Влияние двух различных немедикаментозных методов облегчения боли и страха при заборе образцов крови у детей

Исследование будет проводиться с детьми и их родителями, которые приходят в ревматологическую амбулаторную клинику Университетской клиники Тюбингена вместе с родителями и отвечают критериям отбора выборки.

Информационное письмо с описанием исследования будет отправлено на адреса детей и их семей, которые соответствуют критериям, до их поступления в поликлинику.

Когда ребенок и родитель приходят на амбулаторный прием:

• Исследование начнется после осмотра врача, у которого будет принято решение о взятии крови. Сбор крови будет производиться в отдельной комнате.
• Исследователь сама объяснит суть исследования ребенку (6-12 лет) и родителям. Прежде всего, родители и дети будут проинформированы об исследовании через «Форму информации и согласия» (Приложение-2,3,4,5) и будут включены в исследование, если они захотят принять в нем участие. Все участники будут проинформированы о возможности отказаться от участия. В исследование будут включены только те участники, которые получили письменное и устное согласие на участие в исследовании.
• Согласно компьютерной программе (от 1 до 99), забор крови у детей будет производиться самим исследователем в порядке, определяемом рандомизацией.

Ход исследования контрольно-вмешательская группа и методы обследования:

1. Все группы:

   Перед забором венозной крови: Родители и их дети информируются о процедурах и получают их письменное и устное согласие. Выполняется рандомизация. Заполняется форма социально-демографической информации. Детей, родителей и исследователя просят оценить уровень страха ребенка с помощью CFS.

2. Вмешательство и контроль:

Во время забора венозной крови: Процедура забора крови у всех детей, участвующих в исследовании, выполняется квалифицированной медсестрой-исследователем с докторской степенью, имеющей опыт сбора крови, с использованием кончика иглы вакуумной трубки для взятия крови 21-G из руки. Во избежание предвзятости, которая может повлиять на болевые ощущения или страх перед ребенком, во время исследования проводится стандартизированная процедура, позволяющая исключить предвзятость, связанную с окружающей средой. Кровь у детей во всех группах будет взята одной и той же квалифицированной медсестрой-исследователем в помещении для сбора крови. Она одинаково подойдет к детям и родителям и позаботится о том, чтобы на детское восприятие боли и страха не влияли внешние факторы.

Контрольная группа: Венозная кровь будет взята, как обычно, в комнате для сбора крови, без применения вмешательства к детям в контрольной группе. Дети будут следовать стандартной процедуре забора крови.

Группа вмешательства 1: В группе карточек DistrACTION® карточки с изображениями, содержащие различные скрытые изображения и узоры, используются во время сбора крови квалифицированной медсестрой-исследователем с докторской степенью.

Группа вмешательства 2: В группе Buzzy® за 30 секунд до процедуры сбора крови и во время процедуры устройство Buzzy® помещается на 3-5 см выше области, откуда будет взята кровь квалифицированной медсестрой-исследователем с докторской степенью.

Инструменты сбора данных:

• Информационная форма, содержащая социально-демографические и дополнительные характеристики ребенка и его семьи, а также вопросы о предыдущем и текущем опыте процесса взятия крови.
• Детская боль «Пересмотренная шкала боли в лицах (FPS-R)»
• Детский страх «Шкала детского страха» и
• «Форма регистрации приложения» для сохранения измерений, сделанных после процедуры Информационная форма; Он состоит из шести открытых и закрытых вопросов об вводных характеристиках ребенка и его семьи (уровень образования родителей, возраст, пол), процессе сбора образцов крови (прошлый опыт) и индексе массы тела ребенка (ИМТ). ). В этом исследовании форма будет заполнена до забора образца крови.

Пересмотренная шкала боли в лицах (FPS-R) состоит из шести выражений лица, оцениваемых от 0 до 10 в зависимости от наличия и уровня боли. Эта шкала основана на достоверном и надежном самовыражении детей в болезненных ситуациях. У детей школьного возраста (в возрасте от 4 до 12 лет) FPS-R считается наиболее достоверным и надежным показателем острой боли, поскольку не требуется понимания слов или числовых значений. В исследовании FPS-R используются для оценки боли у детей после процедуры (дети, родители, исследователь).

Шкала детского страха (CFS) была адаптирована на основе шкалы тревоги Faces для измерения страха у детей, подвергающихся болезненным медицинским процедурам. Выражение лица страха оценивается по шкале от 0 до 4. Эти лица демонстрируют разную степень испуга. Это лицо [самое левое лицо] совсем не напугано, это лицо немного более напугано [второе лицо слева], немного более напугано [проведите пальцем по шкале], вплоть до самого напуганного [лицо последнее лицо справа]. В исследовании КФС используются для оценки детского страха до и после процедуры (дети, родители, исследователь).