RESULTADO BRASILEÑO PARA EL CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (BREAST)

En Brasil, el cáncer de mama es el carcinoma más común en mujeres, los carcinomas de piel no melanoma. Se estimaron 66.280 nuevos casos de cáncer de mama para cada año del trienio 2020-2022, lo que representa el 29,7% de todos los cánceres. Es la principal causa de muerte por cáncer en mujeres y las tasas de mortalidad siguen siendo elevadas debido al gran número de casos diagnosticados en estadios avanzados (alrededor del 40%).

Según datos de Concord-3, las estimaciones de supervivencia a cinco años en el país fueron del 75,2 % (73,9 - 76,5) para el período de 2010 a 2014. Sin embargo, la tasa de supervivencia a 5 años en el mismo período superó el 85 % en 25 países y alcanzó aproximadamente el 90 % en América del Norte y Oceanía (3). La tasa de supervivencia en los países de ingresos bajos y medianos es notablemente diferente.

Esta disparidad en la supervivencia refleja el acceso desigual de la población al cribado mamario, la dificultad en el diagnóstico, el retraso en el tratamiento y el acceso limitado a la terapia sistémica de primera línea para tumores avanzados y metastásicos.

No obstante, con el desarrollo de nuevos y costosos medicamentos, las diferencias de supervivencia del cáncer de mama entre Brasil y los países de altos ingresos pueden aumentar si no se asegura el acceso a nuevos agentes.

Uno de los cambios más importantes en el cáncer de mama con hormonas positivas, identificado recientemente, fue el gran aumento de la función de las proteínas que estimulan el crecimiento y la multiplicación de las células, conocidas como CDK4 y 6 (quinasa dependiente de ciclina). Estas son partes normales de la célula humana, pero en este tipo de tumor funcionan mucho más rápido de lo que deberían, haciendo que el tumor crezca.

Estudios recientes mostraron beneficios con nuevas terapias diana que reducen la recurrencia y la progresión, como los inhibidores de las quinasas dependientes de ciclina 4 y 6 (CDK 4/6) con terapias endocrinas en el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) positivo para el receptor hormonal (HR). - el cáncer de mama avanzado negativo ha mostrado mejoras sustanciales en la supervivencia libre de progresión (PFS).

Palbociclib (IBRANCE®) es el primer inhibidor oral de su clase de las quinasas dependientes de ciclina 4 y 6 que bloquea la progresión de la fase G1 a la fase S. Existe una fuerte evidencia clínica e in vitro que sugiere que la inhibición dual de la señalización de CDK 4/6 y ER es una estrategia terapéutica altamente efectiva en HR+ MBC. En el ensayo de fase 2 PALOMA-1, la adición de palbociclib a letrozol mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en mujeres con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo. Posteriormente, en el ensayo de fase III que incluyó a pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico, positivo para HR y negativo para HER2 que no habían recibido tratamiento previo para la enfermedad avanzada, se observó una mejora en la SLP (24,8 frente a 14,5 meses; índice de riesgo [HR] 0,58 , IC 95% 0,46-0,72) y tasa de respuesta objetiva (ORR; 42 vs. 35 por ciento) con la combinación de palbociclib y letrozol en comparación con letrozol solo.

El Panel de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) recomienda la terapia de primera línea para HER2 negativo con HR positivo con inhibidor de la aromatasa (IA) en combinación con inhibidor de CDK 4/6 (palbociclib, ribociclib o abemaciclib) en mujeres posmenopáusicas o mujeres premenopáusicas que reciben ablación o supresión de la función ovárica con un agonista LHRH, combinaciones de inhibidores de aromatasa con inhibidores de CDK 4/6 (8). Sin embargo, la situación es bastante diferente en muchos países, incluido Brasil, donde la población tiene acceso limitado a estos medicamentos.

El sistema de salud en Brasil está organizado en dos tipos de asistencia: el sistema público, conocido como Sistema Único de Salud (SUS), donde las políticas y los costos están regulados por el Estado, y un sistema privado, donde la cobertura está regulada por la Administración Nacional. Agencia de Salud Complementaria (ANS) a través de convenios con planes de seguros de salud. Actualmente, el 75% de la población brasileña es atendida por el sistema público frente al 25% en el Servicio Suplementario de Salud.

La comercialización de los inhibidores de CDK 4/6 recién se dio a conocer en el territorio nacional en 2018, pero hasta el día de hoy no es accesible para la mayoría de los pacientes. Cabe destacar que los pacientes del sistema de salud pública no acceden a esta clase de medicamentos y los que tienen seguros privados suelen resolver un pleito para obtener el tratamiento una vez que los inhibidores de CDK 4/6 no están cubiertos por la Agencia Nacional de Salud Suplementaria.

Por lo tanto, la disparidad en el acceso a estos importantes tratamientos debido a las diferencias socioeconómicas probablemente redunde en peores resultados según la cobertura de atención médica.