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Wirkung elektromagnetischer Felder bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall

25. November 2022 aktualisiert von: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Wirkung der elektromagnetischen Feldtherapie auf Ischias und posturale Kontrolle bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall

zur Untersuchung der Wirkung einer elektromagnetischen Feldtherapie auf Ischias und posturale Kontrolle bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall ist eine einfache, nicht-invasive, sichere und relativ neue Behandlungsmethode, die mit wachsendem Interesse in der physikalischen und Rehabilitationsmedizin eingesetzt wird. In der Vergangenheit wurden die Vorteile der Magnetfeldtherapie für Patienten mit muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen berichtet

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierunddreißig Patienten mit Bandscheibenvorfall Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; die Kontrollgruppe, die das ausgewählte Trainingsprogramm erhielt, und die Studiengruppe erhielten das gleiche Trainingsprogramm zusätzlich zur elektromagnetischen Feldtherapie, dreimal pro Woche für vier Wochen. Die Bewertungsmethoden sind die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-P), der multidirektionale Reach-Test, der McGill-Schmerzfragebogen, der Time Up and Go-Test und der Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Ägypten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ab 30:45
  2. Ischias aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls leichter bis mittelschwerer Bandscheibenvorfall laut Magnetresonanzbild (MRT).
  3. Body-Mass-Index (18,5 bis 29,9) kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der Folgenden haben:

    1. lumbale Myelopathie.
    2. Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation.
    3. Entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans
    4. Alle anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen der Wirbelsäule oder der oberen Extremität.
    5. Patient mit Herz-Lungen-Erkrankung oder Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Elektromagnetische Feldtherapie
Gerät: Elektromagnetische Feldtherapie

Vier Wochen lang erhielt die Studiengruppe dreimal pro Woche eine Therapie mit elektromagnetischen Feldern (EMFs) und das ausgewählte physikalische Therapieprogramm. Die EMF-Therapie wurde mit einem Elektromagnetfeld-Therapiegerät (Magner Plus Astar) durchgeführt.

. Aus der Bauchlage wird das Gerät mit einer niedrigen Frequenz (50 Hz), einer Intensität von 2,5 MT, einer Feldform und einem rechteckigen Applikatortyp (csl60/csp60) um den Lendenbereich herum eingestellt, und die Anwendungszeit beträgt 10 Minuten

Sonstiges: ausgewähltes physiotherapeutisches Programm

in Form von

  1. Wärmepackungen werden aus Bauchlage für 5 Minuten paravertebral auf die Lendenwirbelsäule gelegt
  2. ausgewählte physiotherapeutische Übungen in Form von statischen Übungen für Rücken- und Bauchmuskulatur, Dehnübungen für beide unteren Extremitäten, 10-mal pro Übung
Gerät: Therapeutische Ultraschalltherapie
Therapeutische Ultraschalltherapie mit Ultraschallgerät Chattanooga, Modell 2760, Seriennummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, hergestellt in Mexiko. Das wird aus der Bauchlage paravertebral auf die Lendenwirbelsäule appliziert, mit gepulstem Modus, Frequenz 1 MHz, Intensität 0,5 W/cm2 und durch kreisende Bewegungstechnik mit einer Geschwindigkeit von 4 cm/s für 10 Minuten appliziert.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS): Aus der Bauchlage werden die Elektroden auf den vom Patienten wahrgenommenen Schmerzverlauf gelegt, mit einer asymmetrischen rechteckigen biphasischen Form, bei einer Pulswiederholfrequenz von 100 Hz und einem Tastverhältnis von 250 Mikrosekunden; Die Intensität wurde für 15 Minuten auf ein Niveau eingestellt, das jeder Patient fühlen konnte .
Experimental: Kontrollgruppe
das gewählte Übungsprogramm
Sonstiges: ausgewähltes physiotherapeutisches Programm

in Form von

  1. Wärmepackungen werden aus Bauchlage für 5 Minuten paravertebral auf die Lendenwirbelsäule gelegt
  2. ausgewählte physiotherapeutische Übungen in Form von statischen Übungen für Rücken- und Bauchmuskulatur, Dehnübungen für beide unteren Extremitäten, 10-mal pro Übung
Gerät: Therapeutische Ultraschalltherapie
Therapeutische Ultraschalltherapie mit Ultraschallgerät Chattanooga, Modell 2760, Seriennummer T11238, 120-240V, 50/60Hz, hergestellt in Mexiko. Das wird aus der Bauchlage paravertebral auf die Lendenwirbelsäule appliziert, mit gepulstem Modus, Frequenz 1 MHz, Intensität 0,5 W/cm2 und durch kreisende Bewegungstechnik mit einer Geschwindigkeit von 4 cm/s für 10 Minuten appliziert.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS): Aus der Bauchlage werden die Elektroden auf den vom Patienten wahrgenommenen Schmerzverlauf gelegt, mit einer asymmetrischen rechteckigen biphasischen Form, bei einer Pulswiederholfrequenz von 100 Hz und einem Tastverhältnis von 250 Mikrosekunden; Die Intensität wurde für 15 Minuten auf ein Niveau eingestellt, das jeder Patient fühlen konnte .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
die den Schmerz auf einer Papierblattskala mit einer ansteigenden Zahl von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewertet.
4 Wochen
Multidirektionaler Reichweitentest
Zeitfenster: 4 Wochen

Der multidirektionale Reach-Test (MDRT) ist eine Bewertungsmethode, mit der die Grenzen der Stabilität von Personen in vier Richtungen "vorwärts, rückwärts, rechts und links" bewertet werden.

Die normalen Ergebnisse des multidirektionalen Reichweitentests für Personen im Alter von (20 bis 39 cm) Jahren lauten wie folgt: Vorwärtsreichweite (28 cm); Rückwärtsreichweite (17 bis 18 cm); Reichweite nach links (17 bis 21 cm) und Reichweite nach rechts (18 bis 20 cm)
4 Wochen
Zeit um und teste
Zeitfenster: 4 Wochen

Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts zu messen, sitzen, stehen und gehen.

Einfacher Screening-Test, der ein sensitives und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen ist Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet
4 Wochen
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Oswestry Disability Index (auch als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bekannt) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als der „Goldstandard“ der Tools für funktionelle Ergebnisse im unteren Rücken. Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; wenn die letzte Anweisung markiert ist, ist es = 5. ich
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: vier Wochen

Der McGill-Schmerzfragebogen (MPQ) ist ein Selbstberichtsmaß für Schmerzen, das für Patienten mit einer Reihe von Diagnosen verwendet wird. Es bewertet sowohl die Qualität als auch die Intensität des subjektiven Schmerzes. Der MPQ ist ein mehrdimensionales Instrument zur Schmerzbewertung und besteht aus drei Komponenten, nämlich der sensorischen Intensität, der kognitiven Bewertung von Schmerz und der emotionalen Auswirkung von Schmerz

Der MPQ besteht aus 78 Wörtern, von denen die Befragten diejenigen auswählen, die ihre Schmerzerfahrung am besten beschreiben. Sieben Wörter werden aus den folgenden Kategorien ausgewählt: Dimension 1 bis 10 (Schmerzdeskriptoren), drei Wörter; Dimensionen 11 bis 15 (affektive Schmerzkomponenten), Dimension 16 (Schmerzbeurteilung) ein Wort und Dimension 17 bis 20 (Sonstiges) ein Wort. Punktzahlen werden tabelliert, indem Werte, die jedem Wort zugeordnet sind, summiert werden; Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 78 (starke Schmerzen). Qualitative Unterschiede im Schmerz können sich in der Wortwahl des Befragten widerspiegeln
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Ermittler

  • Studienstuhl: Lama Saad El-Din Mahmoud, PHD, October 6 University
  • Hauptermittler: KEROLOS AWAD HABIB SAEED, masters, October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T. REC/012/004099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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