转移性乳腺癌的巴西结果 (BREAST)

在巴西，乳腺癌是女性最常见的癌症，非黑色素瘤皮肤癌。 据估计，在 2020-2022 三年期内，每年有 66,280 例乳腺癌新病例，占所有癌症的 29.7%。 它是女性癌症死亡的主要原因，并且由于大量病例诊断为晚期（约 40%），死亡率仍然很高。

根据 Concord-3 的数据，该国 2010 年至 2014 年期间的五年生存率估计为 75.2%（73.9 - 76.5）。 然而，同期 5 年生存率在 25 个国家超过 85%，在北美和大洋洲达到约 90% (3)。 低收入和中等收入国家的存活率差异很大。

这种生存差异反映了人群获得乳腺筛查的机会不平等、诊断困难、治疗延迟以及晚期和转移性肿瘤一线全身治疗的机会有限。

尽管如此，随着昂贵的新药的开发，如果不能确保获得新药，巴西与高收入国家之间的乳腺癌生存差异可能会增加。

最近发现的激素阳性乳腺癌最重要的变化之一是刺激细胞生长和繁殖的蛋白质功能大大增加，称为 CDK4 和 6（细胞周期蛋白依赖性激酶）。 这些是人体细胞的正常部分，但在这种类型的肿瘤中，它们的工作速度比应有的快得多，从而使肿瘤生长。

最近的研究表明，降低复发和进展的新靶向疗法是有益的，因为细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 (CDK 4/6) 抑制剂在激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 中具有内分泌疗法- 阴性晚期乳腺癌已显示出无进展生存期 (PFS) 的显着改善。

Palbociclib (IBRANCE®) 是一流的细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 口服抑制剂，可阻断 G1 期至 S 期的进展。 有强有力的体外和临床证据表明，CDK 4/6 和 ER 信号的双重抑制是 HR+ MBC 的一种高效治疗策略。 在 2 期 PALOMA-1 试验中，在来曲唑基础上加入 palbociclib 显着改善了晚期雌激素受体阳性和 HER2 阴性乳腺癌女性的无进展生存期。 随后，在纳入既往未接受晚期疾病治疗的绝经后转移性 HR 阳性 HER2 阴性乳腺癌患者的 III 期试验中，PFS 有所改善（24.8 个月与 14.5 个月；风险比 [HR] 0.58 , 95% CI 0.46-0.72) 和客观缓解率（ORR；42 vs. 35%）与单独使用来曲唑相比，使用哌柏西利和来曲唑的组合。

美国国家综合癌症网络 (NCCN) 专家组推荐一线治疗 HR 阳性 HER2 阴性的芳香化酶抑制剂 (AI) 联合 CDK 4/6 抑制剂（palbociclib、ribociclib 或 abemaciclib）用于绝经后或接受卵巢移植的绝经前妇女使用 LHRH 激动剂、芳香化酶抑制剂与 CDK 4/6 抑制剂的组合进行消融或卵巢功能抑制 (8)。 然而，在包括巴西在内的许多国家，情况却大不相同，那里的人口获得这些药物的机会有限。

巴西的卫生系统分为两种类型的援助：称为统一卫生系统 (SUS) 的公共系统，其政策和费用由国家监管，以及私人系统，其覆盖范围由国家监管通过与健康保险计划达成协议的补充健康机构 (ANS)。 如今，75% 的巴西人口在公共系统就诊，而补充医疗服务仅占 25%。

CDK 4/6抑制剂2018年才在全国上市，但至今仍无法为广大患者所用。 值得注意的是，如果 CDK 4/6 抑制剂不在国家补充卫生署的承保范围内，公共卫生系统的患者无法获得此类药物，拥有私人保险的患者通常会通过诉讼来获得治疗。

因此，根据医疗保健覆盖范围，由于社会经济差异而导致获得这些重要治疗的差异可能导致更差的结果。