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Effet du champ électromagnétique chez les patients atteints de prolapsus discal lombaire

25 novembre 2022 mis à jour par: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effet de la thérapie par champ électromagnétique sur la sciatique et le contrôle postural chez les patients atteints de prolapsus discal lombaire

pour étudier l'effet de la thérapie par champ électromagnétique sur la sciatique et le contrôle postural chez les patients atteints de prolapsus discal lombaire est une méthode de traitement simple, non invasive, sûre et relativement nouvelle qui est utilisée avec un intérêt croissant en médecine physique et de réadaptation. Historiquement, les bénéfices de la magnétothérapie ont été rapportés chez les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques et neurologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente-quatre patients avec prolapsus discal lombaire Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux ; le groupe témoin qui a reçu le programme d'exercices sélectionné et le groupe d'étude ont reçu le même programme d'exercices en plus de la thérapie par champ électromagnétique, trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les méthodes d'évaluation par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA-P), le test d'atteinte multidirectionnelle, le questionnaire sur la douleur de McGill, le test Time Up and Go et le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge allant de 30:45
  2. sciatique due à un prolapsus discal lombaire prolapsus discal léger à modéré selon l'image par résonance magnétique (IRM).
  3. Indice de masse corporelle (18,5 à 29,9) Kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants :

    1. myélopathie lombaire.
    2. Patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale.
    3. Maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante
    4. Tout autre trouble neurologique ou musculo-squelettique de la colonne vertébrale ou des membres supérieurs.
    5. Patient atteint d'une maladie cardio-pulmonaire ou d'un diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
thérapie par champ électromagnétique
Dispositif: thérapie par champ électromagnétique

Trois fois par semaine pendant quatre semaines, le groupe d'étude a reçu une thérapie par champs électromagnétiques (CEM) et le programme de physiothérapie sélectionné. La thérapie EMF a été appliquée à l'aide d'un appareil de thérapie par champ électromagnétique (Magner Plus Astar)

. À partir de la position couchée sur le ventre, l'appareil sera ajusté autour de la zone lombaire à basse fréquence (50 Hz), avec une intensité de 2,5 MT, une forme de champ et un applicateur de type rectangulaire csl60/csp60), et le temps d'application sera de 10 minutes

Autre: programme de physiothérapie sélectionné

sous la forme de

  1. Des compresses chaudes seront placées paravertébral sur la région lombaire pendant 5 minutes à partir d'une position couchée sur le ventre
  2. exercices de physiothérapie sélectionnés sous forme d'exercices statiques pour les muscles du dos et de l'abdomen, exercices d'étirement pour les deux membres inférieurs, 10 fois chaque exercice
Dispositif: Thérapie thérapeutique par ultrasons
Thérapie thérapeutique par ultrasons à l'aide d'un appareil à ultrasons Chattanooga, modèle 2760, numéro de série T11238, 120-240V, 50/60Hz, fabriqué au Mexique. Celle-ci sera appliquée paravertébrale sur la région lombaire depuis la position couchée sur le ventre, en mode pulsé, fréquence 1 MHz, intensité 0,5 W/cm2 et sera appliquée par technique de déplacement circulaire à une vitesse de 4 cm/s pendant 10 minutes.
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) : à partir de la position couchée sur le ventre, les électrodes seront placées sur le trajet de la douleur détectée par le patient, avec une forme biphasique rectangulaire asymétrique, à une fréquence de répétition des impulsions de 100 Hz et un rapport cyclique de 250 microsecondes ; l'intensité a été fixée à un niveau que chaque patient pouvait ressentir, pendant 15 minutes .
Expérimental: groupe de contrôle
le programme d'exercices sélectionné
Autre: programme de physiothérapie sélectionné

sous la forme de

  1. Des compresses chaudes seront placées paravertébral sur la région lombaire pendant 5 minutes à partir d'une position couchée sur le ventre
  2. exercices de physiothérapie sélectionnés sous forme d'exercices statiques pour les muscles du dos et de l'abdomen, exercices d'étirement pour les deux membres inférieurs, 10 fois chaque exercice
Dispositif: Thérapie thérapeutique par ultrasons
Thérapie thérapeutique par ultrasons à l'aide d'un appareil à ultrasons Chattanooga, modèle 2760, numéro de série T11238, 120-240V, 50/60Hz, fabriqué au Mexique. Celle-ci sera appliquée paravertébrale sur la région lombaire depuis la position couchée sur le ventre, en mode pulsé, fréquence 1 MHz, intensité 0,5 W/cm2 et sera appliquée par technique de déplacement circulaire à une vitesse de 4 cm/s pendant 10 minutes.
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) : à partir de la position couchée sur le ventre, les électrodes seront placées sur le trajet de la douleur détectée par le patient, avec une forme biphasique rectangulaire asymétrique, à une fréquence de répétition des impulsions de 100 Hz et un rapport cyclique de 250 microsecondes ; l'intensité a été fixée à un niveau que chaque patient pouvait ressentir, pendant 15 minutes .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
qui évalue la douleur sur une échelle de feuille de papier avec un nombre croissant de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur imaginable).
4 semaines
Test de portée multidirectionnelle
Délai: 4 semaines

Le test de portée multidirectionnelle (MDRT) est une méthode d'évaluation utilisée pour évaluer les limites de stabilité des individus dans quatre directions "avant, arrière, droite et gauche".

Les scores normaux du test de portée multidirectionnelle pour les personnes âgées de (20 à 39 cm) ans sont les suivants : portée vers l'avant (28 cm) ; portée vers l'arrière (17 à 18 cm); portée vers la gauche (17 à 21 cm) et portée vers la droite (18 à 20 cm)
4 semaines
temps et aller tester
Délai: 4 semaines

Pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre, asseyez-vous debout et marchez.

Test de dépistage simple qui est une mesure sensible et spécifique de la probabilité de chute chez les personnes âgées Une personne âgée qui prend ≥ 12 secondes pour remplir le TUG est à risque de chute
4 semaines
Questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie
Délai: 4 semaines
L'Oswestry Disability Index (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient. Le test est considéré comme l'« étalon-or » des outils de résultats fonctionnels pour la lombalgie. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première déclaration est marquée, le score de la section = 0 ; si le dernier énoncé est marqué, il = 5. je
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: quatre semaines

Le McGill Pain Questionnaire (MPQ) est une mesure d'auto-déclaration de la douleur utilisée pour les patients avec un certain nombre de diagnostics. Il évalue à la fois la qualité et l'intensité de la douleur subjective. Le MPQ est un outil multidimensionnel pour l'évaluation de la douleur et il comporte trois composantes, qui sont l'intensité sensorielle, l'évaluation cognitive de la douleur et l'impact émotionnel de la douleur.

Le MPQ est composé de 78 mots, parmi lesquels les répondants choisissent ceux qui décrivent le mieux leur expérience de la douleur. Sept mots sont sélectionnés parmi les catégories suivantes : dimension 1 à 10 (descripteurs de la douleur), trois mots ; dimensions 11 à 15 (composantes affectives de la douleur), dimension 16 (évaluation de la douleur) un mot, et dimension 17 à 20 (divers) un mot. Les scores sont tabulés en additionnant les valeurs associées à chaque mot ; les scores vont de 0 (pas de douleur) à 78 (douleur intense). Les différences qualitatives dans la douleur peuvent se refléter dans le choix des mots du répondant
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
  • Chercheur principal: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T. REC/012/004099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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