- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05559723
Sähkömagneettisen kentän vaikutus lannelevyn prolapsipotilailla
Sähkömagneettisen kentän hoidon vaikutus iskiasin ja asennon säätelyyn lannelevyn prolapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypti
- Lama S Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee 30:45
- lannelevyn prolapsista johtuva iskias lievä tai kohtalainen levyn prolapsi magneettikuvan (MRI) mukaan.
- Painoindeksi (18,5-29,9) Kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- lannerangan myelopatia.
- Potilaat, joilla on aikaisempi selkäleikkaus.
- Tulehdussairaudet, kuten nivelreuma tai selkärankareuma
- Kaikki muut selkärangan tai yläraajojen neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
- Potilas, jolla on sydän- ja keuhkosairaus tai diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
sähkömagneettisen kentän hoito
|
Kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan tutkimusryhmä sai sähkömagneettisten kenttien (EMF) hoitoa ja valitun fysioterapiaohjelman. EMF-hoitoa sovellettiin sähkömagneettisen kentän hoitolaitteella (Magner Plus Astar) . Makuuasennosta laitetta säädetään lannerangan ympärille matalalla taajuudella (50 Hz), intensiteetillä 2,5 MT, kentän muoto ja applikaattorityyppinen suorakulmainen csl60/csp60) ja levitysaika on 10 minuuttia. muodossa
Terapeuttinen ultraäänihoito ultraäänilaitteella Chattanooga, malli 2760, sarjanumero T11238, 120-240V, 50/60Hz, valmistettu Meksikossa.
Sitä levitetään paravertebraalisesti lannerangan alueelle makuuasennosta, pulssimoodilla, taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 0,5 W/cm2 ja levitetään ympyräliiketekniikalla nopeudella 4 cm/s 10 minuutin ajan.
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS): makuuasennossa elektrodit asetetaan potilaan havaitseman kivun kulkuun epäsymmetrisellä suorakaiteen muotoisella kaksivaiheisella muodolla pulssin toistotaajuudella 100 Hz ja käyttöjaksolla 250 mikrosekuntia; intensiteetti asetettiin tasolle, jonka jokainen potilas saattoi tuntea, 15 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
valittua harjoitusohjelmaa
|
muodossa
Terapeuttinen ultraäänihoito ultraäänilaitteella Chattanooga, malli 2760, sarjanumero T11238, 120-240V, 50/60Hz, valmistettu Meksikossa.
Sitä levitetään paravertebraalisesti lannerangan alueelle makuuasennosta, pulssimoodilla, taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 0,5 W/cm2 ja levitetään ympyräliiketekniikalla nopeudella 4 cm/s 10 minuutin ajan.
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS): makuuasennossa elektrodit asetetaan potilaan havaitseman kivun kulkuun epäsymmetrisellä suorakaiteen muotoisella kaksivaiheisella muodolla pulssin toistotaajuudella 100 Hz ja käyttöjaksolla 250 mikrosekuntia; intensiteetti asetettiin tasolle, jonka jokainen potilas saattoi tuntea, 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
joka arvioi kipua paperiarkkiasteikolla kasvavalla numerolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
4 viikkoa
|
|
Monisuuntainen kattavuustesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Multi-Directional Reach -testi (MDRT) on arviointimenetelmä, jolla arvioidaan yksilöiden vakauden rajoja neljässä suunnassa "eteenpäin, taaksepäin, oikealle ja vasemmalle". Monisuuntaisen ulottuvuuden testin normaalit pisteet henkilöille, joiden ikä vaihtelee (20-39 cm) vuotta, ovat seuraavat: ulottuvuus eteenpäin (28 cm); ulottuvuus taaksepäin (17-18 cm); ulottuvuus vasemmalle (17-21 cm) ja ulottuvuus oikealle (18-20 cm) |
4 viikkoa
|
|
varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Voit määrittää putoamisriskin ja mitata tasapainon edistymistä istumalla seisomaan ja kävelemällä. Yksinkertainen seulontatesti, joka on herkkä ja spesifinen mitta iäkkäiden kaatumisten todennäköisyydestä Vanhempi aikuinen, jonka TUG:n suorittaminen kestää ≥12 sekuntia, on vaarassa kaatua |
4 viikkoa
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5.
minä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill-kipukysely
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) on itseraportoiva kivun mitta, jota käytetään potilaille, joilla on useita diagnooseja. Se arvioi sekä subjektiivisen kivun laadun että voimakkuuden. MPQ on moniulotteinen työkalu kivun arviointiin ja siinä on kolme komponenttia, jotka ovat sensorinen intensiteetti, kivun kognitiivinen arviointi ja kivun emotionaalinen vaikutus. MPQ koostuu 78 sanasta, joista vastaajat valitsevat ne, jotka parhaiten kuvaavat hänen kipukokemustaan. Seitsemän sanaa valitaan seuraavista luokista: ulottuvuus 1-10 (kipukuvaajat), kolme sanaa; ulottuvuudet 11-15 (kivun vaikuttavat komponentit), ulottuvuus 16 (kivun arviointi) yksi sana ja ulottuvuus 17-20 (sekalaiset) yksi sana. Pisteet on taulukoitu summaamalla kuhunkin sanaan liittyvät arvot; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 78:aan (kova kipu). Kivun laadulliset erot voivat heijastua vastaajan sanavalintoihin |
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
- Päätutkija: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Tyrä
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Välilevyn siirtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
- Ultraäänihoito
- Magneettikenttäterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/004099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .