Effect van elektromagnetisch veld bij patiënten met lumbale schijfverzakking
Effect van elektromagnetische veldtherapie op ischias en houdingscontrole bij patiënten met lumbale schijfverzakking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 30:45
- ischias als gevolg van lumbale schijfverzakking milde tot matige schijfverzakking volgens magnetische resonantie beeld (MRI).
- Body mass index (18,5 tot 29,9) Kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
De patiënten worden uitgesloten als ze een van de volgende symptomen hebben:
- lumbale myelopathie.
- Patiënten met eerdere spinale chirurgie.
- Ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica
- Alle andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen van de wervelkolom of bovenste extremiteit.
- Patiënt met cardiopulmonale ziekte of diabetes mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
elektromagnetische veld therapie
|
Drie keer per week gedurende vier weken kreeg de studiegroep therapie met elektromagnetische velden (EMV's) en het geselecteerde fysiotherapieprogramma. De EMV-therapie werd toegepast met behulp van een apparaat voor elektromagnetische veldtherapie (Magner Plus Astar). . Vanuit buikligging wordt het apparaat met een lage frequentie (50 Hz) rond het lumbale gebied aangepast, met een intensiteit van 2,5 MT, veldvorm en applicatortype rechthoekig csl60/csp60), en de aanbrengtijd zal 10 minuten zijn in de vorm van
Therapeutische ultrageluidtherapie met behulp van ultrageluidapparaat Chattanooga, model 2760, serienummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, gemaakt in Mexico.
Dat zal paravertebraal worden toegepast op de lumbale regio vanuit de buikligging, met gepulseerde modus, frequentie 1 MHz, intensiteit 0,5 W/cm2 en zal worden toegepast door circulaire bewegingstechniek met een snelheid van 4 cm/s gedurende 10 minuten.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS): vanuit buikligging worden de elektroden op het door de patiënt gedetecteerde pijnverloop geplaatst, met een asymmetrische rechthoekige bifasische vorm, met een pulsherhalingsfrequentie van 100 Hz en een werkcyclus van 250 microseconden; de intensiteit werd gedurende 15 minuten ingesteld op een niveau dat elke patiënt kon voelen.
|
|
Experimenteel: controlegroep
het geselecteerde oefenprogramma
|
in de vorm van
Therapeutische ultrageluidtherapie met behulp van ultrageluidapparaat Chattanooga, model 2760, serienummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, gemaakt in Mexico.
Dat zal paravertebraal worden toegepast op de lumbale regio vanuit de buikligging, met gepulseerde modus, frequentie 1 MHz, intensiteit 0,5 W/cm2 en zal worden toegepast door circulaire bewegingstechniek met een snelheid van 4 cm/s gedurende 10 minuten.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS): vanuit buikligging worden de elektroden op het door de patiënt gedetecteerde pijnverloop geplaatst, met een asymmetrische rechthoekige bifasische vorm, met een pulsherhalingsfrequentie van 100 Hz en een werkcyclus van 250 microseconden; de intensiteit werd gedurende 15 minuten ingesteld op een niveau dat elke patiënt kon voelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
die pijn beoordeelt op een papieren schaal met een oplopend getal van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
|
4 weken
|
|
Multidirectionele bereiktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Multi-Directional Reach-test (MDRT) is een beoordelingsmethode die wordt gebruikt om de grenzen van de stabiliteit van individuen in vier richtingen "vooruit, achteruit, rechts en links" te evalueren. De normale scores van de multidirectionele bereiktest voor personen met een leeftijd variërend van (20 tot 39 cm) jaar zijn als volgt: voorwaarts bereik (28 cm); achterwaarts bereik (17 tot 18 cm); bereik naar links (17 tot 21 cm) en bereik naar rechts (18 tot 20 cm) |
4 weken
|
|
time up en ga testen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten, gaat u van zitten naar staan en lopen. Eenvoudige screeningstest die een gevoelige en specifieke maatstaf is voor de kans op vallen bij oudere volwassenen Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de TUG te voltooien, loopt risico om te vallen |
4 weken
|
|
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomstinstrumenten. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste bewering is gemarkeerd, is de sectiescore = 0; als de laatste bewering is gemarkeerd, is deze = 5.
l
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: vier weken
|
De McGill Pain Questionnaire (MPQ) is een zelfrapportagemaat voor pijn die wordt gebruikt voor patiënten met een aantal diagnoses. Het beoordeelt zowel de kwaliteit als de intensiteit van subjectieve pijn. De MPQ is een multidimensionaal hulpmiddel voor pijnbeoordeling en heeft drie componenten: de sensorische intensiteit, de cognitieve evaluatie van pijn en de emotionele impact van pijn. De MPQ bestaat uit 78 woorden, waarvan de respondenten de woorden kiezen die hun pijnervaring het beste omschrijven. Zeven woorden worden geselecteerd uit de volgende categorieën: dimensie 1 tot 10 (pijnbeschrijvingen), drie woorden; dimensies 11 tot 15 (affectieve componenten van pijn), dimensie 16 (evaluatie van pijn) één woord en dimensie 17 tot 20 (overig) één woord. Scores worden getabelleerd door de waarden op te tellen die bij elk woord horen; scores variëren van 0 (geen pijn) tot 78 (ernstige pijn). Kwalitatieve verschillen in pijn kunnen worden weerspiegeld in de woordkeuze van de respondent |
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
- Hoofdonderzoeker: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Hernia
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Diathermie
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Elektrische stimulatietherapie
- Analgetie
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
- Ultrasone therapie
- Magnetische Veldtherapie
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/004099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .