- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05558891
Estudo Piloto de uma Intervenção Breve Focada na Recuperação para Centros de Estabilização de Crises (THRIVE)
2 de julho de 2024 atualizado por: Jordan Nelon, Centerstone Research Institute
THRIVE: Estudo Piloto de uma Intervenção Breve Focada na Recuperação para Centros de Estabilização de Crises
Os Centros de Estabilização de Crise (CSCs) têm um papel único a desempenhar no desvio do Departamento de Emergência e no atendimento específico ao suicídio.
No entanto, são necessárias intervenções breves adaptadas às configurações do CSC.
Este estudo examinará uma nova intervenção de 60 minutos, narrativa, baseada em tecnologia e orientada para a recuperação chamada THRIVE.
O THRIVE pode ajudar as pessoas a entender suas crises de suicídio, reduzir a ideação suicida e aumentar sua recuperação em comparação com os cuidados habituais.
Se for eficaz, o THRIVE ajudará os CSCs a oferecer um melhor atendimento com foco na recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 5,3 milhões de indivíduos em risco de suicídio procuram tratamento nos departamentos de emergência (DEs) a cada ano, apesar do fato de que os EDs não são adequados para seus cuidados.
Os Centros de Estabilização de Crises (CSCs) foram propostos como uma alternativa centrada na pessoa aos DEs.
Mais de 600 CSCs em todo o país operam 24 horas por dia, aceitam walk-ins, prestam cuidados independentemente da capacidade de pagamento e fazem parceria com a polícia local para desviar pacientes suicidas de EDs.
No entanto, os resultados da pesquisa sobre CSCs são mistos, provavelmente associados ao fato de que intervenções breves e voltadas para a recuperação com potencial para diminuir tentativas de suicídio e mortes são necessárias em CSCs, mas não existem.
Rumo à recuperação, esperança, recuperação, crescimento interpessoal, valores e engajamento (THRIVE) é uma intervenção de 60 minutos desenvolvida pelo Pesquisador Principal e pelas partes interessadas do CSC.
O THRIVE é adaptado exclusivamente aos fluxos de trabalho do CSC e ajuda os hóspedes a aumentar a esperança, dar sentido a eventos estressantes da vida e promover a autoeficácia para evitar tentativas de suicídio.
Em THRIVE, o convidado é convidado a narrar a crise do suicídio, dar sentido à crise por meio da construção de uma linha do tempo autobiográfica e construir metas futuras acionáveis por meio da construção de um plano de vida interativo e significativo.
O THRIVE é conduzido por meio de um tablet para que todos os materiais possam ser salvos eletronicamente em uma nuvem compatível com HIPAA para apoiar os provedores na colaboração com as metas de atendimento durante e após a alta.
O objetivo deste projeto é preencher uma lacuna crítica na literatura de estabilização de crises, testando o THRIVE como uma nova solução para maximizar a eficácia dos CSCs.
Este estudo abordará os seguintes objetivos: 1) Examinar a viabilidade, aceitabilidade e validade ecológica do THRIVE como um ajuste exclusivo para hóspedes do CSC (n = 30) e funcionários; 2) Conduzir um estudo piloto randomizado (n = 150) para examinar o grau em que o THRIVE envolve os mecanismos de mudança orientados para a recuperação propostos relevantes para as filosofias de tratamento exclusivas dos cenários de CSC; 3) Como parte do estudo piloto randomizado, compare os resultados de THRIVE + Usual Care (THRIVE + UC) com os resultados de Usual Care (UC) entregues no CSC (ou seja, na orientação de recuperação, ideação suicida, planos de suicídio resolvidos e preparação, engajamento no tratamento e reinternações psiquiátricas agudas).
Na Fase I (Objetivo 1), os participantes receberão pesquisas quantitativas após experimentarem a intervenção THRIVE.
Na Fase II (Objetivos, 2-3), os participantes do RCT receberão pesquisas na linha de base, alta, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
Os CSCs representam o futuro dos cuidados específicos para o suicídio e o THRIVE é uma nova intervenção com potencial para impactar mais de 5,3 milhões de indivíduos em um grupo altamente letal - indivíduos suicidas que procuram atendimento em EDs desviados para CSCs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37228
- Mental Health Cooperative
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no centro de estabilização de crises (CSC)
- residente do condado de Davidson
- fala inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a preencher um formulário de localização para avaliações de acompanhamento
- Disposto a completar dois contatos de emergência
- Médico e clinicamente liberado pelo psiquiatra/enfermeiro no local
- Aumento do risco de suicídio (Patient safety screener-3, Item 2 e/ou 3 é "Sim")
- Disposto e capaz de discutir suas experiências sobre pensamentos e/ou tentativas suicidas
Critério de exclusão:
- Indivíduos que são psicóticos agudos
- Indivíduos incapazes de se comunicar com a equipe de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: THRIVE + Cuidados habituais
Indivíduos que se apresentam a um centro comunitário de estabilização de crises com mais de 18 anos e triagem positiva para risco de suicídio
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Toward Hope, Recovery, Interpersonal Relationships, Values and Engagement (THRIVE), é uma intervenção breve, específica para o suicídio, narrativa, focada na recuperação, de 60 minutos.
THRIVE inclui três componentes: 1) Compartilhar a narrativa do suicídio; 2) Conclusão da linha de vida e reconstrução de significado; 3) Completando o Plano de Vida Significativa (MLP).
Os cuidados usuais nesta Unidade de Estabilização de Crise incluem gerenciamento de medicamentos, gerenciamento de medicamentos, intervenção de planejamento de segurança, psicoeducação em grupo, planejamento de alta e vínculos com a comunidade
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Indivíduos que se apresentam a um centro comunitário de estabilização de crises com mais de 18 anos e triagem positiva para risco de suicídio
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Os cuidados usuais nesta Unidade de Estabilização de Crise incluem gerenciamento de medicamentos, gerenciamento de medicamentos, intervenção de planejamento de segurança, psicoeducação em grupo, planejamento de alta e vínculos com a comunidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Significado feito de estresse
Prazo: 3 meses
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Escala de Integração de Experiências de Vida Estressantes (ISLES; Holland et al., 2010).
As pontuações da subescala variam de 11 a 55 (subescala Footing in the World), 5 a 25 (subescala de compreensibilidade) e 16 a 80 (escore Total ISLES).
Pontuações mais altas em cada subescala ISLES e a pontuação total ISLES representam maior reconstrução de significado.
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3 meses
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Esperança
Prazo: 3 meses
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Escala de Esperança do Estado Adulto (ASHS; Snyder et al., 1996).
As pontuações da subescala variam de 3 a 34 (subescala Pathways), de 3 a 24 (subescala Agência) e de 6 a 48 (Pontuação Total de Esperança).
Pontuações mais altas em cada subescala da ASHS e a pontuação total da ASHS representam níveis mais altos de esperança.
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3 meses
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Autoeficácia para evitar a ação suicida
Prazo: 3 meses
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Escala de autoeficácia para evitar a ação suicida (SEASA; Czyz et al., 2014).
A pontuação total da SEASA varia de 0 a 54, com níveis mais altos apresentando maior autoeficácia para evitar a ação suicida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Lockman, PhD, Centerstone Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CenterstoneRI
- YIG-0-113-20 (Número de outro subsídio/financiamento: American Foundation for Suicide Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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