Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pola elektromagnetycznego na pacjentów z wypadnięciem dysku lędźwiowego

25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Wpływ terapii polem elektromagnetycznym na rwę kulszową i kontrolę postawy u pacjentów z wypadnięciem dysku lędźwiowego

zbadanie wpływu terapii polem elektromagnetycznym na rwę kulszową i kontrolę postawy u pacjentów z wypadnięciem krążka międzykręgowego WPROWADZENIE: wypadnięcie krążka międzykręgowego jest stanem klinicznym wynikającym z ucisku na korzenie nerwów lędźwiowych skutkującego zmniejszeniem kontroli postawy i złagodzeniem bólu kulszowego Terapia pulsującym polem elektromagnetycznym (PEMF) to łatwa, nieinwazyjna, bezpieczna i stosunkowo nowa metoda leczenia, która cieszy się coraz większym zainteresowaniem w medycynie fizykalnej i rehabilitacji. W przeszłości korzyści z magnetoterapii zgłaszano u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznymi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu czterech pacjentów z wypadaniem dysku lędźwiowego Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy; grupa kontrolna, która otrzymała wybrany program ćwiczeń, oraz grupa badana otrzymały ten sam program ćwiczeń oprócz terapii polem elektromagnetycznym, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Metody oceny za pomocą wizualno-analogowej skali bólu (VAS-P), wielokierunkowego testu zasięgu, kwestionariusza bólu McGilla, testu „czas w górę i do przodu” oraz kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 30:45
  2. rwa kulszowa spowodowana wypadnięciem krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym. Wypadnięcie krążka międzykręgowego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego na podstawie obrazu rezonansu magnetycznego (MRI).
  3. Wskaźnik masy ciała (18,5 do 29,9) Kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają jedno z poniższych:

    1. mielopatia lędźwiowa.
    2. Pacjenci po wcześniejszych operacjach kręgosłupa.
    3. Choroby zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
    4. Wszelkie inne neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe zaburzenia kręgosłupa lub kończyny górnej.
    5. Pacjent z chorobą sercowo-płucną lub cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
terapia polem elektromagnetycznym
Urządzenie: terapia polem elektromagnetycznym

Trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie grupa badana otrzymywała terapię polami elektromagnetycznymi (EMF) oraz wybrany program fizjoterapeutyczny. Zastosowano terapię polami elektromagnetycznymi za pomocą urządzenia do terapii polem elektromagnetycznym (Magner Plus Astar)

. Z pozycji leżącej na brzuchu urządzenie będzie regulowane w okolicy lędźwiowej przy niskiej częstotliwości (50 Hz), z intensywnością 2,5 MT, kształtem pola i typem aplikatora prostokątnego csl60/csp60), a czas aplikacji wyniesie 10 minut

Inny: wybrany program fizjoterapeutyczny

w formie

  1. Gorące okłady zostaną umieszczone przykręgosłupowo w okolicy lędźwiowej na 5 minut z pozycji leżącej na brzuchu
  2. wybrane ćwiczenia fizjoterapeutyczne w formie ćwiczeń statycznych na mięśnie pleców i brzucha, ćwiczenia rozciągające na obie kończyny dolne, 10 razy każde ćwiczenie
Urządzenie: Terapeutyczna terapia ultradźwiękowa
Terapeutyczna terapia ultradźwiękowa z wykorzystaniem urządzenia ultradźwiękowego Chattanooga, model 2760, nr seryjny T11238, 120-240V, 50/60Hz, produkcji meksykańskiej. Zostanie on zastosowany przykręgosłupowo w okolicy lędźwiowej z pozycji leżącej na brzuchu, w trybie pulsacyjnym, o częstotliwości 1 MHz, natężeniu 0,5 W/cm2 i zostanie zastosowany techniką ruchu okrężnego z szybkością 4 cm/s przez 10 minut.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów (TENS): z pozycji leżącej na brzuchu elektrody będą umieszczane na wykrywanym przez pacjenta przebiegu bólu, o asymetrycznej prostokątnej formie dwufazowej, przy częstotliwości powtarzania impulsów 100 Hz i cyklu pracy 250 mikrosekund; intensywność ustawiono na poziomie odczuwalnym przez każdego pacjenta przez 15 minut.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
wybrany program ćwiczeń
Inny: wybrany program fizjoterapeutyczny

w formie

  1. Gorące okłady zostaną umieszczone przykręgosłupowo w okolicy lędźwiowej na 5 minut z pozycji leżącej na brzuchu
  2. wybrane ćwiczenia fizjoterapeutyczne w formie ćwiczeń statycznych na mięśnie pleców i brzucha, ćwiczenia rozciągające na obie kończyny dolne, 10 razy każde ćwiczenie
Urządzenie: Terapeutyczna terapia ultradźwiękowa
Terapeutyczna terapia ultradźwiękowa z wykorzystaniem urządzenia ultradźwiękowego Chattanooga, model 2760, nr seryjny T11238, 120-240V, 50/60Hz, produkcji meksykańskiej. Zostanie on zastosowany przykręgosłupowo w okolicy lędźwiowej z pozycji leżącej na brzuchu, w trybie pulsacyjnym, o częstotliwości 1 MHz, natężeniu 0,5 W/cm2 i zostanie zastosowany techniką ruchu okrężnego z szybkością 4 cm/s przez 10 minut.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów (TENS): z pozycji leżącej na brzuchu elektrody będą umieszczane na wykrywanym przez pacjenta przebiegu bólu, o asymetrycznej prostokątnej formie dwufazowej, przy częstotliwości powtarzania impulsów 100 Hz i cyklu pracy 250 mikrosekund; intensywność ustawiono na poziomie odczuwalnym przez każdego pacjenta przez 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
który ocenia ból w papierowej skali z rosnącą liczbą od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
4 tygodnie
Wielokierunkowy test zasięgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Multi-Directional Reach test (MDRT) to metoda oceny służąca do oceny granic stabilności osobników w czterech kierunkach „do przodu, do tyłu, w prawo i w lewo”.

Normalne wyniki testu wielokierunkowego zasięgu dla osób w wieku od (20 do 39 cm) lat są następujące: zasięg do przodu (28 cm); zasięg do tyłu (17 do 18 cm); zasięg w lewo (17 do 21 cm) i zasięg w prawo (18 do 20 cm)
4 tygodnie
czas i idź testować
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp w utrzymywaniu równowagi, siadaj, stawaj i chodź.

Prosty test przesiewowy, który jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych. Starsza osoba, której wykonanie testu TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek
4 tygodnie
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnej części pleców. Dla każdej sekcji całkowity możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, wynik sekcji = 0; jeśli zaznaczona jest ostatnia instrukcja, to = 5. I
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: cztery tygodnie

Kwestionariusz bólu McGill (MPQ) to samoopisowa miara bólu stosowana u pacjentów z wieloma diagnozami. Ocenia zarówno jakość, jak i intensywność subiektywnego bólu. MPQ jest wielowymiarowym narzędziem do oceny bólu i składa się z trzech elementów, którymi są intensywność sensoryczna, poznawcza ocena bólu i emocjonalny wpływ bólu

MPQ składa się z 78 słów, z których respondenci wybierają te, które najlepiej opisują ich doświadczanie bólu. Wybrano siedem słów z następujących kategorii: wymiar od 1 do 10 (opisy bólu), trzy słowa; wymiary od 11 do 15 (afektywne komponenty bólu), wymiar 16 (ocena bólu) jedno słowo i wymiar od 17 do 20 (różne) jedno słowo. Wyniki są zestawione w tabeli przez zsumowanie wartości związanych z każdym słowem; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 78 (silny ból). Jakościowe różnice w odczuwaniu bólu mogą znaleźć odzwierciedlenie w doborze słów respondenta
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
  • Główny śledczy: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T. REC/012/004099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia polem elektromagnetycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj