Vliv dvou různých nefarmakologických metod na úlevu od bolesti a strachu při odběru krevních vzorků u dětí

Studie bude provedena s dětmi a jejich rodiči, kteří přijdou do revmatologické ambulance Fakultní nemocnice Tuebingen se svými rodiči a splnili výběrová kritéria.

Před příchodem do ambulance bude na adresy dětí a jejich rodin, které splňují kritéria, zaslán informační dopis popisující výzkumnou studii.

Když se dítě a rodič dostaví na ambulantní schůzku:

• Studie bude zahájena po vyšetření lékařem, jehož krev se rozhodne odebrat. Odběr krve bude probíhat v samostatné místnosti.
• Výzkumnice sama vysvětlí studii dítěti (6-12 let) a rodičům. Nejprve budou rodiče a děti informováni o výzkumu prostřednictvím „Formuláře pro informace a souhlas“ (Příloha-2,3,4,5) a budou do studie zařazeni, pokud se budou chtít zúčastnit. Všichni účastníci budou informováni o možnosti odvolat svou účast. Zařazeni budou pouze účastníci, kteří obdrželi písemný a ústní souhlas s účastí ve studii.
• Podle počítačového programu (od 1 do 99) provede odběr krve od dětí sama výzkumnice v pořadí určeném randomizací.

Průběh studijní kontrolní a intervenční skupiny a vyšetřovací metody:

1. Všechny skupiny:

   Před odběrem žilní krve: Rodiče a jejich děti jsou informováni o výkonech a obdrží jejich písemný i ústní souhlas. Provádí se randomizace. Formulář sociodemografických informací je vyplněn. Děti, rodiče a výzkumní pracovníci jsou požádáni, aby pomocí CFS vyhodnotili míru strachu dítěte.

2. Zásah a kontrola:

Během odběru žilní krve: Postup odběru krve všech dětí účastnících se studie provádí zdravotní sestra s kvalifikací PhD se zkušenostmi s odběrem krve za použití hrotu jehly 21-G vakuové zkumavky pro odběr krve z paže. Aby se zabránilo zkreslení, které může ovlivnit vnímání bolesti nebo strach z dítěte, je během studie prováděn standardizovaný postup, aby bylo možné vyloučit zkreslení prostředí. Krev dětí ve všech skupinách bude odebrána stejnou doktorandkou kvalifikovanou zdravotní sestrou v místnosti pro odběr krve. K dětem i rodičům bude přistupovat stejně a dbát na to, aby dětské vnímání bolesti a strachu nebylo ovlivněno vnějšími faktory.

Kontrolní skupina: Venózní krev bude odebrána jako obvykle na odběrové místnosti bez zásahu dětí v kontrolní skupině. Děti budou postupovat podle standardního postupu odběru krve.

Intervenční skupina 1: Ve skupině DistrACTION® Cards jsou obrázkové karty obsahující různé skryté obrázky a vzory používány při odběru krve výzkumnou sestrou s kvalifikací PhD.

Intervenční skupina 2: Ve skupině Buzzy® je 30 sekund před odběrem krve a během procedury zařízení Buzzy® umístěno 3–5 cm nad oblastí, odkud bude odebrána krev výzkumnou sestrou s kvalifikací PhD.

Nástroje pro sběr dat:

• Informační formulář obsahující sociodemografické údaje a další charakteristiky dítěte a jeho rodiny a dotazy na předchozí a současné zkušenosti s odběrem krve
• Dětská bolest "Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)"
• Dětský strach „Škála dětského strachu“ a
• "Registrační formulář aplikace" pro uložení měření provedených po informačním formuláři postupu; Skládá se ze šesti otevřených a uzavřených otázek týkajících se úvodních charakteristik dítěte a jeho rodiny (úroveň vzdělání rodičů, věk, pohlaví), procesu odběru krevního vzorku (minulé zkušenosti) a indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMI). ). V této studii bude formulář vyplněn před odběrem krevního vzorku.

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) se skládá ze šesti výrazů obličeje hodnocených od 0 do 10 podle přítomnosti a úrovně bolesti. Tato škála je založena na platném a spolehlivém osobním vyjádření u dětí v bolestivých situacích. U dětí školního věku (ve věku 4~12 let) je FPS-R považováno za nejplatnější a nejspolehlivější měřítko akutní bolesti, protože není potřeba rozumět slovům nebo číselným hodnotám. Ve studii jsou FPS-R použity k hodnocení bolesti dětí po výkonu (ze strany dětí, rodičů, výzkumníka).

Dětská škála strachu (CFS) byla upravena ze škály Faces Anxiety Scale k měření strachu u dětí podstupujících bolestivé lékařské procedury. Výrazy obličeje strachu jsou vidět od 0 do 4. Tyto obličeje vykazují různé míry strachu. Tato tvář [obličej nejvíce vlevo] není vůbec vyděšená, tato tvář je o něco vyděšenější [druhá tvář zleva], o něco vyděšenější [přejíždějte prstem po stupnici], až k nejstrašnějšímu možnému [ poslední tvář vpravo]. Ve studii se CFS používají k vyhodnocení strachu dětí před a po zákroku (dětmi, rodiči, výzkumníkem).