소아 혈액채취 시 통증 및 공포감소를 위한 두 가지 비약물적 방법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
아동의 혈액 표본 수집 중 통증 및 공포 완화를 위한 두 가지 비약물적 방법(Buzzy® 및 DistrACTION® 카드)의 효과: 무작위 대조 시험
서론: 통증은 가능한 조직 손상과 함께 진행되는 신체의 어느 부분에서 발생하는 불쾌한 정서적 및 감각적 느낌으로 정의되며 개인의 모든 과거 경험을 포함합니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 어린이의 혈액 표본 수집 중 통증과 불안을 줄이기 위해 사용되는 두 가지 방법(Buzzy® 및 DistrACTION® 카드)의 효과를 비교하는 것입니다.
대상 및 방법: Tübingen University Rheumatology 외래진료소에 내원하는 6세에서 12세 사이의 아동을 대상으로 하였다.
키워드: 통증, 아동, 혈액 샘플 연구 가설 가설 0(H0): 통제 집단과 중재 집단(Buzzy®, DistraCTION® 카드)의 시술 통증과 불안 측면에서 차이가 없습니다.
가설 1 (H1): 정맥혈 검체 수집 중에 Buzzy®를 받은 어린이는 대조군의 어린이보다 통증과 불안이 적습니다.
가설 2(H2): 정맥 혈액 표본 수집 중에 DistrACTION® 카드를 받은 어린이는 대조군의 어린이보다 통증과 불안이 적습니다.
가설 3(H3): 정맥 혈액 표본 수집 중에 Buzzy®를 받은 어린이는 DistrACTION® 카드 그룹의 어린이보다 통증과 불안이 적습니다.
본 연구에서는 아동과 그 가족의 서술적 특성(부모의 교육수준, 연령, 성별)과 채혈과정(과거 및 현재 경험), 아동의 체질량지수에 대한 질문을 포함하는 정보형식을 사용한다. (BMI), 아동의 불안을 결정하기 위한 아동 공포 척도(CFS) 및 통증을 평가하기 위해 개정된 FPS-R(Faces Pain Scale-Revised). 파일럿은 설문지를 관리하기 전에 질문을 이해했는지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다.
키워드: 통증, 어린이, 혈액 샘플, 윙윙거리는 소리, 산만함카드
연구 개요
상세 설명
본 연구는 부모와 함께 튀빙겐 대학병원 류마티스내과 외래에 내원하여 표본추출 기준을 충족한 아동과 부모를 대상으로 진행된다.
외래 환자 부서에 오기 전에 기준을 충족하는 어린이와 그 가족의 주소로 연구 연구를 설명하는 정보 편지가 발송됩니다.
아이와 부모가 외래진료를 받으러 올 때:
- 연구는 혈액 채취가 결정된 의사의 검사 후에 시작됩니다. 채혈은 별도의 방에서 이루어집니다.
- 연구자가 아동(6-12세)과 부모에게 연구에 대해 직접 설명합니다. 먼저 부모와 자녀는 "정보 및 동의서"(부록-2,3,4,5)를 통해 연구에 대해 알리고 참여를 희망하면 연구에 포함됩니다. 모든 참가자는 참여 철회 가능성에 대해 알립니다. 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의를 받은 참가자만 포함됩니다.
- 컴퓨터 프로그램(1에서 99까지)에 따르면 무작위 배정에 의해 결정된 순서에 따라 연구원이 직접 어린이의 채혈을 수행합니다.
연구 통제 및 개입 그룹의 과정 및 검사 방법:
모든 그룹:
정맥 채혈 전: 부모와 자녀에게 절차에 대해 알리고 서면 및 구두 동의를 받습니다. 무작위화가 수행됩니다. 사회 인구 통계 정보 양식이 채워집니다. 어린이, 부모 및 연구원은 CFS를 사용하여 어린이의 공포 수준을 평가하도록 요청받습니다.
- 개입 및 통제:
정맥 채혈 중: 연구에 참여하는 모든 어린이의 채혈 절차는 팔에서 21-G 진공 채혈 튜브 바늘 끝을 사용하여 채혈 경험이 있는 박사 자격 간호사 연구원이 수행합니다. 아동의 통증 감각이나 두려움에 영향을 미칠 수 있는 편향을 피하기 위해 환경적 편향을 배제할 수 있도록 연구 중에 표준화된 절차가 수행됩니다. 모든 그룹의 어린이 혈액은 동일한 박사 학위 자격을 갖춘 간호사 연구원이 채혈실에서 직접 채취합니다. 그녀는 아이와 부모에게 똑같이 다가가며 아이의 고통과 두려움에 대한 인식이 외부적 요인에 영향을 받지 않도록 배려할 것이다.
통제 그룹: 통제 그룹의 어린이들에게 중재를 적용하지 않고 채혈실에서 평소와 같이 정맥혈을 채취합니다. 아이들은 표준 채혈 절차를 따릅니다.
개입 그룹 1: DistrACTION® 카드 그룹에서는 다양한 숨은 그림과 패턴이 포함된 그림 카드를 박사 자격 간호사 연구원이 채혈하는 동안 사용합니다.
개입 그룹 2: Buzzy® 그룹에서 혈액 채취 절차 30초 전과 절차 중에 Buzzy® 장치는 PhD 자격을 갖춘 간호사 연구원이 혈액을 채취할 영역에서 3-5cm 위에 배치됩니다.
데이터 수집 도구:
- 아동과 그의 가족의 사회 인구학적 특성 및 추가 특성과 채혈 과정의 이전 및 현재 경험에 대한 질문을 포함하는 정보 양식
- 아동의 통증 "Faces Pain Scale-Revised(FPS-R)"
- 아이의 두려움 "Children's Fear Scale"과
- 절차 정보 양식 후 측정을 저장하는 "신청 등록 양식"; 아동과 가족의 입문적 특성(부모의 교육수준, 연령, 성별), 혈액채취 과정(과거 경험), 혈액아동의 체질량지수(BMI)에 대한 6개의 개방형 및 폐쇄형 질문으로 구성 ). 이 연구에서는 혈액 검체 수집 전에 양식을 작성합니다.
FPS-R(Faces Pain Scale-Revised)은 통증의 존재와 정도에 따라 0에서 10까지 등급이 매겨진 6개의 얼굴 표정으로 구성됩니다. 이 척도는 고통스러운 상황에서 아동의 타당하고 신뢰할 수 있는 개인적인 표현을 기반으로 합니다. 학령기 아동(4~12세)의 경우 FPS-R은 단어나 숫자 값에 대한 이해가 필요하지 않기 때문에 급성 통증에 대해 가장 타당하고 신뢰할 수 있는 척도로 여겨진다. 본 연구에서는 FPS-R을 사용하여 시술 후 아동의 통증(소아, 부모, 연구자)을 평가하였다.
어린이 공포 척도(CFS)는 고통스러운 의료 시술을 받는 어린이의 두려움을 측정하기 위해 얼굴 불안 척도에서 채택되었습니다. 공포 표정은 0에서 4까지 표시됩니다. 이 얼굴은 서로 다른 양의 겁을 나타냅니다. 이 얼굴[가장 왼쪽 얼굴]은 전혀 무섭지 않습니다. 이 얼굴은 조금 더 무섭습니다[왼쪽에서 두 번째 얼굴], 조금 더 무섭습니다[눈금을 따라 손가락을 쓸어 넘기세요]. 오른쪽의 마지막 얼굴]. 연구에서 CFS는 절차 전후(어린이, 부모, 연구원에 의한) 어린이의 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72070
- University of Tübingen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 류머티즘 외래 진료를 받는 6-12세 어린이
제외 기준:
- 만성통증을 유발하는 질환이 있는 경우,
- 정신적 또는 신경학적 장애가 있거나,
- 지난 6시간 이내에 진통제를 투여받았으며,
- 채혈 중 기절의 병력,
- 한랭 두드러기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 버지
Buzzy®: 8x5x2.5cm 크기의 비침습적 장치로 소아과 의사인 Ammy Baxter가 플라스틱 배터리와 진동 모터를 사용하여 성인과 어린이의 통증 조절에 사용합니다.
Buzzy 아래에는 차가운 얼음 주머니가 놓여 있습니다.
국부적으로 감기에 걸리고 진동 효과가 있습니다.
시술 전과 시술 중 15~30초 동안 주사 부위의 3~5cm 위에 위치시켜 국소 냉찜질과 진동을 가한다.
Buzzy®가 피부에 확실히 닿는지 확인해야 합니다.
얼음주머니는 냉동고에 보관하고 절차 전에 장치에 넣습니다.
시술이 끝나면 아이스팩을 70% 알코올로 닦아내고 다시 냉동실에 보관 및 냉장 보관합니다.
http://www.buzzy4shots.com/)
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Buzzy® 그룹에서 혈액 채취 절차 30초 전과 절차 중에 Buzzy® 장치는 PhD 자격을 갖춘 간호사 연구원이 혈액을 채취할 영역에서 3-5cm 위에 배치됩니다.
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실험적: 산만 카드
DistrACTION® 카드는 다양한 그림과 모양으로 덮인 5cm × 8cm의 시각적 카드로 구성되었습니다.
이 방법에서 아이들은 먼저 카드를 주의 깊게 살펴봅니다.
그런 다음 박사 자격을 갖춘 간호사 연구원은 "그림에 무당벌레가 몇 마리 있습니까?"와 같이 아이들이 답해야 할 카드에 대해 몇 가지 질문을 합니다. "그림에는 몇 마리의 유인원이 있습니까?" 또는 "혜성을 볼 수 있습니까?"
산만 카드를 통한 산만 절차는 정맥 혈액 검체 채취 직전에 시작하여 혈액 검체 채취가 끝날 때까지 계속됩니다.
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DistrACTION® Cards 그룹에서는 다양한 숨겨진 그림과 패턴이 포함된 그림 카드를 박사 자격 간호사 연구원이 채혈할 때 사용합니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹: 통제 그룹의 어린이들에게 중재를 적용하지 않고 채혈실에서 평소와 같이 정맥혈을 채취합니다.
아이들은 표준 채혈 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 두려움의 변화
기간: 3~4개월 채혈 전후
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혈액 채취 전과 직후에 어린이 공포 척도(CFS)(부모)로 평가합니다. 어린이 공포 척도(CFS)는 고통스러운 의료 시술을 받는 어린이의 두려움을 측정하기 위해 얼굴 불안 척도에서 채택되었습니다. 공포 표정은 0에서 4까지 표시됩니다. 이 얼굴은 서로 다른 양의 겁을 나타냅니다. 이 얼굴[가장 왼쪽 얼굴]은 전혀 무섭지 않습니다. 이 얼굴은 조금 더 무섭습니다[왼쪽에서 두 번째 얼굴], 조금 더 무섭습니다[눈금을 따라 손가락을 쓸어 넘기세요]. 오른쪽의 마지막 얼굴]. |
3~4개월 채혈 전후
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아이의 두려움의 변화
기간: 3~4개월 채혈 전후
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채혈 전 및 직후에 어린이 공포 척도(CFS)(어린이)로 평가합니다. 어린이 공포 척도(CFS)는 고통스러운 의료 시술을 받는 어린이의 두려움을 측정하기 위해 얼굴 불안 척도에서 채택되었습니다. 공포 표정은 0에서 4까지 표시됩니다. 이 얼굴은 서로 다른 양의 겁을 나타냅니다. 이 얼굴[가장 왼쪽 얼굴]은 전혀 무섭지 않습니다. 이 얼굴은 조금 더 무섭습니다[왼쪽에서 두 번째 얼굴], 조금 더 무섭습니다[눈금을 따라 손가락을 쓸어 넘기세요]. 오른쪽의 마지막 얼굴]. |
3~4개월 채혈 전후
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아이의 두려움의 변화
기간: 3~4개월 채혈 전후
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채혈 전과 직후는 어린이 공포 척도(CFS)로 평가됩니다(연구원). 어린이 공포 척도(CFS)는 고통스러운 의료 시술을 받는 어린이의 두려움을 측정하기 위해 얼굴 불안 척도에서 채택되었습니다. 공포 표정은 0에서 4까지 표시됩니다. 이 얼굴은 서로 다른 양의 겁을 나타냅니다. 이 얼굴[가장 왼쪽 얼굴]은 전혀 무섭지 않습니다. 이 얼굴은 조금 더 무섭습니다[왼쪽에서 두 번째 얼굴], 조금 더 무섭습니다[눈금을 따라 손가락을 쓸어 넘기세요]. 오른쪽의 마지막 얼굴]. |
3~4개월 채혈 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 고통
기간: 3~4개월 채혈 직후
