RÉSULTATS BRÉSILIENS POUR LE CANCER DU SEIN MÉTASTATIQUE (BREAST)

Au Brésil, le cancer du sein est le carcinome le plus fréquent chez les femmes, les carcinomes cutanés autres que les mélanomes. 66 280 nouveaux cas de cancer du sein ont été estimés pour chaque année du triennat 2020-2022, ce qui représente 29,7 % de tous les cancers. C'est la principale cause de décès par cancer chez les femmes et les taux de mortalité restent élevés en raison du grand nombre de cas diagnostiqués à des stades avancés (environ 40%).

Selon les données de Concord-3, les estimations de survie à cinq ans dans le pays étaient de 75,2 % (73,9 - 76,5) pour la période de 2010 à 2014. Cependant, le taux de survie à 5 ans au cours de la même période était supérieur à 85 % dans 25 pays et atteignait environ 90 % en Amérique du Nord et en Océanie (3). Le taux de survie dans les pays à revenu faible et intermédiaire est remarquablement différent.

Cette disparité de survie reflète l'accès inégal de la population au dépistage du cancer du sein, la difficulté de diagnostic, le retard de traitement et l'accès limité au traitement systémique de première ligne pour les tumeurs avancées et métastatiques.

Néanmoins, avec le développement de nouveaux médicaments coûteux, les différences de survie au cancer du sein entre le Brésil et les pays à revenu élevé peuvent augmenter si l'accès à de nouveaux agents n'est pas assuré.

L'un des changements les plus importants dans le cancer du sein hormono-positif, récemment identifié, était la fonction considérablement accrue des protéines qui stimulent la croissance et la multiplication des cellules, appelées CDK4 et 6 (Cyclin-Dependent Kinase). Ce sont des parties normales de la cellule humaine, mais dans ce type de tumeur, elles fonctionnent beaucoup plus rapidement qu'elles ne le devraient, faisant grossir la tumeur.

Des études récentes ont montré les avantages de nouvelles thérapies ciblées qui réduisent la récidive et la progression, en tant qu'inhibiteurs des kinases dépendantes de la cycline 4 et 6 (CDK 4/6) avec des thérapies endocriniennes dans le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) positif pour les récepteurs hormonaux (RH) - le cancer du sein avancé négatif a montré des améliorations substantielles de la survie sans progression (PFS).

Le palbociclib (IBRANCE®) est un inhibiteur oral de premier ordre des kinases cycline-dépendantes 4 et 6 qui bloque la progression de la phase G1 à la phase S. Il existe de solides preuves in vitro et cliniques suggérant que la double inhibition de la signalisation CDK 4/6 et ER est une stratégie thérapeutique très efficace dans le MBC HR+. Dans l'essai de phase 2 PALOMA-1, l'ajout de palbociclib au létrozole a significativement amélioré la survie sans progression chez les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé positif aux récepteurs des œstrogènes et HER2 négatif. Par la suite, dans l'essai de phase III qui incluait des patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique, HR-positif, HER2-négatif qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur pour une maladie avancée, une amélioration de la SSP (24,8 mois contre 14,5 mois ; rapport de risque [HR] 0,58 , IC à 95 % 0,46-0,72) et taux de réponse objective (ORR ; 42 vs. 35 pour cent) a été observée avec la combinaison de palbociclib et de létrozole par rapport au létrozole seul.

Le comité du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) recommande un traitement de première intention pour les patients HR-positifs HER2-négatifs avec un inhibiteur de l'aromatase (IA) en association avec un inhibiteur de CDK 4/6 (palbociclib, ribociclib ou abemaciclib) chez les femmes ménopausées ou préménopausées recevant des ablation ou suppression de la fonction ovarienne avec un agoniste de la LHRH, combinaisons d'inhibiteurs de l'aromatase avec des inhibiteurs de CDK 4/6 (8). Cependant, la situation est assez différente dans de nombreux pays, dont le Brésil, où la population a un accès limité à ces médicaments.

Le système de santé au Brésil est organisé en deux types d'assistance : le système public, connu sous le nom de système de santé unifié (SUS), où les politiques et les coûts sont réglementés par l'État, et un système privé, où la couverture est réglementée par l'État. Agence complémentaire de santé (ANS) par le biais de conventions avec les régimes d'assurance maladie. Aujourd'hui, 75% de la population brésilienne est prise en charge par le système public contre 25% dans le Service de Santé Complémentaire.

La commercialisation des inhibiteurs de CDK 4/6 n'a été lancée sur le territoire national qu'en 2018, mais jusqu'à aujourd'hui, elle n'est pas accessible à la majorité des patients. Il convient de noter que les patients du système de santé publique n'ont pas accès à cette classe de médicaments et que ceux qui ont des assurances privées règlent généralement un procès pour obtenir le traitement une fois que les inhibiteurs de CDK 4/6 ne sont pas couverts par l'Agence nationale de santé complémentaire.

Ainsi, la disparité dans l'accès à ces traitements importants due aux différences socio-économiques entraîne probablement de moins bons résultats en fonction de la couverture des soins de santé.