Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektromagnetického pole u pacientů s prolapsem bederní ploténky

25. listopadu 2022 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Vliv terapie elektromagnetickým polem na ischias a posturální kontrolu u pacientů s prolapsem bederní ploténky

prozkoumat účinek terapie elektromagnetickým polem na ischias a posturální kontrolu u pacientů s prolapsem bederní ploténky VÝCHODISKA: Prolaps bederní ploténky je klinický stav vyplývající z komprese bederních nervových kořenů, což má za následek snížení posturální kontroly a zmírnění bolesti sedacího nervu Terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMF) je snadná, neinvazivní, bezpečná a relativně nová léčebná metoda, která je využívána s rostoucím zájmem o fyzikální a rehabilitační medicínu. Historicky byly přínosy magnetoterapie hlášeny u pacientů s muskuloskeletálními a neurologickými poruchami

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

34 pacientů s prolapsem bederní ploténky Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina, která absolvovala vybraný cvičební program, a studijní skupina dostávala stejný cvičební program navíc k terapii elektromagnetickým polem, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Metody hodnocení pomocí vizuální analogové škály pro bolest (VAS-P), ) vícesměrného testu dosahu, McGillova dotazníku bolesti, testu time up and go a Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 30:45
  2. ischias v důsledku prolapsu bederní ploténky mírný až středně těžký prolaps ploténky podle obrazu z magnetické rezonance (MRI).
  3. Index tělesné hmotnosti (18,5 až 29,9) Kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají jednu z následujících situací:

    1. bederní myelopatie.
    2. Pacienti po předchozí operaci páteře.
    3. Zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida
    4. Jakékoli jiné neurologické nebo muskuloskeletální poruchy páteře nebo horní končetiny.
    5. Pacient s kardiopulmonálním onemocněním nebo diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
terapie elektromagnetickým polem
Přístroj: terapie elektromagnetickým polem

Třikrát týdně po dobu čtyř týdnů dostávala studijní skupina terapii elektromagnetickými poli (EMF) a vybraný program fyzikální terapie. Terapie EMP byla aplikována pomocí zařízení pro terapii elektromagnetickým polem (Magner Plus Astar)

. Z polohy na břiše bude zařízení nastavováno kolem bederní oblasti při nízké frekvenci (50 Hz), s intenzitou 2,5 MT, tvar pole a typ aplikátoru obdélníkový csl60/csp60) a doba aplikace bude 10 minut

Jiný: vybraný program fyzikální terapie

ve formě

  1. Horké zábaly budou umístěny paravertebrálně na bederní oblast po dobu 5 minut z polohy vleže
  2. vybraná fyzioterapeutická cvičení ve formě statického cvičení pro zádové a břišní svaly, protahovací cvičení pro obě dolní končetiny, 10x každý cvik
Přístroj: Terapeutická ultrazvuková terapie
Terapeutická ultrazvuková terapie pomocí ultrazvukového přístroje Chattanooga, model 2760, sériové číslo T11238, 120-240V, 50/60Hz, vyrobeno v Mexiku. Ten bude aplikován paravertebrálně na bederní oblast z polohy vleže na břiše, pulzním režimem, frekvencí 1 MHz, intenzitou 0,5 W/cm2 a bude aplikován technikou kruhového pohybu rychlostí 4 cm/s po dobu 10 minut.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS): z polohy vleže na břiše budou elektrody umístěny na průběh bolesti detekované pacientem, s asymetrickým obdélníkovým dvoufázovým tvarem, při frekvenci opakování pulsu 100 Hz a pracovním cyklu 250 mikrosekund; intenzita byla nastavena na úroveň, kterou každý pacient cítil, po dobu 15 minut.
Experimentální: kontrolní skupina
zvoleného cvičebního programu
Jiný: vybraný program fyzikální terapie

ve formě

  1. Horké zábaly budou umístěny paravertebrálně na bederní oblast po dobu 5 minut z polohy vleže
  2. vybraná fyzioterapeutická cvičení ve formě statického cvičení pro zádové a břišní svaly, protahovací cvičení pro obě dolní končetiny, 10x každý cvik
Přístroj: Terapeutická ultrazvuková terapie
Terapeutická ultrazvuková terapie pomocí ultrazvukového přístroje Chattanooga, model 2760, sériové číslo T11238, 120-240V, 50/60Hz, vyrobeno v Mexiku. Ten bude aplikován paravertebrálně na bederní oblast z polohy vleže na břiše, pulzním režimem, frekvencí 1 MHz, intenzitou 0,5 W/cm2 a bude aplikován technikou kruhového pohybu rychlostí 4 cm/s po dobu 10 minut.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS): z polohy vleže na břiše budou elektrody umístěny na průběh bolesti detekované pacientem, s asymetrickým obdélníkovým dvoufázovým tvarem, při frekvenci opakování pulsu 100 Hz a pracovním cyklu 250 mikrosekund; intenzita byla nastavena na úroveň, kterou každý pacient cítil, po dobu 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
který hodnotí bolest na papírové stupnici s rostoucím číslem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
4 týdny
Test vícesměrného dosahu
Časové okno: 4 týdny

Multi-Directional Reach test (MDRT) je hodnotící metoda používaná k hodnocení limitů stability jedinců ve čtyřech směrech „dopředu, dozadu, doprava a doleva“.

Normální skóre testu vícesměrného dosahu pro jedince ve věku od (20 do 39 cm) let jsou následující: dosah vpřed (28 cm); zpětný dosah (17 až 18 cm); dosah doleva (17 až 21 cm) a dosah doprava (18 až 20 cm)
4 týdny
čas a jdi testovat
Časové okno: 4 týdny

Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se.

Jednoduchý screeningový test, který je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých Starší dospělý, kterému dokončení TUG trvá ≥ 12 sekund, je ohroženo pádem
4 týdny
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 4 týdny
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad. Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označeno první tvrzení, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. já
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: čtyři týdny

McGill Pain Questionnaire (MPQ) je self-reporting měření bolesti používané u pacientů s řadou diagnóz. Hodnotí jak kvalitu, tak intenzitu subjektivní bolesti. MPQ je multidimenzionální nástroj pro hodnocení bolesti a má tři složky, kterými jsou senzorická intenzita, kognitivní hodnocení bolesti a emocionální dopad bolesti.

MPQ se skládá ze 78 slov, z nichž respondenti vybírají ta, která nejlépe popisují jejich prožívání bolesti. Sedm slov je vybráno z následujících kategorií: dimenze 1 až 10 (deskriptory bolesti), tři slova; dimenze 11 až 15 (afektivní složky bolesti), dimenze 16 (hodnocení bolesti) jedno slovo a dimenze 17 až 20 (různé) jedno slovo. Skóre jsou tabulkovány sečtením hodnot spojených s každým slovem; skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 78 (silná bolest). Kvalitativní rozdíly v bolesti se mohou projevit ve volbě slov respondenta
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
  • Vrchní vyšetřovatel: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T. REC/012/004099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na terapie elektromagnetickým polem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit