, la recuperación, el crecimiento interpersonal, los valores y el compromiso (THRIVE) es una intervención de 60 minutos desarrollada por el investigador principal y las partes interesadas del CSC. THRIVE está especialmente diseñado para los flujos de trabajo de CSC y ayuda a los huéspedes a aumentar la esperanza, dar sentido a los eventos estresantes de la vida y promover la autoeficacia para prevenir intentos de suicidio. En THRIVE, se le pide al invitado que narre la crisis del suicidio, le dé sentido a la crisis mediante la construcción de una línea de tiempo autobiográfica y construya metas futuras factibles a través de la construcción de un plan de vida significativo e interactivo. THRIVE se lleva a cabo a través de una tableta para que todos los materiales se puedan guardar electrónicamente en una nube compatible con HIPAA para ayudar a los proveedores a colaborar en los objetivos de atención durante y después del alta. El objetivo de este proyecto es llenar un vacío crítico en la literatura sobre estabilización de crisis probando THRIVE como una solución novedosa para maximizar la efectividad de los CSC. Este estudio abordará los siguientes objetivos: 1) Examinar la viabilidad, aceptabilidad y validez ecológica de THRIVE como una opción única para los huéspedes de CSC (n = 30) y el personal; 2) Llevar a cabo un ensayo piloto aleatorizado (n = 150) para examinar el grado en que THRIVE involucra los mecanismos de cambio propuestos orientados a la recuperación relevantes para las filosofías de tratamiento únicas de los entornos de CSC; 3) Como parte del ensayo piloto aleatorizado, comparar los resultados de THRIVE + Atención habitual (THRIVE + UC) con los resultados de Atención habitual (UC) proporcionados en el CSC (es decir, sobre orientación de recuperación, ideación suicida, planes de suicidio resueltos y preparación, participación en el tratamiento y reingresos psiquiátricos agudos). En la Fase I (Objetivo 1), a los participantes se les administrarán encuestas cuantitativas después de experimentar la intervención THRIVE. En la Fase II (Objetivos, 2-3), a los participantes en el ECA se les administrarán encuestas al inicio, al alta, al mes de seguimiento ya los 3 meses de seguimiento en puntos temporales. Los CSC representan el futuro de la atención específica para el suicidio y THRIVE es una intervención novedosa con el potencial de impactar a más de 5,3 millones de personas en un grupo altamente letal: personas suicidas que buscan atención en los SU desviados a los CSC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37228
        • Reclutamiento
        • Mental Health Cooperative
        • Contacto:
          • Jacob Henry, M.S.
          • Número de teléfono: 615-743-1468
          • Correo electrónico: JHenry@mhc-tn.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en el centro de estabilización de crisis (CSC)
  • residente del condado de Davidson
  • Habla ingles
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Dispuesto a completar un formulario de localización para evaluaciones de seguimiento
  • Dispuesto a completar dos contactos de emergencia
  • Autorizado médica y clínicamente por un psiquiatra/enfermero practicante en el lugar
  • Mayor riesgo de suicidio (evaluador de seguridad del paciente-3, el ítem 2 y/o 3 es "Sí")
  • Dispuesto y capaz de discutir sus experiencias en torno a pensamientos y/o intentos suicidas

Criterio de exclusión:

  • Individuos que son agudamente psicóticos
  • Individuos incapaces de comunicarse con el equipo de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: THRIVE + Cuidado habitual
Individuos que se presentan en un centro de estabilización de crisis basado en la comunidad que tienen más de 18 años y dan positivo en la prueba de riesgo de suicidio
Hacia la esperanza, la recuperación, las relaciones interpersonales, los valores y el compromiso (THRIVE, por sus siglas en inglés), es una intervención breve de 60 minutos, narrativa, centrada en la recuperación y específica para el suicidio. THRIVE incluye tres componentes: 1) Compartir la narrativa del suicidio; 2) Completar la Línea de Vida y la Reconstrucción del Significado; 3) Completar el Plan de Vida Significativa (MLP).
La atención habitual en esta Unidad de Estabilización de Crisis incluye administración de medicamentos, administración de medicamentos, intervención de planificación de seguridad, psicoeducación grupal, planificación del alta y vínculos comunitarios
Comparador activo: Cuidado usual
Individuos que se presentan en un centro de estabilización de crisis basado en la comunidad que tienen más de 18 años y dan positivo en la prueba de riesgo de suicidio
La atención habitual en esta Unidad de Estabilización de Crisis incluye administración de medicamentos, administración de medicamentos, intervención de planificación de seguridad, psicoeducación grupal, planificación del alta y vínculos comunitarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Significado hecho de estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Integración de Experiencias de Vida Estresantes (ISLES; Holland et al., 2010). Las puntuaciones de las subescalas varían de 11 a 55 (subescala de Footing in the World), de 5 a 25 (subescala de comprensibilidad) y de 16 a 80 (puntuación total de ISLES). Las puntuaciones más altas en cada subescala de ISLES y la puntuación total de ISLES representan una mayor reconstrucción del significado.
3 meses
Optimismo
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de esperanza estatal para adultos (ASHS; Snyder et al., 1996). Las puntuaciones de la subescala varían de 3 a 34 (subescala de Pathways), de 3 a 24 (subescala de la agencia) y de 6 a 48 (puntuación total de esperanza). Los puntajes más altos en cada subescala de ASHS y el puntaje total de ASHS representan niveles más altos de esperanza.
3 meses
Autoeficacia para evitar la acción suicida
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Autoeficacia para Evitar la Acción Suicida (SEASA; Czyz et al., 2014). La puntuación total en el SEASA varía de 0 a 54, siendo los niveles más altos los que presentan mayor autoeficacia para evitar la acción suicida.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CenterstoneRI
  • YIG-0-113-20 (Otro número de subvención/financiamiento: American Foundation for Suicide Prevention)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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