- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05559723
Effekt av elektromagnetiskt fält hos patienter med framfall av ländryggen
Effekt av elektromagnetisk fältterapi på ischias och postural kontroll hos patienter med ländryggsdiskprolaps
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 30:45
- ischias på grund av diskprolaps i ländryggen lätt till måttligt diskframfall enligt magnetisk resonansbild (MRT).
- Kroppsmassaindex (18,5 till 29,9) Kg/m2.
Exklusions kriterier:
Patienterna kommer att exkluderas om de har något av följande:
- lumbal myelopati.
- Patienter med tidigare ryggradsoperationer.
- Inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit
- Alla andra neurologiska eller muskuloskeletala störningar i ryggraden eller övre extremiteten.
- Patient med hjärt- och lungsjukdom eller diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
elektromagnetiska fältterapi
|
Tre gånger i veckan under fyra veckor fick studiegruppen terapi med elektromagnetiska fält (EMF) och det utvalda sjukgymnastikprogrammet. EMF-terapin applicerades med hjälp av en elektromagnetisk fältterapianordning (Magner Plus Astar) . Från liggande liggande position kommer enheten att justeras runt ländområdet med en låg frekvens (50 Hz), med intensiteten 2,5 MT, fältform och applikatortyp rektangulär csl60/csp60), och appliceringstiden kommer att vara 10 minuter i formen av
Terapeutisk ultraljudsterapi med ultraljudsapparat Chattanooga, modell 2760, serienummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, tillverkad i Mexiko.
Det kommer att appliceras paravertebralt på ländryggen från liggande liggande position, med pulsläge, frekvens 1 MHz, intensitet 0,5 W/cm2 och kommer att appliceras med cirkulär rörelseteknik med en hastighet av 4 cm/s under 10 minuter.
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS): från liggande liggande position kommer elektroderna att placeras på smärtförloppet som upptäcks av patienten, med en asymmetrisk rektangulär bifasisk form, med en pulsrepetitionsfrekvens på 100 Hz och en arbetscykel på 250 mikrosekunder; intensiteten ställdes in på en nivå som varje patient kunde känna under 15 minuter.
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
det valda träningsprogrammet
|
i formen av
Terapeutisk ultraljudsterapi med ultraljudsapparat Chattanooga, modell 2760, serienummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, tillverkad i Mexiko.
Det kommer att appliceras paravertebralt på ländryggen från liggande liggande position, med pulsläge, frekvens 1 MHz, intensitet 0,5 W/cm2 och kommer att appliceras med cirkulär rörelseteknik med en hastighet av 4 cm/s under 10 minuter.
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS): från liggande liggande position kommer elektroderna att placeras på smärtförloppet som upptäcks av patienten, med en asymmetrisk rektangulär bifasisk form, med en pulsrepetitionsfrekvens på 100 Hz och en arbetscykel på 250 mikrosekunder; intensiteten ställdes in på en nivå som varje patient kunde känna under 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
som bedömer smärta på en pappersarkskala med ett ökande antal från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan man kan tänka sig).
|
4 veckor
|
|
Multi-Directional Reach test
Tidsram: 4 veckor
|
Multi-Directional Reach test (MDRT) är en bedömningsmetod som används för att utvärdera gränserna för stabilitet hos individer i fyra riktningar "framåt, bakåt, höger och vänster". De normala poängen för testet för räckvidd i flera riktningar för individer med ålder från (20 till 39 cm) år är följande: räckvidd framåt (28 cm); räckvidd bakåt (17 till 18 cm); räckvidd åt vänster (17 till 21 cm) och räckvidd åt höger (18 till 20 cm) |
4 veckor
|
|
tid upp och testa
Tidsram: 4 veckor
|
För att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitt att stå och gå. Enkelt screeningtest som är ett känsligt och specifikt mått på sannolikheten för fall bland äldre vuxna En äldre vuxen som tar ≥12 sekunder att genomföra TUG löper risk att falla |
4 veckor
|
|
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: 4 veckor
|
Oswestry Disability Index (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för verktyg för funktionella resultat i ländryggen. För varje avsnitt är det totala möjliga resultatet 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5.
jag
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire
Tidsram: fyra veckor
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) är ett självrapporterande mått på smärta som används för patienter med ett antal diagnoser. Den bedömer både kvaliteten och intensiteten av subjektiv smärta. MPQ är ett multidimensionellt verktyg för smärtbedömning och det har tre komponenter, som är den sensoriska intensiteten, den kognitiva utvärderingen av smärta och den känslomässiga effekten av smärta MPQ består av 78 ord, varav respondenterna väljer de som bäst beskriver deras upplevelse av smärta. Sju ord väljs från följande kategorier: dimension 1 till 10 (smärtdeskriptorer), tre ord; dimensioner 11 till 15 (affektiva komponenter av smärta), dimension 16 (utvärdering av smärta) ett ord och dimension 17 till 20 (diverse) ett ord. Poängen tabelleras genom att summera värden som är associerade med varje ord; poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 78 (svår smärta). Kvalitativa skillnader i smärta kan återspeglas i respondentens ordval |
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
- Huvudutredare: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Spinal sjukdomar
- Bråck
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Intervertebral diskförskjutning
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Anestesi och analgesi
- Diatermi
- Hypertermi, inducerad
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Transkutan elektrisk nervstimulering
- Ultraljudsterapi
- Magnetfältsterapi
Andra studie-ID-nummer
- P.T. REC/012/004099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .