転移性乳癌に対するブラジルの転帰 (BREAST)

ブラジルでは、乳がんは女性で最も一般的ながんであり、黒色腫以外の皮膚がんです。 2020 年から 2022 年の 3 年間に毎年 66,280 件の乳がんの新規症例が推定されており、これは全がんの 29.7% に相当します。 これは女性のがんによる死亡の主な原因であり、進行した段階で診断される症例が多数あるため（約 40%）、死亡率は高いままです。

Concord-3 のデータによると、2010 年から 2014 年までの 5 年生存率は 75.2% (73.9 - 76.5) でした。 しかし、同期間の 5 年生存率は 25 か国で 85% を超え、北米とオセアニアでは約 90% に達しました (3)。 低所得国と中所得国の生存率は著しく異なります。

この生存率の格差は、乳がん検診への不平等なアクセス、診断の難しさ、治療の遅れ、進行性および転移性腫瘍に対する第一選択の全身療法へのアクセスの制限を反映しています。

それにもかかわらず、高価な新薬の開発により、新薬へのアクセスが保証されない場合、ブラジルと高所得国との間の乳癌生存率の差は拡大する可能性があります。

最近特定されたホルモン陽性乳がんの最も重要な変化の 1 つは、CDK4 および 6 (サイクリン依存性キナーゼ) として知られる、細胞の成長と増殖を刺激するタンパク質の機能の大幅な増加でした。 これらはヒト細胞の正常な部分ですが、このタイプの腫瘍では本来よりもはるかに速く機能し、腫瘍を成長させます.

最近の研究では、ホルモン受容体 (HR) 陽性のヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) における内分泌療法を伴うサイクリン依存性キナーゼ 4 および 6 (CDK 4/6) 阻害剤として、再発と進行を低下させる新しい標的療法の利点が示されました。 - 陰性の進行乳がんは、無増悪生存期間 (PFS) の大幅な改善を示しています。

Palbociclib (IBRANCE®) は、G1 期から S 期への進行をブロックするサイクリン依存性キナーゼ 4 および 6 のクラス初の経口阻害剤です。 CDK 4/6 および ER シグナル伝達の二重阻害が HR+ MBC における非常に効果的な治療戦略であることを示唆する強力な in-vitro および臨床的証拠があります。 第 2 相 PALOMA-1 試験では、レトロゾールにパルボシクリブを追加することで、エストロゲン受容体陽性かつ HER2 陰性の進行乳がんの女性の無増悪生存期間が大幅に改善されました。 その後、進行がんに対する治療歴のない転移性 HR 陽性 HER2 陰性乳がんの閉経後患者を対象とした第 III 相試験では、PFS が改善されました (24.8 か月対 14.5 か月、ハザード比 [HR] 0.58 、95% CI 0.46-0.72) および客観的奏効率 (ORR; 42 vs. 35%) は、レトロゾール単独と比較して、パルボシクリブとレトロゾールの組み合わせで見られました。

National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Panel は、閉経後女性または卵巣移植を受けている閉経前女性において、アロマターゼ阻害剤 (AI) と CDK 4/6 阻害剤 (パルボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ) を組み合わせた HR 陽性 HER2 陰性の第一選択療法を推奨しているLHRH アゴニスト、アロマターゼ阻害剤と CDK 4/6 阻害剤の組み合わせによる切除または卵巣機能抑制 (8)。 しかし、ブラジルを含む多くの国では状況がかなり異なり、人口がこれらの医薬品へのアクセスが制限されています.

ブラジルの医療制度は、2 種類の支援で構成されています。1 つは、統一医療制度 (SUS) として知られる公的制度で、政策と費用が国によって規制されています。健康保険プランとの契約による補足保健局 (ANS)。 今日では、ブラジルの人口の 75% が公的システムに参加しているのに対し、25% は補足医療サービスに参加しています。

CDK 4/6 阻害剤の商品化は、2018 年に国の領土でのみリリースされましたが、今日まで、大多数の患者がアクセスすることはできません。 注目すべきは、公的医療システムの患者はこのクラスの薬にアクセスできず、民間保険に加入している患者は通常、CDK 4/6 阻害剤が国家補足保健局の対象外になると、治療を受けるために訴訟を起こすことです。

したがって、社会経済的な違いによるこれらの重要な治療へのアクセスの不均衡は、医療保険適用範囲によると、おそらくより悪い結果をもたらします。