Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe krótkiej interwencji ukierunkowanej na odbudowę dla centrów stabilizacji kryzysowej (THRIVE)

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jennifer D. Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

THRIVE: Badanie pilotażowe krótkiej interwencji ukierunkowanej na odbudowę dla centrów stabilizacji kryzysowej

Centra Stabilizacji Kryzysowej (CSC) mają do odegrania wyjątkową rolę w dywersyfikacji oddziałów ratunkowych i opiece w przypadku samobójstw. Potrzebne są jednak krótkie interwencje dostosowane do warunków CSC. Niniejsze badanie przeanalizuje nową, 60-minutową, narracyjną, opartą na technologii i ukierunkowaną na powrót do zdrowia interwencję o nazwie THRIVE. THRIVE może pomóc ludziom zrozumieć kryzys samobójczy, zmniejszyć myśli samobójcze i przyspieszyć powrót do zdrowia w porównaniu ze zwykłą opieką. Jeśli projekt THRIVE okaże się skuteczny, pomoże CSC zapewnić lepszą opiekę skoncentrowaną na rekonwalescencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Każdego roku ponad 5,3 miliona osób zagrożonych samobójstwem szuka pomocy na oddziałach ratunkowych (SOR), pomimo faktu, że SOR nie są dobrze przystosowane do ich opieki. Centra Stabilizacji Kryzysowej (CSC) zostały zaproponowane jako skoncentrowana na osobie alternatywa dla SOR. Ponad 600 CSC w całym kraju działa 24 godziny na dobę, przyjmuje pacjentów, zapewnia opiekę niezależnie od możliwości finansowych i współpracuje z lokalnymi organami ścigania, aby odwrócić pacjentów z tendencjami samobójczymi od oddziałów ratunkowych. Jednak wyniki badań nad CSC są mieszane, prawdopodobnie związane z faktem, że krótkie, zorientowane na powrót do zdrowia interwencje, które mogą zmniejszyć liczbę prób samobójczych i zgonów, są potrzebne w CSC, ale nie istnieją. Ku wyzdrowieniu, nadziei, wyzdrowieniu, rozwojowi interpersonalnemu, wartościom i zaangażowaniu (THRIVE) to 60-minutowa interwencja opracowana przez głównego badacza i interesariuszy CSC. THRIVE jest wyjątkowo dostosowany do przepływów pracy CSC i pomaga gościom zwiększyć nadzieję, nadać znaczenie stresującym wydarzeniom życiowym i promować poczucie własnej skuteczności, aby zapobiegać próbom samobójczym. W THRIVE gość jest proszony o opowiedzenie o kryzysie samobójczym, nadanie znaczenia kryzysowi poprzez zbudowanie autobiograficznej osi czasu i skonstruowanie możliwych do zrealizowania celów na przyszłość poprzez zbudowanie interaktywnego, sensownego planu życia. THRIVE odbywa się za pomocą tabletu, dzięki czemu wszystkie materiały mogą być zapisywane elektronicznie w chmurze zgodnej z HIPAA, aby wspierać świadczeniodawców we współpracy nad celami opieki w trakcie i po wypisaniu ze szpitala. Celem tego projektu jest wypełnienie krytycznej luki w literaturze dotyczącej stabilizacji kryzysowej poprzez przetestowanie THRIVE jako nowatorskiego rozwiązania maksymalizującego skuteczność CSC. Niniejsze badanie będzie miało następujące cele: 1) Zbadanie wykonalności, akceptowalności i ważności ekologicznej THRIVE jako wyjątkowego rozwiązania dla gości CSC (n = 30) i personelu; 2) Przeprowadzić pilotażowe randomizowane badanie (n = 150) w celu zbadania stopnia, w jakim THRIVE angażuje proponowane zorientowane na powrót do zdrowia mechanizmy zmian, istotne dla unikalnych filozofii leczenia w placówkach CSC; 3) W ramach pilotażowego badania z randomizacją porównaj wyniki THRIVE + Zwykła Opieka (THRIVE + UC) z wynikami Zwykłej Opieki (UC) świadczonej w CSC (tj. orientacja na powrót do zdrowia, myśli samobójcze, rozwiązane plany samobójcze i przygotowanie, zaangażowanie w leczenie i ponowne przyjęcie do szpitala psychiatrycznego). W Fazie I (Cel 1) uczestnicy otrzymają ankiety ilościowe po doświadczeniu interwencji THRIVE. W fazie II (cele 2-3) uczestnikom RCT zostaną przeprowadzone ankiety na początku badania, wypisie, 1-miesięcznej obserwacji i 3-miesięcznej obserwacji. CSC reprezentują przyszłość opieki w przypadku samobójstw, a THRIVE to nowatorska interwencja, która może wpłynąć na ponad 5,3 miliona osób w wysoce śmiercionośnej grupie – osób samobójczych szukających opieki na oddziałach ratunkowych skierowanych do CSC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37228
        • Rekrutacyjny
        • Mental Health Cooperative
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do Centrum Stabilizacji Kryzysowej (CSC)
  • Mieszkaniec hrabstwa Davidson
  • Mówiący po angielsku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Gotowość do wypełnienia formularza lokalizatora w celu dalszych ocen
  • Gotowość do nawiązania dwóch kontaktów alarmowych
  • Medycznie i klinicznie zatwierdzone przez psychiatrę/pielęgniarkę na miejscu
  • Zwiększone ryzyko samobójstwa (badanie bezpieczeństwa pacjenta-3, pozycja 2 i/lub 3 to „Tak”)
  • Chętny i zdolny do omówienia swoich doświadczeń związanych z myślami i/lub próbami samobójczymi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ostrą psychozą
  • Osoby niezdolne do komunikowania się z zespołem badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: THRIVE + zwykła pielęgnacja
Osoby zgłaszające się do lokalnego centrum stabilizacji kryzysowej, które ukończyły 18 lat i mają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem ryzyka samobójstwa
Toward Hope, Recovery, Interpersonal Relationships, Values ​​and Engagement (THRIVE) to krótka, 60-minutowa interwencja ukierunkowana na samobójstwo, skupiona na powrocie do zdrowia. THRIVE obejmuje trzy elementy: 1) Dzielenie się historią samobójstwa; 2) Uzupełnienie linii życia i rekonstrukcja znaczenia; 3) Realizacja Planu Życia Sensownego (MLP).
Zwykła opieka w tej Jednostce Stabilizacji Kryzysowej obejmuje zarządzanie lekami, zarządzanie lekami, planowanie bezpieczeństwa Interwencja, psychoedukację grupową, planowanie wypisu i powiązania ze społecznością
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Osoby zgłaszające się do lokalnego centrum stabilizacji kryzysowej, które ukończyły 18 lat i mają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem ryzyka samobójstwa
Zwykła opieka w tej Jednostce Stabilizacji Kryzysowej obejmuje zarządzanie lekami, zarządzanie lekami, planowanie bezpieczeństwa Interwencja, psychoedukację grupową, planowanie wypisu i powiązania ze społecznością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie zrobione ze stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Integracji Stresujących Doświadczeń Życiowych (ISLES; Holland i in., 2010). Wyniki w podskalach mieszczą się w zakresie od 11 do 55 (podskala „Stawianie stóp w świecie”), od 5 do 25 (podskala zrozumiałości) i od 16 do 80 (całkowity wynik ISLES). Wyższe wyniki w każdej podskali ISLES i całkowity wynik ISLES reprezentują większą rekonstrukcję znaczenia.
3 miesiące
Optymizm
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Nadziei Stanu Dorosłego (ASHS; Snyder i in., 1996). Wyniki w podskalach wahają się od 3 do 34 (podskala ścieżek), od 3 do 24 (podskala agencji) i od 6 do 48 (całkowity wynik nadziei). Wyższe wyniki w każdej podskali ASHS i łączny wynik ASHS reprezentują wyższy poziom nadziei.
3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych (SEASA; Czyż i in., 2014). Całkowity wynik w skali SEASA mieści się w zakresie od 0 do 54, przy czym wyższe poziomy oznaczają większe poczucie własnej skuteczności w unikaniu działań samobójczych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CenterstoneRI
  • YIG-0-113-20 (Inny numer grantu/finansowania: American Foundation for Suicide Prevention)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROSPEROWAĆ

3
Subskrybuj