- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05559723
요추 디스크 탈출증 환자에서 전자기장의 영향
전자기장 치료가 요추 디스크 탈출증 환자의 좌골 신경통 및 자세 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Select State
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Al Jīzah, Select State, 이집트
- Lama S Mahmoud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위 30:45
- 요추 디스크 탈출로 인한 좌골 신경통 자기 공명 영상 (MRI)에 따르면 경증에서 중등도의 디스크 탈출.
- 체질량 지수(18.5~29.9) Kg/m2.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 요추 척수증.
- 이전에 척추 수술을 받은 환자.
- 류마티스 관절염이나 강직성 척추염과 같은 염증성 질환
- 척추 또는 상지의 기타 신경학적 또는 근골격계 장애.
- 심폐질환 또는 당뇨병이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
전자기장 치료
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4주 동안 주 3회, 연구 그룹은 전자기장(EMF) 치료와 선택한 물리 치료 프로그램을 받았습니다. EMF 치료는 전자기장 치료기(Magner Plus Astar)를 이용하여 적용하였다. . 엎드린 자세에서 장치를 저주파(50Hz), 강도 2.5MT, 필드 모양 및 어플리케이터 유형 직사각형 csl60/csp60)으로 요추 주변에 장치를 조정하고 적용 시간은 10분입니다. 형태
멕시코에서 제조된 초음파 장치 Chattanooga, 모델 2760, 일련 번호 T11238, 120-240V, 50/60Hz를 사용한 치료용 초음파 요법.
그것은 펄스 모드, 주파수 1 MHz, 강도 0.5 W/cm2로 엎드린 자세에서 요추 부위에 paravertebral로 적용되며 10분 동안 4 cm/s의 속도로 원형 이동 기술로 적용됩니다.
TENS(경피적 전기 신경 자극): 엎드린 자세에서 전극은 환자가 감지한 통증 과정에 배치되며 비대칭 직사각형 이상 형태로 펄스 반복 주파수는 100Hz이고 듀티 사이클은 250마이크로초입니다. 강도는 15분 동안 각 환자가 느낄 수 있는 수준으로 설정되었습니다.
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실험적: 대조군
선택한 운동 프로그램
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형태
멕시코에서 제조된 초음파 장치 Chattanooga, 모델 2760, 일련 번호 T11238, 120-240V, 50/60Hz를 사용한 치료용 초음파 요법.
그것은 펄스 모드, 주파수 1 MHz, 강도 0.5 W/cm2로 엎드린 자세에서 요추 부위에 paravertebral로 적용되며 10분 동안 4 cm/s의 속도로 원형 이동 기술로 적용됩니다.
TENS(경피적 전기 신경 자극): 엎드린 자세에서 전극은 환자가 감지한 통증 과정에 배치되며 비대칭 직사각형 이상 형태로 펄스 반복 주파수는 100Hz이고 듀티 사이클은 250마이크로초입니다. 강도는 15분 동안 각 환자가 느낄 수 있는 수준으로 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 증가하는 숫자로 종이 척도에서 통증을 평가합니다.
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4 주
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다방향 도달 테스트
기간: 4 주
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MDRT(Multi-Directional Reach Test)는 "앞, 뒤, 오른쪽 및 왼쪽" 네 방향에서 개인의 안정성 한계를 평가하는 데 사용되는 평가 방법입니다. 연령 범위가 20~39cm인 개인에 대한 다방향 도달 테스트의 일반 점수는 다음과 같습니다. 전방 도달(28cm); 후방 도달 범위(17~18cm); 왼쪽 범위(17~21cm) 및 오른쪽 범위(18~20cm) |
4 주
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시간을내어 테스트하러 가십시오
기간: 4 주
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낙상 위험을 확인하고 균형의 진행 상황을 측정하려면 앉은 자세에서 일어서서 걸으십시오. 노인의 낙상 확률을 민감하고 구체적으로 측정하는 단순 선별 검사 TUG를 완료하는 데 ≥12초가 걸리는 노인은 낙상의 위험이 있습니다. |
4 주
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Oswestry 요통 장애 설문지
기간: 4 주
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Oswestry 장애 지수(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구원과 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다.
테스트는 요추 기능 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다. 각 섹션에 대해 총 가능한 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다.
나
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥길 통증 설문지
기간: 4주
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McGill 통증 설문지(MPQ)는 여러 가지 진단을 받은 환자에게 사용되는 자가 보고형 통증 측정법입니다. 주관적 통증의 질과 강도를 모두 평가합니다. MPQ는 통증 평가를 위한 다차원 도구이며 감각 강도, 통증에 대한 인지 평가 및 통증의 정서적 영향의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. MPQ는 78개의 단어로 구성되어 있으며 응답자는 자신의 고통 경험을 가장 잘 설명하는 단어를 선택합니다. 다음 범주에서 7개의 단어가 선택됩니다: 차원 1~10(통증 설명자), 3개 단어; 차원 11~15(통증의 정서적 구성요소), 차원 16(통증 평가) 한 단어, 차원 17~20(기타) 한 단어. 점수는 각 단어와 관련된 값을 합산하여 표로 작성됩니다. 점수 범위는 0(통증 없음)에서 78(심한 통증)까지입니다. 고통의 질적 차이는 응답자의 단어 선택에 반영될 수 있습니다. |
4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
- 수석 연구원: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T. REC/012/004099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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