РЕЗУЛЬТАТЫ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ В БРАЗИЛИИ (BREAST)

В Бразилии рак молочной железы является наиболее распространенной карциномой у женщин, немеланомными карциномами кожи. По оценкам, на каждый год трехлетнего периода 2020–2022 годов приходилось 66 280 новых случаев рака молочной железы, что составляет 29,7% всех случаев рака. Это основная причина смерти от рака у женщин, и уровень смертности остается высоким из-за большого количества случаев, диагностированных на поздних стадиях (около 40%).

По данным «Конкорд-3», оценки пятилетней выживаемости в стране составили 75,2% (73,9–76,5) за период с 2010 по 2014 год. Однако 5-летняя выживаемость за тот же период составила более 85% в 25 странах и достигла примерно 90% в Северной Америке и Океании (3). Уровень выживаемости в странах с низким и средним уровнем дохода заметно различается.

Это неравенство в выживаемости отражает неравный доступ населения к скринингу молочных желез, трудности диагностики, отсроченное лечение и ограниченный доступ к системной терапии первой линии при запущенных и метастатических опухолях.

Тем не менее, с разработкой новых дорогих лекарств разница в выживаемости при раке молочной железы между Бразилией и странами с высоким уровнем дохода может увеличиться, если не будет гарантирован доступ к новым препаратам.

Одним из наиболее важных изменений в гормонопозитивном раке молочной железы, недавно выявленным, было значительное усиление функции белков, которые стимулируют рост и размножение клеток, известных как CDK4 и 6 (циклин-зависимая киназа). Это нормальные части человеческой клетки, но в этом типе опухоли они работают намного быстрее, чем должны, заставляя опухоль расти.

Недавние исследования показали преимущества новых целевых терапий, которые снижают рецидивы и прогрессирование, таких как ингибиторы циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK 4/6) в сочетании с эндокринной терапией у положительного по гормональному рецептору (HR) рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). - негативный распространенный рак молочной железы показал значительное улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП).

Палбоциклиб (IBRANCE®) является первым в своем классе пероральным ингибитором циклинзависимых киназ 4 и 6, который блокирует переход от G1 к S-фазе. Имеются убедительные данные in vitro и клинические данные, свидетельствующие о том, что двойное ингибирование передачи сигналов CDK 4/6 и ER является высокоэффективной терапевтической стратегией при HR+ MBC. Во 2-й фазе исследования PALOMA-1 добавление палбоциклиба к летрозолу значительно улучшило выживаемость без прогрессирования у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы. Впоследствии, в исследовании фазы III, которое включало пациенток в постменопаузе с метастатическим, HR-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы, которые не получали предшествующее лечение по поводу распространенного заболевания, было отмечено улучшение ВБП (24,8 против 14,5 месяцев; отношение рисков [HR] 0,58). , 95% ДИ 0,46-0,72) и частота объективных ответов (ЧОО; 42 vs. 35 процентов) наблюдалось при применении комбинации палбоциклиба и летрозола по сравнению с применением только летрозола.

Группа Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) рекомендует терапию первой линии для HR-положительных HER2-отрицательных пациентов с ингибитором ароматазы (AI) в сочетании с ингибитором CDK 4/6 (палбоциклиб, рибоциклиб или абемациклиб) у женщин в постменопаузе или у женщин в пременопаузе, получающих лечение яичников. абляция или подавление функции яичников агонистом ЛГРГ, комбинации ингибиторов ароматазы с ингибиторами CDK 4/6 (8). Однако во многих странах, в том числе в Бразилии, ситуация несколько иная, где население имеет ограниченный доступ к этим препаратам.

Система здравоохранения в Бразилии организована по двум типам помощи: государственная система, известная как Единая система здравоохранения (SUS), где политика и расходы регулируются государством, и частная система, где охват регулируется Национальным Дополнительное агентство здравоохранения (ANS) через соглашения с планами медицинского страхования. В настоящее время 75% населения Бразилии обслуживается государственной системой по сравнению с 25% в дополнительной службе здравоохранения.

Коммерческая реализация ингибиторов CDK 4/6 была запущена на территории страны только в 2018 г., но до настоящего времени она недоступна для большинства пациентов. Следует отметить, что пациенты в системе общественного здравоохранения не имеют доступа к этому классу лекарств, и те, у кого есть частная страховка, обычно урегулируют судебный процесс, чтобы получить лечение, если ингибиторы CDK 4/6 не покрываются Национальным агентством дополнительного здравоохранения.

Таким образом, неравенство в доступе к этим важным методам лечения из-за социально-экономических различий, вероятно, приводит к худшим результатам в зависимости от охвата услугами здравоохранения.