- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05559723
Effekt av elektromagnetisk felt hos pasienter med lumbal plateprolaps
Effekt av elektromagnetisk feltterapi på isjias og postural kontroll hos lumbale skiveprolapspasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 30:45
- isjias på grunn av lumbal skiveprolaps mild til moderat skiveprolaps i henhold til magnetisk resonansbilde (MRI).
- Kroppsmasseindeks (18,5 til 29,9) Kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Pasientene vil bli ekskludert hvis de har ett av følgende:
- lumbal myelopati.
- Pasienter med tidligere ryggkirurgi.
- Inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt eller ankyloserende spondylitt
- Eventuelle andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser i ryggraden eller øvre ekstremitet.
- Pasient med hjerte- og lungesykdom eller diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
elektromagnetisk feltterapi
|
Tre ganger i uken i fire uker fikk studiegruppen elektromagnetiske felt (EMF) terapi og det valgte fysioterapiprogrammet. EMF-terapien ble brukt ved hjelp av en elektromagnetisk feltterapienhet (Magner Plus Astar) . Fra liggende posisjon vil enheten justeres rundt lumbalområdet ved en lav frekvens (50 Hz), med intensiteten 2,5 MT, feltform og applikatortype rektangulær csl60/csp60), og påføringstiden vil være 10 minutter i form av
Terapeutisk ultralydbehandling med ultralydapparat Chattanooga, modell 2760, serienummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, laget i Mexico .
Det vil bli påført paravertebralt på lumbalområdet fra liggende posisjon, med pulserende modus, frekvens 1 MHz, intensitet 0,5 W/cm2 og vil bli påført ved sirkulær bevegelsesteknikk med en hastighet på 4 cm/s i 10 minutter.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS): fra liggende liggende stilling vil elektrodene plasseres på smerteforløpet som er oppdaget av pasienten, med en asymmetrisk rektangulær bifasisk form, med en pulsrepetisjonsfrekvens på 100Hz og arbeidssyklus på 250 mikrosekunder; intensiteten ble satt til et nivå som hver pasient kunne føle, i 15 minutter.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
det valgte treningsprogrammet
|
i form av
Terapeutisk ultralydbehandling med ultralydapparat Chattanooga, modell 2760, serienummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, laget i Mexico .
Det vil bli påført paravertebralt på lumbalområdet fra liggende posisjon, med pulserende modus, frekvens 1 MHz, intensitet 0,5 W/cm2 og vil bli påført ved sirkulær bevegelsesteknikk med en hastighet på 4 cm/s i 10 minutter.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS): fra liggende liggende stilling vil elektrodene plasseres på smerteforløpet som er oppdaget av pasienten, med en asymmetrisk rektangulær bifasisk form, med en pulsrepetisjonsfrekvens på 100Hz og arbeidssyklus på 250 mikrosekunder; intensiteten ble satt til et nivå som hver pasient kunne føle, i 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
som vurderer smerte på en papirarkskala med et økende tall fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten man kan tenke seg).
|
4 uker
|
|
Multi-Directional Reach test
Tidsramme: 4 uker
|
Multi-Directional Reach test (MDRT) er en vurderingsmetode som brukes til å evaluere grensene for stabilitet til individer i fire retninger "forover, bakover, høyre og venstre". De normale poengsummene for flerveisrekkeviddestesten for individer med alder fra (20 til 39 cm) år er som følger: rekkevidde fremover (28 cm); bakover rekkevidde (17 til 18 cm); rekkevidde til venstre (17 til 21 cm) og rekkevidde til høyre (18 til 20 cm) |
4 uker
|
|
tid opp og gå test
Tidsramme: 4 uker
|
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitt å stå og gå. Enkel screeningtest som er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynlighet for fall blant eldre voksne En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle |
4 uker
|
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 4 uker
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle utfallsverktøy for korsryggen. For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første påstanden er merket, er seksjonsscore = 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5.
Jeg
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: fire uker
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) er et selvrapporterende mål på smerte som brukes til pasienter med en rekke diagnoser. Den vurderer både kvalitet og intensitet av subjektiv smerte. MPQ er et multi-dimensjonalt verktøy for smertevurdering, og det har tre komponenter, som er den sensoriske intensiteten, den kognitive evalueringen av smerte og den emosjonelle effekten av smerte MPQ består av 78 ord, hvorav respondentene velger de som best beskriver deres opplevelse av smerte. Syv ord er valgt fra følgende kategorier: dimensjon 1 til 10 (smertebeskrivelser), tre ord; dimensjoner 11 til 15 (affektive komponenter av smerte), dimensjon 16 (evaluering av smerte) ett ord, og dimensjon 17 til 20 (diverse) ett ord. Poeng er tabellert ved å summere verdier knyttet til hvert ord; score varierer fra 0 (ingen smerte) til 78 (alvorlig smerte). Kvalitative forskjeller i smerte kan gjenspeiles i respondentens ordvalg |
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
- Hovedetterforsker: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Brokk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Intervertebral skiveforskyvning
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Anestesi og smertestillende
- Diatermi
- Hypertermi, indusert
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Analgesi
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Ultrasonisk terapi
- Magnetfeltterapi
Andre studie-ID-numre
- P.T. REC/012/004099
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .