- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05559723
Efeito do campo eletromagnético em pacientes com prolapso de disco lombar
Efeito da terapia de campo eletromagnético na ciática e no controle postural em pacientes com prolapso de disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egito
- Lama S Mahmoud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade variando de 30:45
- ciática devido a prolapso de disco lombar prolapso de disco leve a moderado de acordo com a imagem de ressonância magnética (MRI).
- Índice de massa corporal (18,5 a 29,9) Kg/m2.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se tiverem um dos seguintes:
- mielopatia lombar.
- Pacientes com cirurgia de coluna prévia.
- Doenças inflamatórias, como artrite reumatóide ou espondilite anquilosante
- Qualquer outro distúrbio neurológico ou musculoesquelético da coluna ou extremidade superior.
- Paciente com doença cardiopulmonar ou diabetes mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
terapia de campo eletromagnético
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Três vezes por semana, durante quatro semanas, o grupo de estudo recebeu terapia de campos eletromagnéticos (EMFs) e o programa de fisioterapia selecionado. A terapia de EMFs foi aplicada usando um dispositivo de terapia de campo eletromagnético (Magner Plus Astar) . A partir da posição prona o aparelho será ajustado em torno da região lombar em baixa frequência (50 Hz), com intensidade de 2,5 MT, formato de campo e aplicador tipo retangular csl60/csp60), e o tempo de aplicação será de 10 minutos na forma de
Terapia ultrassônica terapêutica com aparelho de ultrassom Chattanooga, modelo 2760, número de série T11238, 120-240V, 50/60Hz, fabricado no México.
Será aplicado paravertebral na região lombar a partir da posição prona, com modo pulsado, frequência 1 MHz, intensidade 0,5 W/cm2 e será aplicado pela técnica de movimentação circular na velocidade de 4 cm/s por 10 minutos.
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS): a partir da posição prona, os eletrodos serão colocados no curso da dor detectada pelo paciente, de forma bifásica retangular assimétrica, com frequência de repetição de pulso de 100 Hz e ciclo de trabalho de 250 microssegundos; a intensidade foi ajustada em um nível que cada paciente pudesse sentir, por 15 minutos.
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Experimental: grupo de controle
o programa de exercícios selecionado
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na forma de
Terapia ultrassônica terapêutica com aparelho de ultrassom Chattanooga, modelo 2760, número de série T11238, 120-240V, 50/60Hz, fabricado no México.
Será aplicado paravertebral na região lombar a partir da posição prona, com modo pulsado, frequência 1 MHz, intensidade 0,5 W/cm2 e será aplicado pela técnica de movimentação circular na velocidade de 4 cm/s por 10 minutos.
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS): a partir da posição prona, os eletrodos serão colocados no curso da dor detectada pelo paciente, de forma bifásica retangular assimétrica, com frequência de repetição de pulso de 100 Hz e ciclo de trabalho de 250 microssegundos; a intensidade foi ajustada em um nível que cada paciente pudesse sentir, por 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: 4 semanas
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que avalia a dor em uma escala de folha de papel com um número crescente de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável).
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4 semanas
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Teste de alcance multidirecional
Prazo: 4 semanas
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O teste Multi-Directional Reach (MDRT) é um método de avaliação utilizado para avaliar os limites de estabilidade de indivíduos em quatro direções "frente, trás, direita e esquerda". Os escores normais do teste de alcance multidirecional para indivíduos com idade variando de (20 a 39 cm) anos são os seguintes: alcance anterior (28 cm); alcance para trás (17 a 18 cm); alcance à esquerda (17 a 21 cm) e alcance à direita (18 a 20 cm) |
4 semanas
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tempo e ir testar
Prazo: 4 semanas
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Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sente-se em pé e ande. Teste de triagem simples que é uma medida sensível e específica de probabilidade de quedas entre idosos Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre o risco de cair |
4 semanas
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Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar. Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, é = 5.
EU
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Dor McGill
Prazo: quatro semanas
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O questionário de dor McGill (MPQ) é uma medida de auto-relato de dor usada para pacientes com vários diagnósticos. Avalia tanto a qualidade quanto a intensidade da dor subjetiva. O MPQ é uma ferramenta multidimensional para avaliação da dor e possui três componentes, que são a intensidade sensorial, a avaliação cognitiva da dor e o impacto emocional da dor O MPQ é composto por 78 palavras, das quais os respondentes escolhem aquelas que melhor descrevem sua experiência de dor. Sete palavras são selecionadas das seguintes categorias: dimensão 1 a 10 (descritores de dor), três palavras; dimensões 11 a 15 (componentes afetivos da dor), dimensão 16 (avaliação da dor) uma palavra e dimensão 17 a 20 (miscelânea) uma palavra. As pontuações são tabuladas pela soma dos valores associados a cada palavra; os escores variam de 0 (sem dor) a 78 (dor intensa). Diferenças qualitativas na dor podem ser refletidas na escolha de palavras do entrevistado |
quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
- Investigador principal: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Hérnia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Terapia ultrassônica
- Terapia por Campo Magnético
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/004099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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