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Effetto del campo elettromagnetico nei pazienti con prolasso del disco lombare

25 novembre 2022 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effetto della terapia del campo elettromagnetico sulla sciatica e sul controllo posturale nei pazienti con prolasso del disco lombare

per indagare l'effetto della terapia del campo elettromagnetico sulla sciatica e sul controllo posturale nei pazienti con prolasso del disco lombare BACKGROUND: il prolasso del disco lombare è una condizione clinica derivante dalla compressione delle radici nervose lombari con conseguente diminuzione del controllo posturale e alleviare il dolore sciatico Terapia del campo elettromagnetico pulsato (PEMF) è un metodo di trattamento facile, non invasivo, sicuro e relativamente nuovo che viene utilizzato con crescente interesse nella medicina fisica e riabilitativa. Storicamente, i benefici della magnetoterapia sono stati riportati per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici e neurologici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentaquattro pazienti con prolasso del disco lombare I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo che ha ricevuto il programma di esercizio selezionato e il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di allenamento in aggiunta alla terapia del campo elettromagnetico, tre volte alla settimana per quattro settimane. I metodi di valutazione mediante la scala analogica visiva per il dolore (VAS-P), il test di portata multidirezionale, il questionario sul dolore McGill, il test time up and go e il questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egitto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età che va dalle 30:45
  2. sciatica dovuta a prolasso del disco lombare prolasso del disco da lieve a moderato secondo l'immagine della risonanza magnetica (MRI).
  3. Indice di massa corporea (da 18,5 a 29,9) Kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se presentano uno dei seguenti:

    1. mielopatia lombare.
    2. Pazienti con precedente chirurgia spinale.
    3. Malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide o la spondilite anchilosante
    4. Qualsiasi altro disturbo neurologico o muscoloscheletrico della colonna vertebrale o degli arti superiori.
    5. Paziente con malattia cardiopolmonare o diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
terapia del campo elettromagnetico
Dispositivo: terapia del campo elettromagnetico

Tre volte alla settimana per quattro settimane, il gruppo di studio ha ricevuto la terapia con campi elettromagnetici (EMF) e il programma di terapia fisica selezionato. La terapia con campi elettromagnetici è stata applicata utilizzando un dispositivo per la terapia del campo elettromagnetico (Magner Plus Astar)

. Dalla posizione prona il dispositivo verrà regolato intorno alla zona lombare a bassa frequenza (50 Hz), con l'intensità di 2,5 MT, forma del campo e tipo di applicatore rettangolare csl60/csp60), e il tempo di applicazione sarà di 10 minuti

Altro: programma di fisioterapia selezionato

nella forma di

  1. Gli impacchi caldi verranno posizionati paravertebrali sulla regione lombare per 5 minuti da una posizione sdraiata prona
  2. esercizi di fisioterapia selezionati sotto forma di esercizio statico per i muscoli dorsali e addominali, esercizi di stretching per entrambi gli arti inferiori, 10 volte per esercizio
Dispositivo: Ultrasuonoterapia terapeutica
Ultrasuonoterapia terapeutica con dispositivo ad ultrasuoni Chattanooga, modello 2760, numero di serie T11238, 120-240V, 50/60Hz, prodotto in Messico . Che verrà applicato paravertebrale sulla regione lombare dalla posizione prona, con modalità pulsata, frequenza 1 MHz, intensità 0,5 W/cm2 e verrà applicato con tecnica di movimento circolare ad una velocità di 4 cm/s per 10 minuti.
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS): dalla posizione prona, gli elettrodi verranno posizionati sull'andamento del dolore rilevato dal paziente, con una forma bifasica rettangolare asimmetrica, con una frequenza di ripetizione dell'impulso di 100Hz e duty cycle di 250 microsecondi; l'intensità è stata fissata a un livello che ogni paziente poteva sentire, per 15 minuti.
Sperimentale: gruppo di controllo
il programma di allenamento selezionato
Altro: programma di fisioterapia selezionato

nella forma di

  1. Gli impacchi caldi verranno posizionati paravertebrali sulla regione lombare per 5 minuti da una posizione sdraiata prona
  2. esercizi di fisioterapia selezionati sotto forma di esercizio statico per i muscoli dorsali e addominali, esercizi di stretching per entrambi gli arti inferiori, 10 volte per esercizio
Dispositivo: Ultrasuonoterapia terapeutica
Ultrasuonoterapia terapeutica con dispositivo ad ultrasuoni Chattanooga, modello 2760, numero di serie T11238, 120-240V, 50/60Hz, prodotto in Messico . Che verrà applicato paravertebrale sulla regione lombare dalla posizione prona, con modalità pulsata, frequenza 1 MHz, intensità 0,5 W/cm2 e verrà applicato con tecnica di movimento circolare ad una velocità di 4 cm/s per 10 minuti.
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS): dalla posizione prona, gli elettrodi verranno posizionati sull'andamento del dolore rilevato dal paziente, con una forma bifasica rettangolare asimmetrica, con una frequenza di ripetizione dell'impulso di 100Hz e duty cycle di 250 microsecondi; l'intensità è stata fissata a un livello che ogni paziente poteva sentire, per 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
che valuta il dolore su una scala di fogli di carta con un numero crescente da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).
4 settimane
Test di portata multidirezionale
Lasso di tempo: 4 settimane

Il test Multi-Directional Reach (MDRT) è un metodo di valutazione utilizzato per valutare i limiti di stabilità degli individui nelle quattro direzioni "avanti, indietro, destra e sinistra".

I punteggi normali del test di portata multidirezionale per individui di età compresa tra (da 20 a 39 cm) anni sono i seguenti: portata in avanti (28 cm); portata all'indietro (da 17 a 18 cm); portata a sinistra (da 17 a 21 cm) e portata a destra (da 18 a 20 cm)
4 settimane
tempo e vai alla prova
Lasso di tempo: 4 settimane

Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare.

Test di screening semplice che è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta
4 settimane
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 4 settimane
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il 'gold standard' degli strumenti di esito funzionale lombare. Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata, il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. io
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: quattro settimane

Il McGill Pain Questionnaire (MPQ) è una misura del dolore auto-segnalata utilizzata per i pazienti con una serie di diagnosi. Valuta sia la qualità che l'intensità del dolore soggettivo. L'MPQ è uno strumento multidimensionale per la valutazione del dolore e ha tre componenti, che sono l'intensità sensoriale, la valutazione cognitiva del dolore e l'impatto emotivo del dolore

Il MPQ è composto da 78 parole, tra le quali gli intervistati scelgono quelle che meglio descrivono la loro esperienza di dolore. Vengono selezionate sette parole dalle seguenti categorie: dimensione da 1 a 10 (descrittori del dolore), tre parole; dimensioni da 11 a 15 (componenti affettive del dolore), dimensione 16 (valutazione del dolore) una parola e dimensione da 17 a 20 (varie) una parola. I punteggi sono tabulati sommando i valori associati a ciascuna parola; i punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 78 (dolore intenso). Le differenze qualitative nel dolore possono riflettersi nella scelta delle parole del rispondente
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
  • Investigatore principale: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T. REC/012/004099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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