O efeito de dois métodos não farmacológicos diferentes para alívio da dor e do medo durante a coleta de amostras de sangue em crianças

O estudo será realizado com as crianças e seus pais que comparecerem ao ambulatório de reumatologia do Hospital Universitário Tuebingen com seus pais e atenderem aos critérios de seleção amostral.

Uma carta informativa descrevendo o estudo de pesquisa será enviada aos endereços das crianças e suas famílias que atenderem aos critérios antes de chegarem ao ambulatório.

Quando a criança e os pais vêm à consulta ambulatorial:

• O estudo começará após um exame médico, cujo sangue é decidido a ser coletado. A coleta de sangue será feita em uma sala separada.
• A própria pesquisadora explicará o estudo à criança (6-12 anos) e aos pais. Primeiramente, os pais e filhos serão informados sobre a pesquisa através do "Formulário de Informação e Consentimento" (Anexo-2,3,4,5) e serão incluídos no estudo caso desejem participar. Todos os participantes serão informados sobre a possibilidade de desistir de sua participação. Somente serão incluídos os participantes que tiverem recebido consentimento escrito e verbal para participar do estudo.
• De acordo com o programa de computador (de 1 a 99), a coleta de sangue das crianças será feita pela própria pesquisadora, de acordo com a ordem determinada pela randomização.

Curso do grupo de controle e intervenção do estudo e métodos de exame:

1. Todos os grupos:

   Antes da coleta de sangue venoso: Os pais e seus filhos são informados sobre os procedimentos e recebem seu consentimento por escrito e verbal. A randomização é realizada. Formulário de informações sociodemográficas preenchido. As crianças, os pais e o pesquisador são solicitados a avaliar o nível de medo da criança usando o CFS.

2. Intervenção e Controle:

Durante a coleta de sangue venoso: O procedimento de coleta de sangue de todas as crianças participantes do estudo é realizado por uma enfermeira pesquisadora PhD com experiência em coleta de sangue usando uma ponta de agulha de tubo de coleta de sangue a vácuo 21-G do braço. Para evitar o viés que pode afetar a sensação de dor ou o medo da criança, um procedimento padronizado é realizado durante o estudo para que o viés ambiental possa ser excluído. O sangue das crianças em todos os grupos será coletado pela mesma enfermeira pesquisadora com doutorado na sala de coleta de sangue. Ela abordará as crianças e os pais da mesma forma e cuidará para que a percepção de dor e medo das crianças não seja afetada por fatores externos.

Grupo Controle: O sangue venoso será coletado normalmente na sala de coleta de sangue, sem aplicação de intervenção nas crianças do grupo Controle. As crianças seguirão o procedimento padrão de coleta de sangue.

Grupo de intervenção 1: No grupo DistrACTION® Cards, cartões com imagens contendo várias figuras e padrões ocultos são usados ​​durante a coleta de sangue pelo enfermeiro pesquisador doutorado.

Grupo intervenção 2: No grupo Buzzy®, 30 segundos antes do procedimento de coleta de sangue e durante o procedimento, o dispositivo Buzzy® é colocado 3-5 cm acima da área de onde o sangue seria coletado pela enfermeira pesquisadora PhD

Ferramentas de coleta de dados:

• Ficha informativa contendo dados sociodemográficos e demais características da criança e de sua família e perguntas sobre a experiência anterior e atual do processo de coleta de sangue
• Dor da criança "Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)"
• O medo da criança "Escala de Medo das Crianças" e
• "Formulário de Cadastro de Solicitação" para salvar as medições feitas após o formulário de informações do procedimento; É composto por seis questões abertas e fechadas sobre as características introdutórias da criança e de sua família (escolaridade dos pais, idade, sexo), o processo de coleta de sangue (experiência anterior) e o índice de massa corporal (IMC) da criança ). Neste estudo, o formulário será preenchido antes da coleta da amostra de sangue.

A Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) consiste em seis expressões faciais graduadas de 0 a 10 de acordo com a presença e o nível de dor. Esta escala é baseada em uma expressão pessoal válida e confiável em crianças durante situações dolorosas. Em crianças em idade escolar (de 4 a 12 anos), o FPS-R é considerado a medida mais válida e confiável de dor aguda porque não é necessária a compreensão de palavras ou valores numéricos. No estudo, os FPS-R são usados ​​para avaliar a dor das crianças após o procedimento (pelas crianças, pais, pesquisador).

A Children's Fear Scale (CFS) foi adaptada da Faces Anxiety Scale para medir o medo em crianças submetidas a procedimentos médicos dolorosos. As expressões faciais de medo são vistas de 0 a 4. Esses rostos mostram diferentes níveis de medo. Este rosto [o rosto mais à esquerda] não está nem um pouco assustado, este rosto está um pouco mais assustado [segundo rosto da esquerda], um pouco mais assustado [passar o dedo ao longo da escala], até o mais assustado possível [o última face à direita]. No estudo, os CFS são usados ​​para avaliar o medo das crianças antes e depois do procedimento (pelas crianças, pais, pesquisador).