小児の血液検体採取中の痛みと恐怖を軽減するための 2 つの異なる非薬理学的方法の効果

研究は、テュービンゲン大学病院のリウマチ外来に両親と一緒に来て、サンプリング選択基準を満たした子供とその両親を対象に実施されます。

調査研究を説明する情報レターは、外来部門に来る前に、基準を満たす子供とその家族の住所に送信されます。

お子さんと保護者の方が外来に来られた場合

• 研究は、採血が決定された医師の診察後に開始されます。 採血は別室で行います。
• 研究者は、子供 (6-12 歳) と両親に研究について説明します。 まず第一に、保護者と子供は「情報と同意書」（付録-2、3、4、5）を介して研究について知らされ、参加を希望する場合は研究に含まれます。 すべての参加者は、参加を取り消す可能性について通知されます。 研究に参加するための書面および口頭の同意を受け取った参加者のみが含まれます。
• コンピューター プログラム (1 から 99 まで) に従って、無作為化によって決定された順序に従って、子供たちからの採血は研究者自身によって行われます。

研究対照と介入グループのコースと検査方法：

1. すべてのグループ:

   静脈採血の前に: 親とその子供は手順について知らされ、書面および口頭での同意が得られます。 ランダム化が実行されます。 社会人口統計情報フォームが記入されています。 子供、親、および研究者は、CFS を使用して子供の恐怖のレベルを評価するよう求められます。

2. 介入と制御:

静脈採血中: 研究に参加しているすべての子供の採血手順は、腕から 21 G 真空採血管の針の先端を使用して採血経験のある博士号を持つ資格のある看護師の研究者によって実行されます。 子供の痛覚や恐怖に影響を与える可能性のある偏見を避けるために、研究中に標準化された手順を実行して、環境の偏りを排除することができます。 すべてのグループの子供たちの血液は、採血室で同じ博士号を持つ看護師の研究員によって採血されます。 彼女は子供と親に同じようにアプローチし、子供の痛みと恐怖の認識が外的要因の影響を受けないように注意します.

対照群: 対照群の子供には介入を適用せずに、採血室で通常どおり静脈血を採取します。 子供たちは標準的な採血手順に従います。

介入グループ 1: DisstrACTION® カード グループでは、さまざまな隠された絵やパターンを含む絵カードが、博士号を持つ看護師の研究者によって採血中に使用されます。

介入グループ 2: Buzzy® グループでは、採血手順の 30 秒前と手順中に、Buzzy® デバイスは、PhD 資格のある看護研究者によって採血される領域の 3 ～ 5 cm 上に配置されます。

データ収集ツール:

• 子供とその家族の社会人口統計学とその他の特徴、および採血プロセスの以前および現在の経験に関する質問を含む情報フォーム
• 子どもの痛み「Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)」
• 子供の恐怖「子供の恐怖スケール」と
• 手続き後の測定結果を保存する「申込書登録フォーム」 情報フォームこれは、子供とその家族の初期の特徴 (両親の教育レベル、年齢、性別)、血液検体の採取プロセス (過去の経験)、および血液の子供の体格指数 (BMI ）。 この研究では、フォームは採血前に記入されます。

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) は、痛みの有無とレベルに応じて 0 ～ 10 で評価された 6 つの顔の表情で構成されています。 この尺度は、つらい状況における子供の有効で信頼できる個人的な表現に基づいています。 学齢期の子供（4～12歳）では、FPS-Rは言葉や数値の理解を必要としないため、急性疼痛の最も有効で信頼できる尺度であると考えられています. この研究では、手技後の子供の痛みを評価するために FPS-R が使用されています (子供、親、研究者による)。

Children's Fear Scale (CFS) は、Faces Anxiety Scale から適応され、痛みを伴う医療処置を受けている子供の恐怖を測定します。 恐怖の表情は 0 から 4 まで見られます。これらの顔はさまざまな量の恐怖を示しています。 この顔 [一番左の顔] はまったく怖くない、この顔はもう少し怖がっている [左から 2 番目の顔]、もう少し怖がっている [スケールに沿って指をスイープする]、可能な限り最も怖い [the右側の最後の顔]。 この研究では、CFS を使用して、手術前後の子供の恐怖を評価します (子供、親、研究者による)。