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위기 안정화 센터를 위한 간략한 복구 중심 개입의 파일럿 연구 (THRIVE)

2024년 7월 2일 업데이트: Jordan Nelon, Centerstone Research Institute

THRIVE: 위기 안정화 센터를 위한 간략한 회복 중심 개입의 파일럿 연구

위기 안정화 센터(CSC)는 응급실 전환 및 자살 관련 치료에서 독특한 역할을 합니다. 그러나 CSC 설정에 맞는 간단한 개입이 필요합니다. 이 연구는 THRIVE라고 하는 새로운 60분 분량의 내러티브, 기술 기반, 회복 지향적 개입을 조사할 것입니다. THRIVE는 사람들이 자살 위기를 이해하고, 자살 생각을 줄이고, 일반적인 치료에 비해 회복을 증가시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 효과적인 경우 THRIVE는 CSC가 더 나은 회복 중심 치료를 제공하도록 도울 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

자살 위험에 처한 530만 명 이상의 개인이 응급실(ED)이 치료에 적합하지 않다는 사실에도 불구하고 매년 응급실(ED)을 통해 치료를 받습니다. 위기 안정화 센터(CSC)는 ED에 대한 사람 중심의 대안으로 제안되었습니다. 전국적으로 600개 이상의 CSC가 하루 24시간 운영되고, 워크인을 받아들이고, 지불 능력에 관계없이 치료를 제공하고, 응급실에서 자살 환자를 전환하기 위해 현지 법 집행 기관과 협력합니다. 그러나 CSC에 대한 연구 결과는 혼합되어 있으며, 이는 CSC에서 자살 시도 및 사망을 감소시키는 효능이 있는 단기적이고 회복 지향적인 개입이 필요하지만 존재하지 않는다는 사실과 관련이 있을 수 있습니다. 회복, 희망, 회복, 대인 관계 성장, 가치 및 참여를 향하여(THRIVE)는 수석 조사자와 CSC 이해 관계자가 개발한 60분 개입입니다. THRIVE는 CSC 워크플로우에 고유하게 맞춤화되어 손님이 희망을 높이고 스트레스가 많은 삶의 사건에서 의미를 만들고 자살 시도를 예방하기 위해 자기 효능감을 촉진하도록 돕습니다. THRIVE에서 게스트는 자살 위기에 대해 이야기하고, 자서전적 타임라인을 구축하여 위기의 의미를 만들고, 대화형 의미 있는 생활 계획을 구축하여 실행 가능한 미래 목표를 구성하도록 요청받습니다. THRIVE는 태블릿을 통해 수행되므로 모든 자료를 HIPAA 준수 클라우드에 전자적으로 저장하여 퇴원 중 및 퇴원 후 치료 목표에 대해 공급자가 협력할 수 있도록 지원합니다. 이 프로젝트의 목표는 CSC의 효율성을 극대화하기 위한 새로운 솔루션으로 THRIVE를 테스트하여 위기 안정화 문헌의 중요한 격차를 메우는 것입니다. 이 연구는 다음 목표를 다룰 것입니다. 1) CSC 게스트(n = 30) 및 직원에게 고유한 적합성으로 THRIVE의 타당성, 수용 가능성 및 생태학적 타당성을 조사합니다. 2) 파일럿 무작위 시험(n = 150)을 수행하여 THRIVE가 CSC 설정의 고유한 치료 철학과 관련하여 제안된 회복 지향 변화 메커니즘에 참여하는 정도를 조사합니다. 3) 파일럿 무작위 시험의 일부로 THRIVE + Usual Care(THRIVE + UC)의 결과를 CSC에서 제공되는 Usual Care(UC)의 결과(즉, 회복 방향, 자살 관념, 해결된 자살 계획 및 준비, 치료 참여 및 급성 정신과 재입원). 1단계(목표 1)에서 참가자는 THRIVE 개입을 경험한 후 정량적 설문 조사를 받게 됩니다. 2단계(목표, 2-3)에서 RCT 참가자는 기준선, 퇴원, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 시점에서 설문 조사를 실시합니다. CSC는 자살 관련 치료의 미래를 나타내며 THRIVE는 CSC로 전환된 ED에서 치료를 찾는 매우 치명적인 그룹의 530만 명 이상의 개인에게 영향을 미칠 가능성이 있는 새로운 개입입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37228
        • Mental Health Cooperative

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 위기안정센터(CSC) 편입
  • 데이비슨 카운티 거주자
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 후속 평가를 위해 로케이터 양식을 작성하고자 합니다.
  • 두 개의 비상 연락처를 완료할 의향이 있습니다.
  • 현장 정신과 의사/간호사에 의해 의학적으로 및 임상적으로 승인됨
  • 자살 위험 증가(Patient Safety Screener-3, 항목 2 및/또는 3은 "예"임)
  • 자살 생각 및/또는 시도에 대한 자신의 경험을 기꺼이 토론할 수 있음

제외 기준:

  • 급성 정신병 환자
  • 연구팀과 의사소통이 불가능한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: THRIVE + 평상시 관리
18세 이상이고 자살 위험 선별 검사에서 양성인 지역사회 기반 위기 안정화 센터에 출석하는 개인
Toward Hope, Recovery, Interpersonal Relationships, Values ​​and Engagement(THRIVE)는 간략하고, 자살에 특화되어 있으며, 서술적이며, 회복에 초점을 맞춘 60분 개입입니다. THRIVE에는 다음 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 자살 이야기를 공유합니다. 2) 수명선 및 의미 재구성 완료; 3) 의미 있는 생활 계획(MLP) 완료.
이 위기 안정화 유닛의 일반적인 치료에는 약물 관리, 약물 관리, 안전 계획 개입, 그룹 심리 교육, 퇴원 계획 및 지역 사회 연계가 포함됩니다.
활성 비교기: 평상시 관리
18세 이상이고 자살 위험 선별 검사에서 양성인 지역사회 기반 위기 안정화 센터에 출석하는 개인
이 위기 안정화 유닛의 일반적인 치료에는 약물 관리, 약물 관리, 안전 계획 개입, 그룹 심리 교육, 퇴원 계획 및 지역 사회 연계가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스의 의미
기간: 3 개월
스트레스 생활 경험 척도의 통합(ISLES; Holland et al., 2010). 하위 척도 점수 범위는 11~55(Footing in the World 하위 척도), 5~25(이해성 하위 척도), 16~80(Total ISLES 점수)입니다. 각 ISLES 하위 척도의 점수가 높을수록 ISLES 총점은 더 큰 의미 재구성을 나타냅니다.
3 개월
유망
기간: 3 개월
성인 상태 희망 척도(ASHS; Snyder et al., 1996). 하위 척도 점수 범위는 3~34(경로 하위 척도), 3~24(기관 하위 척도), 6~48(총 희망 점수)입니다. 각 ASHS 하위 척도의 점수가 높을수록 ASHS 총점은 더 높은 희망 수준을 나타냅니다.
3 개월
자살 행동을 피하기 위한 자기효능감
기간: 3 개월
자살 행동을 피하기 위한 자기효능감 척도(SEASA; Czyz et al., 2014). SEASA의 총점 범위는 0에서 54까지이며, 수준이 높을수록 자살 행동을 피하기 위한 더 높은 자기효능감을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Lockman, PhD, Centerstone Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CenterstoneRI
  • YIG-0-113-20 (기타 보조금/기금 번호: American Foundation for Suicide Prevention)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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