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채혈 후 Faces Pain Scale-Revised(FPS-R)(부모)로 평가합니다. Faces Pain Scale-Revised(FPS-R)는 통증의 유무와 정도에 따라 0에서 10까지 등급이 매겨진 6가지 표정으로 구성되어 있습니다. 가능한 [오른쪽의 마지막 얼굴]. |
3~4개월 채혈 직후
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아이의 고통
기간: 3~4개월 채혈 직후
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채혈 후 Faces Pain Scale-Revised(FPS-R)(어린이)로 평가합니다. Faces Pain Scale-Revised(FPS-R)는 통증의 유무와 정도에 따라 0에서 10까지 등급이 매겨진 6가지 표정으로 구성되어 있습니다. 가능한 [오른쪽의 마지막 얼굴]. |
3~4개월 채혈 직후
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아이의 고통
기간: 3~4개월 채혈 직후
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채혈 후 Faces Pain Scale-Revised(FPS-R)(연구자)로 평가합니다. Faces Pain Scale-Revised(FPS-R)는 통증의 유무와 정도에 따라 0에서 10까지 등급이 매겨진 6가지 표정으로 구성되어 있습니다. 가능한 [오른쪽의 마지막 얼굴]. |
3~4개월 채혈 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Birsen Bilgen Sivri, University of Tübingen Nursing Science
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sivri Bilgen B, Balci S. The Effect on Pain of Buzzy(R) and ShotBlocker(R) during the Administration of Intramuscular Injections to Children: A Randomized Controlled Trial. J Korean Acad Nurs. 2019 Aug;49(4):486-494. doi: 10.4040/jkan.2019.49.4.486.
- Gerceker GO, Binay S, Bilsin E, Kahraman A, Yilmaz HB. Effects of Virtual Reality and External Cold and Vibration on Pain in 7- to 12-Year-Old Children During Phlebotomy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):981-989. doi: 10.1016/j.jopan.2017.12.010. Epub 2018 Mar 17.
- Ballard A, Khadra C, Adler S, Trottier ED, Le May S. Efficacy of the Buzzy Device for Pain Management During Needle-related Procedures: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2019 Jun;35(6):532-543. doi: 10.1097/AJP.0000000000000690.
- Walco GA. Needle pain in children: contextual factors. Pediatrics. 2008 Nov;122 Suppl 3:S125-9. doi: 10.1542/peds.2008-1055d.
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Birnie KA, Chambers CT, Fernandez CV, Forgeron PA, Latimer MA, McGrath PJ, Cummings EA, Finley GA. Hospitalized children continue to report undertreated and preventable pain. Pain Res Manag. 2014 Jul-Aug;19(4):198-204. doi: 10.1155/2014/614784. Epub 2014 May 7.
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연구 주요 날짜
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