Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektromagnetisk felt hos patienter med lændediskprolaps

25. november 2022 opdateret af: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effekt af elektromagnetisk feltterapi på iskias og postural kontrol hos patienter med lændediskprolaps

at undersøge effekten af ​​elektromagnetisk feltterapi på iskias og postural kontrol hos patienter med diskusprolaps i lænden BAGGRUND: diskusprolaps i lænden er en klinisk tilstand, der er et resultat af kompression af lumbale nerverødder, hvilket resulterer i nedsat postural kontrol og lindring af iskiassmerter Pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi er en nem, ikke-invasiv, sikker og relativt ny behandlingsmetode, der bruges med stigende interesse for fysisk og rehabiliteringsmedicin. Historisk set er fordelene ved magnetoterapi blevet rapporteret for patienter med muskuloskeletale og neurologiske lidelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

34 patienter med diskusprolaps i lænden. Patienterne vil tilfældigt blive opdelt i to lige store grupper; kontrolgruppen, der modtog det valgte træningsprogram, og studiegruppen modtog det samme træningsprogram udover elektromagnetisk feltterapi tre gange om ugen i fire uger. Evalueringsmetoderne efter visuel analog skala for smerter (VAS-P), ) multidirektionel rækkeviddetest, McGill smertespørgeskema, time up and go test og Oswestry lændesmerter handicapspørgeskema

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 30:45
  2. iskias på grund af diskusprolaps i lænden let til moderat diskusprolaps ifølge magnetisk resonansbillede (MRI).
  3. Kropsmasseindeks (18,5 til 29,9) Kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne vil blive udelukket, hvis de har en af ​​følgende:

    1. lumbal myelopati.
    2. Patienter med tidligere rygkirurgi.
    3. Inflammatoriske sygdomme som leddegigt eller ankyloserende spondylitis
    4. Enhver anden neurologisk eller muskuloskeletale lidelse i rygsøjlen eller den øvre ekstremitet.
    5. Patient med hjerte-lungesygdom eller diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
elektromagnetisk feltterapi
Enhed: elektromagnetisk feltterapi

Tre gange om ugen i fire uger fik studiegruppen elektromagnetiske felter (EMF) terapi og det valgte fysioterapiprogram. EMF-terapien blev anvendt ved hjælp af en elektromagnetisk feltterapianordning (Magner Plus Astar)

. Fra liggende stilling vil enheden blive justeret omkring lændeområdet ved en lav frekvens (50 Hz), med en intensitet på 2,5 MT, feltform og applikatortype rektangulær csl60/csp60), og påføringstiden vil være 10 minutter

Andet: udvalgt fysioterapiprogram

i form af

  1. Varmepakker placeres paravertebralt på lænden i 5 minutter fra en liggende stilling
  2. udvalgte fysioterapiøvelser i form af statisk træning for ryg- og mavemuskler, strækøvelser for begge underekstremiteter, 10 gange hver øvelse
Enhed: Terapeutisk ultralydsbehandling
Terapeutisk ultralydsterapi ved hjælp af ultralydsenhed Chattanooga, model 2760, serienummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, fremstillet i Mexico. Det vil blive påført paravertebralt på lænden fra liggende stilling med pulserende tilstand, frekvens 1 MHz, intensitet 0,5 W/cm2 og vil blive påført ved cirkulær bevægelsesteknik med en hastighed på 4 cm/s i 10 minutter.
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS): fra liggende stilling vil elektroderne blive placeret på smerteforløbet, som patienten har detekteret, med en asymmetrisk rektangulær bifasisk form, med en pulsgentagelsesfrekvens på 100Hz og arbejdscyklus på 250 mikrosekunder; intensiteten blev sat til et niveau, som hver patient kunne mærke, i 15 minutter.
Eksperimentel: kontrolgruppe
det valgte træningsprogram
Andet: udvalgt fysioterapiprogram

i form af

  1. Varmepakker placeres paravertebralt på lænden i 5 minutter fra en liggende stilling
  2. udvalgte fysioterapiøvelser i form af statisk træning for ryg- og mavemuskler, strækøvelser for begge underekstremiteter, 10 gange hver øvelse
Enhed: Terapeutisk ultralydsbehandling
Terapeutisk ultralydsterapi ved hjælp af ultralydsenhed Chattanooga, model 2760, serienummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, fremstillet i Mexico. Det vil blive påført paravertebralt på lænden fra liggende stilling med pulserende tilstand, frekvens 1 MHz, intensitet 0,5 W/cm2 og vil blive påført ved cirkulær bevægelsesteknik med en hastighed på 4 cm/s i 10 minutter.
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS): fra liggende stilling vil elektroderne blive placeret på smerteforløbet, som patienten har detekteret, med en asymmetrisk rektangulær bifasisk form, med en pulsgentagelsesfrekvens på 100Hz og arbejdscyklus på 250 mikrosekunder; intensiteten blev sat til et niveau, som hver patient kunne mærke, i 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
som vurderer smerte på en papirarkskala med et stigende tal fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte).
4 uger
Multi-Directional Reach test
Tidsramme: 4 uger

Multi-Directional Reach test (MDRT) er en vurderingsmetode, der bruges til at evaluere grænserne for individers stabilitet i fire retninger "fremad, bagud, højre og venstre".

De normale resultater for multi-directional reach-testen for personer med alder fra (20 til 39 cm) år er som følger: fremadgående rækkevidde (28 cm); baglæns rækkevidde (17 til 18 cm); rækkevidde til venstre (17 til 21 cm) og rækkevidde til højre (18 til 20 cm)
4 uger
tid op og gå test
Tidsramme: 4 uger

For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt skal du sidde og stå og gå.

Simpel screeningstest, der er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde
4 uger
Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. jeg
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: fire uger

McGill Pain Questionnaire (MPQ) er et selvrapporterende mål for smerte, der bruges til patienter med en række diagnoser. Den vurderer både kvaliteten og intensiteten af ​​subjektiv smerte. MPQ er et multidimensionelt værktøj til smertevurdering og det har tre komponenter, som er den sensoriske intensitet, den kognitive evaluering af smerte og den følelsesmæssige påvirkning af smerte

MPQ er sammensat af 78 ord, hvoraf respondenterne vælger dem, der bedst beskriver deres oplevelse af smerte. Syv ord er udvalgt fra følgende kategorier: dimension 1 til 10 (smertedeskriptorer), tre ord; dimensioner 11 til 15 (affektive komponenter af smerte), dimension 16 (evaluering af smerte) et ord og dimension 17 til 20 (diverse) et ord. Score er opstillet ved at summere værdier forbundet med hvert ord; scorer fra 0 (ingen smerte) til 78 (svær smerte). Kvalitative forskelle i smerte kan afspejle sig i respondentens ordvalg
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Efterforskere

  • Studiestol: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
  • Ledende efterforsker: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T. REC/012/004099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med elektromagnetisk feltterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner