- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05559723
Влияние электромагнитного поля на пациентов с пролапсом поясничного отдела позвоночника
Влияние терапии электромагнитным полем на ишиас и постуральный контроль у пациентов с пролапсом поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Египет
- Lama S Mahmoud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30:45
- ишиас из-за пролапса поясничного отдела позвоночника от легкой до умеренной степени пролапса диска по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ).
- Индекс массы тела (от 18,5 до 29,9) кг/м2.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если у них есть одно из следующего:
- поясничная миелопатия.
- Пациенты с операцией на позвоночнике в анамнезе.
- Воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилоартрит
- Любые другие неврологические или скелетно-мышечные расстройства позвоночника или верхних конечностей.
- Пациенты с сердечно-легочными заболеваниями или сахарным диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
терапия электромагнитным полем
|
Три раза в неделю в течение четырех недель исследовательская группа получала терапию электромагнитными полями (ЭМП) и выбранную программу физиотерапии. Терапия ЭМП проводилась с помощью аппарата терапии электромагнитным полем (Magner Plus Astar). . Из положения лежа на животе устройство будет регулироваться вокруг поясничной области на низкой частоте (50 Гц), с интенсивностью 2,5 МПТ, формой поля и типом аппликатора прямоугольной формы (csl60/csp60), а время аппликации составит 10 минут. в виде
Лечебная ультразвуковая терапия с использованием ультразвукового аппарата Chattanooga, модель 2760, серийный номер T11238, 120-240В, 50/60Гц, пр-во Мексика.
Его накладывают паравертебрально на поясничную область из положения лежа на животе в импульсном режиме, частотой 1 МГц, интенсивностью 0,5 Вт/см2 и методом круговых движений со скоростью 4 см/с в течение 10 минут.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС): из положения лежа электроды будут располагаться по ходу болевого синдрома, обнаруживаемого пациентом, с асимметричной прямоугольной двухфазной формой, с частотой повторения импульсов 100 Гц и рабочим циклом 250 микросекунд; интенсивность была установлена на уровне, который мог чувствовать каждый пациент, в течение 15 минут.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
выбранная программа упражнений
|
в виде
Лечебная ультразвуковая терапия с использованием ультразвукового аппарата Chattanooga, модель 2760, серийный номер T11238, 120-240В, 50/60Гц, пр-во Мексика.
Его накладывают паравертебрально на поясничную область из положения лежа на животе в импульсном режиме, частотой 1 МГц, интенсивностью 0,5 Вт/см2 и методом круговых движений со скоростью 4 см/с в течение 10 минут.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС): из положения лежа электроды будут располагаться по ходу болевого синдрома, обнаруживаемого пациентом, с асимметричной прямоугольной двухфазной формой, с частотой повторения импульсов 100 Гц и рабочим циклом 250 микросекунд; интенсивность была установлена на уровне, который мог чувствовать каждый пациент, в течение 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
который оценивает боль по шкале бумажного листа с возрастающим числом от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
|
4 недели
|
|
Многонаправленный тест охвата
Временное ограничение: 4 недели
|
Многонаправленный тест досягаемости (MDRT) - это метод оценки, используемый для оценки пределов устойчивости людей в четырех направлениях «вперед, назад, вправо и влево». Нормальные баллы теста разнонаправленного вытягивания для людей в возрасте от (20 до 39 см) лет следующие: вытягивание вперед (28 см); вылет назад (от 17 до 18 см); вылет влево (от 17 до 21 см) и вылет вправо (от 18 до 20 см) |
4 недели
|
|
время вышло и иди тест
Временное ограничение: 4 недели
|
Чтобы определить риск падения и измерить прогресс равновесия, сядь, встань и ходьба. Простой скрининговый тест, который является чувствительной и специфической мерой вероятности падений среди пожилых людей |
4 недели
|
|
Oswestry Анкета инвалидности по боли в пояснице
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности Освестри (также известный как Анкета Освестри для оценки инвалидности при болях в нижней части спины) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0; если отмечен последний оператор, он = 5.
я
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: четыре недели
|
Опросник боли Макгилла (MPQ) представляет собой самоотчетную меру боли, используемую для пациентов с рядом диагнозов. Он оценивает как качество, так и интенсивность субъективной боли. MPQ — это многомерный инструмент для оценки боли, который состоит из трех компонентов: сенсорной интенсивности, когнитивной оценки боли и эмоционального воздействия боли. MPQ состоит из 78 слов, из которых респонденты выбирают те, которые лучше всего описывают их ощущение боли. Семь слов выбраны из следующих категорий: измерение от 1 до 10 (дескрипторы боли), три слова; измерения с 11 по 15 (аффективные компоненты боли), измерение 16 (оценка боли) – одно слово, а измерения с 17 по 20 (разное) – одно слово. Баллы сводятся в таблицу путем суммирования значений, связанных с каждым словом; баллы варьируются от 0 (нет боли) до 78 (сильная боль). Качественные различия в боли могут отражаться в выборе слова респондентом. |
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
- Главный следователь: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Грыжа
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Смещение межпозвонкового диска
- Терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
- Ультразвуковая терапия
- Магнитная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/004099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .