- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05559723
Efecto del campo electromagnético en pacientes con prolapso de disco lumbar
Efecto de la terapia de campo electromagnético sobre la ciática y el control postural en pacientes con prolapso de disco lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egipto
- Lama S Mahmoud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad que va desde 30:45
- Ciática por prolapso de disco lumbar Prolapso de disco leve a moderado según imagen de resonancia magnética (IRM).
- Índice de masa corporal (18,5 a 29,9) Kg/m2.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si tienen uno de los siguientes:
- mielopatía lumbar.
- Pacientes con cirugía de columna previa.
- Enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante
- Cualquier otro trastorno neurológico o musculoesquelético de la columna vertebral o de las extremidades superiores.
- Paciente con enfermedad cardiopulmonar o diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
terapia de campo electromagnético
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Tres veces por semana durante cuatro semanas, el grupo de estudio recibió terapia de campos electromagnéticos (CEM) y el programa de fisioterapia seleccionado. La terapia EMFs se aplicó utilizando un dispositivo de terapia de campo electromagnético (Magner Plus Astar) . Desde la posición de decúbito prono se ajustará el dispositivo alrededor de la zona lumbar a baja frecuencia (50 Hz), con la intensidad de 2,5 MT, forma de campo y aplicador tipo rectangular csl60/csp60), y el tiempo de aplicación será de 10 minutos en forma de
Terapia de ultrasonido terapéutico utilizando equipo de ultrasonido Chattanooga, modelo 2760, número de serie T11238, 120-240V, 50/60Hz, fabricado en México.
Que se aplicará paravertebralmente sobre la región lumbar desde la posición de decúbito prono, con modo pulsado, frecuencia 1 MHz, intensidad 0,5 W/cm2 y se aplicará mediante técnica de movimiento circular a razón de 4 cm/s durante 10 minutos.
Nervioestimulación eléctrica transcutánea (TENS): desde la posición de decúbito prono, los electrodos se colocarán sobre el curso del dolor detectado por el paciente, con forma bifásica rectangular asimétrica, a una frecuencia de repetición de pulso de 100 Hz y ciclo de trabajo de 250 microsegundos; la intensidad se fijó a un nivel que cada paciente pudiera sentir, durante 15 minutos.
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Experimental: grupo de control
el programa de ejercicios seleccionado
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en forma de
Terapia de ultrasonido terapéutico utilizando equipo de ultrasonido Chattanooga, modelo 2760, número de serie T11238, 120-240V, 50/60Hz, fabricado en México.
Que se aplicará paravertebralmente sobre la región lumbar desde la posición de decúbito prono, con modo pulsado, frecuencia 1 MHz, intensidad 0,5 W/cm2 y se aplicará mediante técnica de movimiento circular a razón de 4 cm/s durante 10 minutos.
Nervioestimulación eléctrica transcutánea (TENS): desde la posición de decúbito prono, los electrodos se colocarán sobre el curso del dolor detectado por el paciente, con forma bifásica rectangular asimétrica, a una frecuencia de repetición de pulso de 100 Hz y ciclo de trabajo de 250 microsegundos; la intensidad se fijó a un nivel que cada paciente pudiera sentir, durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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que evalúa el dolor en una escala de hoja de papel con un número creciente de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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4 semanas
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Prueba de alcance multidireccional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de alcance multidireccional (MDRT) es un método de evaluación utilizado para evaluar los límites de estabilidad de las personas en cuatro direcciones "adelante, atrás, derecha e izquierda". Las puntuaciones normales de la prueba de alcance multidireccional para personas con edades que oscilan entre (20 y 39 cm) años son las siguientes: alcance hacia adelante (28 cm); alcance hacia atrás (17 a 18 cm); alcance hacia la izquierda (17 a 21 cm) y alcance hacia la derecha (18 a 20 cm) |
4 semanas
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tiempo hasta e ir a prueba
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar. Prueba de detección simple que es una medida sensible y específica de la probabilidad de caídas entre los adultos mayores Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG tiene riesgo de caerse |
4 semanas
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Índice de discapacidad de Oswestry (también conocido como Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si se marca la última afirmación, = 5.
yo
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) es una medida de autoinforme del dolor que se utiliza para pacientes con varios diagnósticos. Evalúa tanto la calidad como la intensidad del dolor subjetivo. El MPQ es una herramienta multidimensional para la evaluación del dolor y tiene tres componentes, que son la intensidad sensorial, la evaluación cognitiva del dolor y el impacto emocional del dolor. El MPQ está compuesto por 78 palabras, de las cuales los encuestados eligen aquellas que mejor describen su experiencia de dolor. Se seleccionan siete palabras de las siguientes categorías: dimensión 1 a 10 (descriptores del dolor), tres palabras; dimensiones 11 a 15 (componentes afectivos del dolor), dimensión 16 (evaluación del dolor) una palabra y dimensión 17 a 20 (miscelánea) una palabra. Las puntuaciones se tabulan sumando los valores asociados con cada palabra; las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 78 (dolor intenso). Las diferencias cualitativas en el dolor pueden reflejarse en la elección de palabras del encuestado |
cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
- Investigador principal: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Hernia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
- Terapia ultrasónica
- Terapia de Campo Magnético
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/004099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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