腰椎椎間板脱出症患者における電磁界の影響
腰椎椎間板脱出患者の坐骨神経痛および姿勢制御に対する電磁界療法の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Select State
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Al Jīzah、Select State、エジプト
- Lama S Mahmoud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は30:45～
- 腰椎椎間板脱出による坐骨神経痛 磁気共鳴画像（MRI）による軽度から中等度の椎間板脱出。
- 体格指数 (18.5 から 29.9) Kg/m2。
除外基準:
次のいずれかに該当する患者は除外されます。
- 腰椎ミエロパシー。
- -以前に脊椎手術を受けた患者。
- 関節リウマチや強直性脊椎炎などの炎症性疾患
- 脊椎または上肢のその他の神経学的または筋骨格系の障害。
- 心肺疾患または糖尿病の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
電磁界療法
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研究グループは、週に 3 回、4 週間にわたり、電磁界 (EMF) 療法と選択された理学療法プログラムを受けました。 EMFs 療法は、電磁界療法装置 (Magner Plus Astar) を使用して適用されました。 .腹臥位から、装置は低周波 (50 Hz) で腰部周辺に調整され、強度は 2.5 MT、照射野の形状とアプリケーターのタイプは長方形 (csl60/csp60) で、適用時間は 10 分です。 の形で
超音波装置Chattanooga、モデル2760、シリアル番号T11238、120-240V、50/60Hz、メキシコ製を使用した治療用超音波療法。
これは、パルスモード、周波数 1 MHz、強度 0.5 W/cm2 で、腹臥位から腰部の傍脊椎に適用され、4 cm/s の速度で 10 分間、円運動技法によって適用されます。
経皮的電気神経刺激 (TENS): 腹臥位から、患者が検出した痛みの経過に沿って、非対称の長方形の二相性フォームで、パルス繰り返し周波数 100Hz、デューティサイクル 250 マイクロ秒で電極が配置されます。強度は、各患者が 15 分間感じることができるレベルに設定されました。
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実験的：対照群
選択した運動プログラム
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の形で
超音波装置Chattanooga、モデル2760、シリアル番号T11238、120-240V、50/60Hz、メキシコ製を使用した治療用超音波療法。
これは、パルスモード、周波数 1 MHz、強度 0.5 W/cm2 で、腹臥位から腰部の傍脊椎に適用され、4 cm/s の速度で 10 分間、円運動技法によって適用されます。
経皮的電気神経刺激 (TENS): 腹臥位から、患者が検出した痛みの経過に沿って、非対称の長方形の二相性フォームで、パルス繰り返し周波数 100Hz、デューティサイクル 250 マイクロ秒で電極が配置されます。強度は、各患者が 15 分間感じることができるレベルに設定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週間
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これは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの数字で紙シートのスケールで痛みを評価します。
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4週間
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多方向リーチテスト
時間枠：4週間
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Multi-Directional Reach test (MDRT) は、「前後左右」の 4 方向における個人の安定性の限界を評価するために使用される評価方法です。 年齢が 20 ～ 39 cm の個人の多方向リーチ テストの通常のスコアは次のとおりです。前方リーチ (28 cm)。後方リーチ (17 ～ 18 cm);左リーチ (17 ～ 21 cm) および右リーチ (18 ～ 20 cm) |
4週間
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：4週間
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転倒のリスクを判断し、バランスの進捗状況を測定するには、座って立って歩きます。 高齢者の転倒確率を高感度かつ具体的に測定する簡単なスクリーニング検査 TUG を完了するのに 12 秒以上かかる高齢者は、転倒のリスクがあります |
4週間
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オスウェストリー腰痛障害アンケート
時間枠：4週間
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Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。
このテストは、腰部機能アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされます。各セクションの合計可能なスコアは 5 です。最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。
私
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マギル疼痛アンケート
時間枠：四週間
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McGill Pain Questionnaire (MPQ) は、多くの診断を受けた患者に使用される痛みの自己報告尺度です。 主観的な痛みの質と強度の両方を評価します。 MPQ は疼痛評価のための多次元ツールであり、感覚強度、疼痛の認知評価、および疼痛の感情的影響の 3 つの要素があります。 MPQ は 78 の単語で構成されており、回答者はその中から自分の痛みの経験を最もよく表している単語を選択します。 次のカテゴリから 7 つの単語が選択されます。次元 1 ～ 10 (痛みの記述子)、3 つの単語。次元 11 から 15 (痛みの情動要素)、次元 16 (痛みの評価) を 1 語、次元 17 から 20 (その他) を 1 語。 スコアは、各単語に関連付けられた値を合計することによって集計されます。スコアは 0 (痛みなし) から 78 (重度の痛み) までの範囲です。 痛みの質的な違いは、回答者の言葉の選択に反映されている可能性があります |
四週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD、October 6 University
- 主任研究者：KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters、October 6 University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。